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Mais informações sobre Co Pressotec

Co Pressotec é um medicamento Similar, seu princípio ativo é enalapril + hidroclorotiazida , é fabricado por Teuto , indicado para Anti-Hipertensivo e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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Bula do Co Pressotec

As informações desta bula para pacientes foram extraidas do bulário oficial da Anvisa.
Fonte: http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=8822622014&pIdAnexo=2246131

BULA COMPLETA DO CO-PRESSOTEC PARA O PACIENTE

Comprimido 10mg + 25mg e 20mg + 12,5mg

MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE

maleato de enalapril

hidroclorotiazida

APRESENTAÇÕES

Comprimido 10mg + 25mg

Embalagem contendo 30 comprimidos.

Comprimido 20mg + 12,5mg

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido de 10mg + 25mg contém:

maleato de enalapril...........................................................................................................10mg

hidroclorotiazida................................................................................................................25mg

Excipiente q.s.p....................................................................................................1 comprimido

Excipientes: amido, corante óxido de ferro vermelho, estearato de magnésio, lactose,

celulose microcristalina, ácido cítrico e dióxido de silício.

Cada comprimido de 20mg + 12,5mg contém:

maleato de enalapril...........................................................................................................20mg

hidroclorotiazida.............................................................................................................12,5mg

Excipientes: amido, corante óxido de ferro amarelo, corante óxido de ferro vermelho,

estearato de magnésio, lactose monoidratada, celulose microcristalina, ácido cítrico e

dióxido de silício.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Co-Pressotec®

é indicado para tratar hipertensão (pressão alta).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O componente maleato de enalapril de Co-Pressotec®

pertence ao grupo dos medicamentos

(fármacos) denominados inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidores da

ECA). O componente hidroclorotiazida de Co-Pressotec®

pertence ao grupo de fármacos

denominados diuréticos (auxiliam a eliminar a urina).

age dilatando os vasos sanguíneos

para ajudar o coração a bombear o sangue para todo o corpo com mais facilidade. O

componente hidroclorotiazida de Co-Pressotec®

age fazendo com que os seus rins eliminem

maior volume de água e de sal. Juntos, o maleato de enalapril e a hidroclorotiazida ajudam a

reduzir a pressão alta.

Informações ao paciente com pressão alta

O que é pressão arterial?

A pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do seu corpo é

chamada pressão arterial. Sem a pressão arterial, o sangue não circularia pelo seu corpo. A

pressão arterial normal faz parte da boa saúde. Sua pressão arterial sofre alterações durante o

transcorrer do dia, dependendo das atividades, do estresse e da excitação.

A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (cento e vinte

por oitenta). O número mais alto mede a força enquanto seu coração está bombeando

sangue. O número mais baixo mede a força em repouso, entre os batimentos cardíacos.

O que é pressão alta (ou hipertensão)?

Você tem pressão alta (ou hipertensão) quando a sua pressão arterial permanece alta mesmo

quando você está calmo(a) e relaxado(a). A pressão alta desenvolve-se quando os vasos

sanguíneos se estreitam e dificultam o fluxo do sangue.

Como faço para saber se tenho pressão alta?

Em geral, a pressão alta não apresenta sintomas. A única maneira de saber se você tem

hipertensão é medindo sua pressão arterial. Por isso, você deve medir sua pressão arterial

regularmente.

Por que a pressão alta (ou hipertensão) deve ser tratada?

Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, tais

como o coração e os rins. Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a

hipertensão pode causar acidente vascular cerebral (derrame), infarto do miocárdio (ataque

cardíaco), insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou cegueira. A pressão alta pode ser

tratada e controlada com o uso de medicamentos, tal como o Co-Pressotec®

.

Seu médico pode lhe dizer qual a pressão arterial ideal para você. Memorize esse valor e

obedeça ao que o médico lhe recomendou para atingir sua pressão arterial ideal.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve tomar Co-Pressotec®

se:

-for alérgico a qualquer um de seus componentes (veja COMPOSIÇÃO);

-foi tratado com medicamentos do mesmo grupo de Co-Pressotec®

- o dos inibidores da

ECA - e apresentou reações alérgicas, como inchaço da face, dos lábios, da língua e/ou da

garganta, com dificuldade para engolir ou respirar;

-teve reações alérgicas sem causa conhecida ou tiver nascido com esse tipo de alergia;

-for alérgico a derivados das sulfonamidas (pergunte a seu médico o que são medicamentos

derivados das sulfonamidas);

-não estiver urinando;

-tem diabetes e está tomando um medicamento chamado alisquireno para reduzir a pressão

arterial.

Fale com seu médico se não tiver certeza se deve começar o tratamento com Co-Pressotec®

.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou

tenha apresentado e sobre quaisquer tipos de alergias.

