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    Mais informações sobre Pantoprazol - Ems

    Pantoprazol - Ems é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é pantoprazol , é fabricado por Ems , indicado para Úlcera E Gastrite e é necessário apresentar receita no momento da compra.

    Medicamentos Genéricos de Pantoprazol - Ems

    Pantoprazol Nova Química

    Pantoprazol Nova Química é um medicamento Genérico
    seu princípio ativo é pantoprazol

    a partir de R$ 2,80

    Pantoprazol - Merck

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    a partir de R$ 4,71

    Pantoprazol Merck

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    a partir de R$ 4,71

    Pantoprazol - Medley

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    Medicamentos Referência de Pantoprazol - Ems

    Ziprol

    Ziprol é um medicamento Referência
    seu princípio ativo é pantoprazol

    a partir de R$ 19,93

    Pantocal Ev

    Pantocal Ev é um medicamento Referência
    seu princípio ativo é pantoprazol

    a partir de R$ 28,75

    Pantozol

    Pantozol é um medicamento Referência
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    a partir de R$ 65,56

    Tecta

    Tecta é um medicamento Referência
    seu princípio ativo é pantoprazol

    a partir de R$ 184,32

    Medicamentos Similares de Pantoprazol - Ems

    Gázia

    Gázia é um medicamento Similar
    seu princípio ativo é pantoprazol

    a partir de R$ 37,94

    Peptovit

    Peptovit é um medicamento Similar
    seu princípio ativo é pantoprazol

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    Medicamentos Similar Equivalente de Pantoprazol - Ems

    Pantomix

    Pantomix é um medicamento Similar Equivalente
    seu princípio ativo é pantoprazol

    a partir de R$ 4,90

    Pantopaz

    Pantopaz é um medicamento Similar Equivalente
    seu princípio ativo é pantoprazol

    a partir de R$ 13,14

    Adipept

    Adipept é um medicamento Similar Equivalente
    seu princípio ativo é pantoprazol

    a partir de R$ 22,78

    Pantocal

    Pantocal é um medicamento Similar Equivalente
    seu princípio ativo é pantoprazol

    a partir de R$ 28,75

    Bula do Pantoprazol - Ems

    As informações desta bula para pacientes foram extraidas do bulário oficial da Anvisa.
    Fonte: http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1472342015&pIdAnexo=2463525

    BULA COMPLETA DO PANTOPRAZOL PARA O PACIENTE

    (na forma de pantoprazol sódico sesqui-hidratado)

    EMS S/A

    comprimido revestido

    20 mg

    pantoprazol sódico sesqui-hidratado

    Medicamento Genérico – Lei nº 9.787, de 1999

    APRESENTAÇÕES

    Comprimido revestido de 20 mg. Embalagem com 7, 14, 28, 42, 56, 60*, 90* e 280** unidades.

    * Embalagem Fracionável

    ** Embalagem Hospitalar

    USO ORAL

    USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS DE IDADE.

    COMPOSIÇÃO

    Cada comprimido revestido contém:

    pantoprazol sódico sesqui-hidratado* ..................................................................................................................... 22,5 mg

    * (equivalente à 20 mg de pantoprazol)

    Excipientes: celulose microcristalina, copovidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de cálcio, lactose,

    laurilsulfato de sódio, talco, dióxido de titânio, hipromelose+macrogol, óxido de ferro amarelo,

    polimetacrilicocopoliacrilato de etila, citrato de trietila, água purificada e álcool etílico.

    1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

    • Tratamento de úlcera péptica duodenal (úlcera causada pelo ácido do estômago em contato com o revestimento do

    início do intestino), úlcera péptica gástrica (úlcera causada pelo ácido no estômago) e das esofagites de refluxo

    moderadas ou graves (doença causada pela volta do conteúdo do estômago para o esôfago), em adultos e pacientes

    pediátricos acima de 5 anos. Para as esofagites leves recomenda-se pantoprazol 20 mg.

    • Tratamento da Síndrome de Zollinger-Ellison e de outras doenças que causadoras de produção exagerada de ácido

    pelo estômago.

    • Para erradicação do Helicobacter pylori, (bactéria responsável pela formação de úlceras) com a finalidade de redução

    da taxa de recorrência de úlcera gástrica ou duodenal causadas por este microorganismo. Neste caso, deve ser associado

    a dois antibióticos adequados (vide modo de usar).

    2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

    Este medicamento reduz a acidez estomacal, aliviando os sintomas causados por essa acidez em casos de gastrites ou

    gastroduodenites agudas ou crônicas, dispepsia não ulcerosa e doença por refluxo gastroesofágico.

