Bula do Venaflon para pacientes

Encontre informações completas na bula do Venaflon para pacientes.

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Estado:
Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

O conteúdo desta bula foi extraído automaticamente da bula original no portal da Anvisa.

BULA COMPLETA DO VENAFLON PARA O PACIENTE

Comprimido revestido 450mg + 50mg

MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE

diosmina

hesperidina

APRESENTAÇÃO

Embalagem contendo 30 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

Fração flavonoica purificada, sob forma micronizada de:

diosmina.........................................................................................................................450mg

flavonoides (expresso em hesperidina)............................................................................50mg

Excipiente q.s.p...................................................................................................1 comprimido

Excipientes: gelatina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, celulose microcristalina,

copovidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose/macrogol, dióxido

de titânio, corante óxido ferro amarelo, corante óxido ferro vermelho, álcool etílico,

macrogol, água de osmose reversa e acetona.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

é indicado no tratamento das manifestações da insuficiência venosa crônica,

funcional e orgânica, dos membros inferiores e no tratamento dos sintomas funcionais

relacionados à insuficiência venosa do plexo hemorroidário. Venaflon®

também é indicado

no período pré e pós-operatório de safenectomia (retirada cirúrgica da veia safena) para

alívio dos sinais e sintomas decorrentes desse procedimento. Venaflon®

é ainda indicado

para o alívio da dor pélvica crônica associada à Síndrome da Congestão Pélvica e para o

alívio dos sinais e sintomas pós-operatórios decorrentes da retirada cirúrgica da veia

hemorroidal (hemorroidectomia).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

atua no sistema vascular, aumentando a velocidade de circulação do sangue nas

veias, normalizando a permeabilidade capilar e reforçando a resistência capilar na

microcirculação e aumentando a drenagem linfática. Toda essa ação leva a uma melhora

dos sintomas relacionados à insuficiência venosa crônica dos membros inferiores.

A ação do Venaflon®

também é responsável por atenuar a intensidade da dor, reduzir e

acelerar a reabsorção dos hematomas e edemas, melhorar os sintomas relacionados à

doença venosa crônica (sensação de pernas pesadas, fadiga dos membros inferiores,

cãibras), melhorar os sintomas como dor, tenesmo, prurido, e diminuir a intensidade do

sangramento decorrente do pós-operatório de hemorroidectomia e aumentar a tolerância ao

exercício no período pós-operatório de safenectomia (retirada cirúrgica da veia safena).

O tempo médio estimado para início da ação farmacológica é a partir das primeiras horas

após a administração do medicamento.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

não deve ser utilizado nos casos de hipersensibilidade previamente conhecida

aos ativos diosmina e o hesperidina ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso em crianças.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Crise hemorroidária aguda: a administração do Venaflon®

para o tratamento sintomático da

hemorroida aguda não substitui o tratamento específico de outros distúrbios anais e o seu

uso deve ser feito por um curto tempo. Se os sintomas não desaparecerem rapidamente,

deve-se proceder a um exame proctológico e o tratamento deve ser revisto.

Idosos: a posologia para o uso do Venaflon®

em idosos é a mesma utilizada para pacientes

com menos de 65 anos.

Crianças: Venaflon®

não se destina ao uso em crianças e adolescentes (com idade inferior a

18 anos).

PRECAUÇÕES

Não se dispõe, até o momento, de dados sobre o uso de Venaflon®

em portadores de

insuficiência hepática ou renal.

Gravidez: nenhum efeito teratogênico foi demonstrado em vários estudos e nenhum evento

adverso foi reportado em humanos.

Um estudo aberto realizado com 50 mulheres com gestação entre 8 semanas antes do parto

e até após 4 semanas do parto sofrendo de crise hemorroidária registrou alívio dos sintomas

agudos a partir do 4º dia de tratamento. O tratamento foi bem aceito e não afetou a

gravidez, o desenvolvimento fetal, o peso do neonato, seu crescimento e amamentação

materna.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação: em razão da ausência de dados sobre a passagem deste medicamento para o leite

materno, a amamentação deve ser evitada durante o tratamento.

Fertilidade: estudos de toxicidade reprodutiva não mostraram efeito na fertilidade de ratos

do sexo feminino e masculino.

Efeito na capacidade dirigir e operar máquinas: nenhum estudo sobre o efeito da fração de

flavonoides na habilidade de dirigir e operar máquinas foi realizado.

Contudo, baseado no perfil de segurança global da fração flavonoica, este medicamento não

tem influência ou tem influência insignificante sobre a capacidade de dirigir e operar

máquinas.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:

Nenhum estudo de interação medicamentosa foi realizado com este medicamento.

Entretanto, levando-se em consideração a extensa experiência pós comercialização do

produto, nenhuma interação medicamentosa foi reportada até o momento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a

sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO

DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).

PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Características do medicamento: Comprimido revestido oblongo de cor rósea.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos:

A posologia usual na doença venosa crônica é de 2 comprimidos ao dia: um pela manhã e

outro à noite, de preferência durante as refeições, por pelo menos 6 meses ou de acordo

com a prescrição médica.

Na crise hemorroidária aguda: 6 comprimidos ao dia durante os quatro primeiros dias e, em

seguida, 4 comprimidos ao dia durante três dias. E após, 2 comprimidos ao dia por pelo

menos 3 meses ou de acordo com a prescrição médica.

No período pré operatório de safenectomia: 2 comprimidos ao dia durante 4 a 6 semanas ou

de acordo com a prescrição médica. No período pós-operatório de safenectomia: 2

comprimidos ao dia, por pelo menos 4 semanas ou de acordo com a prescrição médica.

No período pós-operatório de hemorroidectomia: 6 comprimidos ao dia durante 3 dias e,

em seguida, 4 comprimidos ao dia durante 4 dias.

Na dor pélvica crônica: 2 comprimidos ao dia, por pelo menos 4 a 6 meses ou de acordo

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração

do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você esqueça de tomar Venaflon®

no horário receitado pelo seu médico, tome-o assim

que se lembrar.

Porém se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose esquecida e

tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico.

Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O

esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

pode causar eventos adversos, porém nem

todos os pacientes irão apresentá-los.

Os seguintes eventos adversos foram reportados e estão classificados usando a seguinte

frequência: muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este

medicamento), comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este

medicamento), reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este

medicamento), reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este

medicamento), reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam

este medicamento) e reações com frequência desconhecida (não pode ser estimada pelos

dados disponíveis).

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

-Diarreia, dispepsia (indigestão), náusea e vômitos.

Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

-Colite (inflamação do intestino).

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

-Tontura, dor de cabeça, mal estar, rash cutâneo (erupções avermelhadas), prurido (coceira)

e urticária (erupção cutânea).

Reações com frequência desconhecida:

-Edema de face isolada, lábios e pálpebras. Excepcionalmente edema de Quincke (tal como

inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir).

Se algum dos eventos adversos se tornar sério, ou se você notar algum evento adverso não

listado nessa bula, favor informar o seu médico ou farmacêutico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do Serviço

de Atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Nenhum caso de overdose com este medicamento foi reportado até o momento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente

socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para

0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.