Informe ao seu médico se tiver qualquer tipo de doença cardíaca, problemas do fígado, gota,

se estiver sendo submetido à hemodiálise ou sendo tratado com diuréticos, ou se tiver

apresentado recentemente episódios de vômito ou diarreia excessivos. Também informe se

estiver fazendo dieta com restrição de sal, tomando suplementos de potássio, agentes

poupadores de potássio ou substitutos do sal da dieta que contêm potássio, se tiver diabetes

ou qualquer problema renal, uma vez que essas condições podem causar níveis elevados de

potássio no sangue que podem ser graves. Nesses casos, pode ser que seu médico precise

ajustar a dose de Co-Pressotec®

ou monitorar seu nível de potássio no sangue.

Se for diabético, informe ao seu médico, pois o uso de diuréticos como as tiazidas podem

tornar necessário que a dose dos medicamentos para o diabetes, inclusive da insulina, sejam

ajustadas.

Informe ao seu médico se já apresentou reação alérgica, como inchaço da face, dos lábios,

da língua e/ou garganta, com dificuldade para engolir ou respirar.

Informe ao seu médico se tiver pressão baixa (você pode perceber isso se já sentiu tonturas

ou desmaios, principalmente ao se colocar de pé).

Antes de cirurgia e anestesia (mesmo no consultório odontológico), diga ao médico ou ao

dentista que está tomando Co-Pressotec®

, pois pode ocorrer queda repentina da pressão

arterial associada à anestesia.

Gravidez e amamentação: o uso de Co-Pressotec®

por mulheres grávidas não é

recomendado. Ainda não se sabe se o uso de Co-Pressotec®

somente nos primeiros três

meses de gravidez também pode causar efeitos prejudiciais. Em um estudo publicado, foi

relatado que recém-nascidos cujas mães tenham tomado inibidores da ECA durante os três

primeiros meses de gravidez apresentaram risco aumentado de defeitos de nascença. O

número de defeitos de nascença foi pequeno e o estudo não foi repetido.

Os inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), incluindo Co-Pressotec®

,

podem prejudicar o desenvolvimento e causar morte do feto quando tomados durante o

segundo e terceiro trimestre de gravidez.

Antes de iniciar o tratamento com Co-Pressotec®

, avise seu médico se estiver grávida ou

pretende engravidar, para que ele possa considerar outro tipo de tratamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Os dois componentes ativos de Co-Pressotec®

- maleato de enalapril e hidroclorotiazida -

são secretados no leite materno. Se você estiver amamentando ou pretende amamentar,

consulte seu médico.

Crianças: a eficácia e a segurança em crianças não foram estabelecidas.

Idosos: em estudos clínicos, a eficácia e a tolerabilidade do maleato de enalapril e da

hidroclorotiazida (os componentes de Co-Pressotec®

), administrados ao mesmo tempo,

foram semelhantes em hipertensos jovens e idosos.

Dirigir ou operar máquinas: a resposta ao medicamento pode variar de pessoa para

pessoa. Alguns efeitos adversos relatados com o uso de Co-Pressotec®

podem afetar a

habilidade de alguns pacientes de dirigir ou operar máquinas (veja QUAIS OS MALES

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?).

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas: em geral, Co-Pressotec®

pode ser tomado com outros

medicamentos. No entanto, é importante informar ao seu médico ou dentista os outros

medicamentos que estiver tomando, incluindo os que são vendidos sem receita, pois alguns

medicamentos podem afetar a ação dos outros. Para prescrever a dose correta de Co-

Pressotec®

, é muito importante que seu médico saiba se você está tomando outros

medicamentos para controlar a pressão, diuréticos, álcool, barbitúricos (medicamentos

usados com o objetivo de provocar sedação leve ou anestesia), narcóticos, antidiabéticos

(medicamentos usados para tratar o diabetes), certos medicamentos para baixar o colesterol

(como colestiramina e resinas de colestipol), corticoides (como cortisona e ACTH,

hormônio adrenocorticotrófico), aminas vasoativas (medicamentos usados para aumentar a

pressão, como a adrenalina), medicamentos que contenham potássio (incluindo substitutos

do sal da dieta), lítio (medicamento utilizado para tratar um tipo de depressão) ou certos

medicamentos para dor em geral e dor nas articulações, incluindo tratamento com ouro e

certos relaxantes musculares (como tubocurarina).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua

saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO?

DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO

DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C).

PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Características do medicamento:

Comprimido 10mg + 25mg: Circular de cor rosa.

Comprimido 20mg + 12,5mg: Circular de cor rosa.

Os comprimidos de Co-Pressotec®

não apresentam características organolépticas marcantes

que permitam sua diferenciação em relação a outros comprimidos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade

e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se

poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Co-Pressotec®

deve ser tomado com um pouco de água.