    O pantoprazol é um medicamento classificado como “inibidor de bomba de prótons” (IBP), isto é, inibe uma estrutura

    localizada dentro de células específicas do estômago (as células parietais) responsáveis pela produção de ácido

    clorídrico. O pantoprazol atua na etapa final da secreção ácida, independente do estímulo desta. Por meio de um

    mecanismo de autoinibição, o seu efeito diminui à medida que a secreção ácida é inibida. O início de sua ação se dá

    logo após a administração da primeira dose e o efeito máximo é cumulativo, ocorrendo dentro de três dias. Após a

    interrupção da medicação, a produção normal de ácido é restabelecida dentro de três dias.

    3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

    O pantoprazol não deve ser usado por indivíduos que apresentem alergia (hipersensibilidade) conhecida ao pantoprazol,

    benzimidazólicos substituídos ou aos demais componentes da fórmula.

    Assim como outros medicamentos da mesma classe, pantoprazol não deve ser administrado ao mesmo tempo com

    atazanavir (medicamento usado no tratamento da infecção por HIV).

    Em terapia combinada para erradicação do Helicobacter pylori, pantoprazol não deve ser administrado a pacientes com

    problemas moderados ou graves no fígado ou nos rins, uma vez que não existe experiência clínica sobre a eficácia e a

    segurança da terapia combinada nesses pacientes.

    Este medicamento é contraindicado para menores de 5 anos de idade.

    4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

    Na presença de qualquer sintoma de alarme, como perda significativa de peso não intencional, vômitos recorrentes,

    dificuldade para engolir, vômitos com sangue, anemia ou fezes sanguinolentas e quando houver suspeita ou presença de

    úlcera gástrica, deve-se excluir a possibilidade de malignidade (câncer). Informe seu médico, já que o tratamento com

    pantoprazol pode aliviar os sintomas e retardar o diagnóstico.

    Casos os sintomas persistam apesar de tratamento adequado, informe o médico para providenciar investigações

    adicionais.

    Em terapia de longo prazo, especialmente quando o tratamento exceder um ano, recomenda-se acompanhamento

    médico regular.

    Como todos os inibidores de bomba de próton, o pantoprazol pode aumentar a contagem de bactérias normalmente

    presentes no trato gastrointestinal superior. O tratamento com pantoprazol pode levar a um leve aumento do risco de

    infecções gastrointestinais causadas por bactérias como Salmonella, Campylobacter e C. difficile.

    O tratamento com os inibidores de bomba de próton pode estar associado a um risco aumentado de fraturas relacionadas

    à osteoporose do quadril, punho ou coluna vertebral. O risco de fratura foi maior nos pacientes que receberam altas

    doses, definidas como doses múltiplas diárias, e terapia a longo prazo com IBP (um ano ou mais).

    O pantoprazol 40 mg não é indicado em distúrbios gastrointestinais leves, como por exemplo na dispepsia nervosa.

    Quando prescrito dentro de uma terapia combinada, as instruções de uso de cada uma das drogas devem ser seguidas.

    Gravidez e amamentação: a experiência clínica em gestantes é muito limitada, assim, este medicamento não deve ser

    administrado durante a amamentação, exceto sob orientação médica. A excreção de pantoprazol no leite materno tem

    sido observada. Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso

    deste medicamento.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Pacientes idosos: pantoprazol pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos, porém a dose de um comprimido de

    40 mg ao dia só deve ser excedida nos pacientes com infecção por Helicobacter pylori, durante uma semana de

    tratamento.

    Pacientes pediátricos acima de 5 anos: O tratamento em pacientes pediátricos deve ser de curta duração (até oito

    semanas). A segurança do tratamento além de 8 semanas em pacientes pediátricos não foi estabelecida.

    Pacientes com insuficiência hepática: Em pacientes com problemas graves do fígado (insuficiência hepática grave),

    pantoprazol deve ser administrado somente com acompanhamento regular do seu médico. A dose deve ser ajustada para

    um comprimido de 40 mg a cada dois dias ou um comprimido de pantoprazol 20 mg ao dia.

    Pacientes com insuficiência renal: Em pacientes com insuficiência renal, pantoprazol deve ser administrado somente

    com acompanhamento do seu médico e a dose diária de 40 mg não deve ser excedida.

    Dirigir e operar máquinas: Reações adversas como tontura e distúrbios visuais podem ocorrer. Se afetado, o paciente

    não deve dirigir nem operar máquinas.