DOSAGEM

Seu médico irá decidir a dose adequada, dependendo do seu estado de saúde e dos outros

medicamentos que você estiver tomando. Em geral, a dose é de um a dois comprimidos

tomados uma vez por dia.

Tome Co-Pressotec®

diariamente, exatamente conforme a orientação de seu médico. É

muito importante que você continue tomando Co-Pressotec®

durante o tempo que o médico

lhe receitar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração

do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?

Você deve tomar Co-Pressotec®

conforme a receita médica. Se você deixou de tomar uma

dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a

dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados

efeitos adversos. Co-Pressotec®

em geral é bem tolerado. Os efeitos adversos mais

frequentes são tontura e cansaço. Outros efeitos adversos que ocorreram com menos

frequência são sensação de tontura ou de aturdimento (pela queda brusca da pressão arterial

que pode ocorrer quando você se levantar rapidamente), cãibras musculares, náuseas,

fraqueza, dor de cabeça, tosse e impotência sexual.

Raramente também podem ocorrer outros efeitos adversos e alguns deles podem ser graves.

Efeitos adversos menos comuns, ocorridos durante estudos controlados ou após a

comercialização do produto, incluem:

Cardiovascular: desmaio, queda da pressão arterial, palpitações, batimento cardíaco

acelerado e dor no peito.

Endócrino: um problema hormonal que pode levar à diminuição do sódio no sangue

(SIADH).

Gastrintestinal: inflamação do pâncreas, diarreia, vômitos, indigestão, dor abdominal,

flatulência e constipação.

Sistema nervoso/psiquiátrico: dificuldade para dormir, sonolência, formigamento ou

dormência nas mãos ou pés, vertigem e nervosismo.

Respiratório: dificuldade para respirar.

Pele: reação cutânea grave (síndrome de Stevens-Johnson), erupções cutâneas, coceira e

transpiração intensa.

Outros: disfunção renal, insuficiência renal, diminuição da libido, boca seca, articulações

inchadas e doloridas devido a cristais de ácido úrico (gota), zumbido nos ouvidos e dor nas

articulações.

Foi relatado um conjunto de sintomas que pode incluir alguns ou todos os seguintes

sintomas: febre, inflamação das membranas serosas (serosite), inflamação dos vasos

sanguíneos (vasculite), dores musculares e nas articulações (mialgia/miosite,

artralgia/artrite), alteração no resultado de alguns exames (FAN positivo, VHS aumentada,

eosinofilia e leucocitose). Podem ocorrer erupções cutâneas, fotossensibilidade ou outras

manifestações na pele.

Hipersensibilidade/edema angioneurótico: raramente foram relatadas hipersensibilidade/

tendência a inchaço (edema angioneurótico) de face, extremidades, lábios, língua, glote e/ou

laringe. Muito raramente, foi relatado inchaço do tecido intestinal (angioedema intestinal)

com inibidores da enzima conversora de angiotensina, incluindo o enalapril.

Informe ao seu médico imediatamente sobre a ocorrência dos sintomas acima e de qualquer

outro sintoma pouco comum.

Pare de tomar Co-Pressotec®

e entre em contato com seu médico imediatamente se:

-apresentar inchaço da face, dos lábios, da língua e/ou garganta que possa dificultar sua

respiração ou capacidade de engolir;

-apresentar inchaço das mãos, pés ou tornozelos;

-apresentar urticária.

Pacientes negros correm maior risco de apresentar essas reações aos inibidores da ECA.

A dose inicial pode reduzir mais a pressão do que o tratamento contínuo. Essa queda de

pressão pode ser percebida como desmaio ou tontura e pode ser amenizada se você se deitar.

Se ficar preocupado(a), entre em contato com seu médico.

Achados de exames laboratoriais: Alterações clinicamente importantes dos parâmetros

laboratoriais padrão raramente foram associadas à administração de Co-Pressotec®

.

Ocasionalmente foram observados aumento dos níveis de glicose e ácido úrico e diminuição

dos níveis de potássio. Também foram observados aumento da ureia e creatinina no sangue

e elevação dos testes de função do fígado (enzimas hepáticas e/ou bilirrubina sérica),

geralmente reversíveis com adescontinuação de Co-Pressotec®

. Ocorreu aumento dos níveis

de potássio no sangue. Também foram relatadas reduções em alguns exames (hemoglobina,

hematócrito).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu

serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Avise seu médico imediatamente para que ele possa prestar atendimento de urgência. Os

sintomas mais prováveis serão sensação de aturdimento ou tontura em razão da queda

repentina ou excessiva da pressão arterial e/ou sede excessiva, confusão, redução da

quantidade de urina eliminada ou aceleração dos batimentos cardíacos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente

socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para

0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

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