    Uso com outras substâncias: pantoprazol pode alterar a absorção de medicamentos que necessitam da acidez no

    estômago para a sua absorção adequada, como o cetoconazol. Isso se aplica também a medicamentos ingeridos pouco

    antes de pantoprazol. O pantoprazol não deve ser administrado ao mesmo tempo com atazanavir (medicamento usado

    no tratamento da infecção por HIV) porque reduz a atividade do atazanavir. Nos tratamentos de longo-prazo, o

    pantoprazol (assim como outros inibidores da produção de ácido no estômago) pode reduzir a absorção de vitamina B12

    (cianocobalamina). Não há interação medicamentosa clinicamente importante com as seguintes substâncias testadas:

    carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenaco, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipina,

    fenitoína, teofilina, piroxicam e contraceptivos orais. A administração de pantoprazol simultaneamente com os

    antibióticos claritromicina, metronidazol e amoxicilina não revelou nenhuma interação clinicamente significativa. Não

    há restrições específicas quanto à ingestão de alimentos e de antiácidos juntamente com pantoprazol.

    Em pacientes que estão sendo tratados com anticoagulantes cumarínicos, é recomendada a monitorização do tempo de

    protrombina / INR após o início, término ou durante o uso irregular de pantoprazol.

    O uso de pantoprazol juntamente com metotrexato (principalmente em doses altas), pode elevar o efeito do metotrexato

    a níveis tóxicos.

    Interferência em exames de laboratório: Em alguns poucos casos isolados detectaram-se alterações no tempo de

    coagulação com o uso do produto. Portanto, em pacientes tratados com anticoagulantes cumarínicos (varfarina,

    femprocumona), recomenda-se monitoração do tempo de coagulação após o início e o final ou durante o tratamento

    com pantoprazol.

    Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

    O produto deve ser conservado à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    O pantoprazol 40 mg é um comprimido revestido na cor amarela, circular e biconvexo.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do

    medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá

    utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Seguir as instruções abaixo, a menos que seu médico prescreva algo diferente.

    • Tratamento (cicatrização) de úlcera péptica duodenal, úlcera péptica gástrica e das esofagites de refluxo moderadas ou

    graves: A posologia habitualmente recomendada para adultos é de um comprimido de 40 mg ao dia, antes, durante ou

    após o café da manhã. Úlceras duodenais normalmente cicatrizam completamente em duas semanas. Para úlceras

    gástricas e esofagite por refluxo, em geral um período de tratamento de quatro semanas é adequado. Em casos

    individuais pode ser necessário estender o tratamento para 4 semanas (úlcera duodenal) ou para 8 semanas (úlcera

    gástrica e esofagite por refluxo). Em casos isolados de esofagite por refluxo, úlcera gástrica ou úlcera duodenal, a dose

    diária pode ser aumentada para dois comprimidos ao dia, particularmente nos casos de pacientes refratários a outros

    medicamentos antiulcerosos.

    Para crianças acima de 5 anos, com peso corporal a partir de 40 kg, a dose recomendada é de 40 mg (1 comprimido),

    uma vez ao dia, antes, durante ou após o café da manhã, por até 8 semanas. Crianças acima de 5 anos com peso inferior

    à 40 kg devem utilizar o medicamento pantoprazol 20 mg comprimidos revestidos.

    • Para erradicação do Helicobacter pylori: Nos casos de úlcera gástrica ou duodenal associados à infecção por

    Helicobacter pylori, a erradicação da bactéria é obtida por meio de terapia combinada com dois antibióticos, motivo

    pelo qual se recomenda nesta condição administrar pantoprazol em jejum. Qualquer uma das seguintes combinações de

    pantoprazol com antibióticos é recomendada, dependendo do padrão de resistência da bactéria:

    a) um comprimido de pantoprazol 40 mg duas vezes ao dia

    + 1.000 mg de amoxicilina duas vezes ao dia

    + 500 mg de claritromicina duas vezes ao dia

    b) um comprimido de pantoprazol 40 mg duas vezes ao dia

    + 500 mg de metronidazol duas vezes ao dia

    c) um comprimido de pantoprazol 40 mg duas vezes ao dia

    A duração da terapia combinada para erradicação da infecção por Helicobacter pylori é de sete dias, podendo ser

    prolongada por até no máximo 14 dias. Se após esse período houver necessidade de tratamento adicional com

    pantoprazol (por exemplo, em razão da persistência da sintomatologia) para garantir a cicatrização completa da úlcera,

    deve-se observar a posologia recomendada para úlceras gástricas e duodenais.

    Em pacientes idosos ou com insuficiência renal, a dose diária de um comprimido de 40 mg não deve ser excedida, a não

    ser em terapia combinada para erradicação do Helicobacter pylori, na qual pacientes idosos também devem tomar

    durante uma semana a dose usual de dois comprimidos ao dia (80 mg de pantoprazol/dia). Em caso de redução intensa

    da função hepática, a dose deve ser ajustada para 1 comprimido de 40 mg a cada dois dias ou 1 comprimido de 20 mg

    ao dia.

    • Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison e de outras doenças causadoras de produção exagerada de ácido pelo

    estômago: Os pacientes devem iniciar o tratamento com uma dose diária de 80 mg (dois comprimidos de pantoprazol 40

    mg). Em seguida, a dosagem pode ser aumentada ou reduzida conforme necessário, aplicando-se medições de secreção

    de ácido gástrico como parâmetro. Doses diárias acima de 80 mg devem ser divididas e administradas duas vezes ao dia

    (dois comprimidos de pantoprazol 40 mg por dia). Aumentos temporários da dose diária para valores acima de 160 mg

    de pantoprazol são possíveis, mas não devem ser administrados por períodos que se prolonguem além do necessário

    para controlar devidamente a secreção ácida. A duração do tratamento da síndrome de Zollinger-Elisson e outras

    condições patológicas hipersecretórias não é limitada e deve ser adaptada à necessidade clínica.

    Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com um pouco de líquido.

    O pantoprazol pode ser administrado antes, durante ou após o café da manhã, exceto quando associado a antibióticos

    para erradicação do Helicobacter pylori, quando se recomenda a administração em jejum.

    Os comprimidos não devem ser mastigados, partidos ou triturados.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não

    interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Caso você tenha esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do

    horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose

    extra para compensar a dose perdida.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

    8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

    5%) os apresentem. Os efeitos mais comuns são diarreia e dor de cabeça (cefaleia), que ocorrem em menos de 1% dos

    pacientes.

    Este medicamento pode causar as seguintes reações adversas:

    Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Distúrbios do sono, dor

    de cabeça, boca seca, diarreia, náusea/vômito, inchaço e distensão abdominal, dor e desconforto abdominal, prisão de

    ventre, aumento nos níveis de enzimas do fígado (transaminases, γ-GT), vertigem, reações alérgicas como coceira e

    reações de pele (exantema, rash e erupções), fraqueza, cansaço e mal estar.

    Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): alterações nas células do

    sangue (agranulocitose), hipersensibilidade (incluindo reações e choque anafiláctico), aumento nos níveis de

    triglicerídios e colesterol, alterações de peso, depressão (e agravamento), distúrbios de paladar, distúrbios visuais (visão

    turva), aumento nos níveis de bilirrubina, urticária, inchaço na pele ou mucosas, dor nas articulações, dor muscular,

    crescimento de mamas em homens, elevação da temperatura corporal, inchaço periférico.

    Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): alterações nas

    células do sangue (leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia), desorientação (e agravamento).

    Reações de frequência desconhecida: diminuição nos níveis de sódio/magnésio; alucinação, confusão (especialmente

    em pacientes predispostos, bem como agravamento em pacientes cujos sintomas são pré-existentes), dano às células do

    fígado levando a coloração amarelada na pele e/ou olhos (icterícia) com ou sem insuficiência do fígado, inflamação

    renal (nefrite intersticial), reações de pele graves como síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, síndrome de

    Lyell, sensibilidade à luz.

    Pacientes Pediátricos: Todas as reações adversas do pantoprazol em pacientes adultos foram consideradas relevantes

    em pacientes pediátricos. As reações adversas mais comumente relatadas (> 4%) em pacientes com idade entre 5 e 16

    anos incluem: infecção respiratória alta, dor de cabeça, febre, diarreia, vômito, irritação da pele e dor abdominal.

    As reações adversas adicionais relatadas para pacientes pediátricos com frequência ≤ 4%, por sistema corporal, foram:

    Geral: reação alérgica, inchaço facial

    Gastrintestinal: constipação, flatulência, náusea

    Metabólico/Nutricional: aumento de triglicerídios, enzimas hepáticas elevadas e creatinoquinase (CK)

    Músculoesquelético: dor nas articulações, dor muscular

    Sistema Nervoso: tontura, vertigem

    Pele e Anexos: urticária

    As seguintes reações adversas observadas em estudos clínicos com pacientes adultos não foram relatadas em pacientes

    pediátricos, mas são consideradas relevantes: reação de sensibilidade à luz, boca seca, hepatite, diminuição das

    plaquetas do sangue, inchaço generalizado, depressão, coceira, diminuição dos glóbulos brancos e visão turva.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

    medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

    9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

    MEDICAMENTO?

    Não se conhecem sintomas de superdose em humanos. No caso de ingestão de doses muito acima das recomendadas,

    procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Informe ao

    médico o medicamento que utilizou a quantidade e os sintomas que está apresentando.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

    embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

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