Tri Luma

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Informações sobre este produto
Tri Luma é um medicamento Referência, seu princípio ativo é fluocinolona acetonida + hidroquinona + tretinoina , é fabricado por Galderma .

Para que este medicamento é indicado?
Tri-luma Creme é indicado para o tratamento do melasma moderado a grave da face, devendo o paciente utilizar filtro solar e evitar a exposição ao sol.

Os seguintes pontos são importantes com relação à indicação e uso de Tri-luma Creme: Tri-luma Creme não deve normalmente ser utilizado para o tratamento de manutenção do melasma.

O melasma normalmente pode reaparecer após a descontinuação do Tri-luma Creme, portanto os pacientes devem evitar a exposição solar, utilizar filtros solares com fator apropriado, usar roupas protetoras e não utilizar métodos anticoncepcionais hormonais.

Nos estudos clínicos realizados com o uso de Tri-luma Creme no tratamento do melasma, os pacientes foram instruídos a evitar a exposição ao sol na face, usar roupas protetoras e filtro solar, com FPS 30 todos os dias.

Eles aplicaram a medicação do estudo todas as noites, após lavar o rosto com higienizador suave, sem sabão.

A segurança e eficácia do uso de Tri-luma Creme em pacientes com pele tipos V e VI não foram ainda estudadas.

Não se pode excluir a possibilidade de despigmentação excessiva como efeito cosmético indesejável nos pacientes com pele mais escura.

A segurança e eficácia do uso de Tri-luma Creme em outros tipos de hiperpigmentação, que não o melasma da face, não foram ainda estudadas.

A segurança e eficácia em mulheres grávidas e lactantes não foram estabelecidas, uma vez que estes grupos foram excluídos dos estudos clínicos e as mulheres em idade fértil utilizaram medidas contraceptivas durante os estudos.

(veja item Precauções - Gravidez).
Quando não devo usar este medicamento?
Tri-luma Creme é contra-indicado em pacientes com história de hipersensibilidade, alergia ou intolerância aos componentes do produto.
Quais os males que este medicamento pode me causar?
Nos estudos clínicos controlados, os eventos adversos foram monitorados em 161 pacientes que utilizaram Tri-luma Creme uma vez por dia durante o período de tratamento de 8 semanas.

Houve 102 (63%) pacientes que apresentaram no mínimo um evento adverso relacionado ao tratamento durante estes estudos.

Os eventos mais frequentemente relatados foram eritema, descamação, ardência, ressecamento e prurido no local de aplicação.

A maioria destes eventos foram de gravidade leve a moderada.

Os eventos adversos relatados por no mínimo 1% dos pacientes foram considerados pelos investigadores como razoavelmente relacionados ao tratamento com Tri-luma Creme nos estudos clínicos controlados e são, em ordem decrescente de frequência: eritema, descamação, ardência, ressecamento, prurido, acne, parestesia, telangiectasia, hiperestesia, alterações pigmentares, irritação, pápulas, erupções acneiformes, rosácea, secura da boca, erupções e vesículas.

Em um estudo de longa duração, os pacientes sob tratamento com Tri-luma Creme durante 6 meses mostraram padrão similar de eventos adversos ao apresentado nos estudos de 8 semanas.

As seguintes reações adversas locais foram relatadas raramente com o uso de corticosteróides tópicos.

Elas podem ocorrer mais frequentemente com o uso de curativos oclusivos, especialmente no caso de corticosteróides de potência mais alta.

Estas reações estão listadas em ordem decrescente de ocorrência: ardência, prurido, irritação, ressecamento, foliculite, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite alérgica de contato, infecção secundária, atrofia da pele, estrias e miliária.

A hidroquinona, presente no produto, pode levar ao aparecimento de ocronose exógena, um escurecimento gradual preto-azulado da pele, cuja ocorrência deve levar à pronta descontinuação do tratamento.

Foram relatados na literatura casos de hipersensibilidade cutânea aos componentes ativos de Tri-luma Creme.
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BULA COMPLETA DO TRI LUMA PARA O PACIENTE TRI-LUMA® hidroquinona, tretinoína e fluocinolona CREME 40 mg/g, 0,1 mg/g e 0,5 mg/g TRI-LUMA ® hidroquinona tretinoína fluocinolona acetonida APRESENTAÇÕES Creme para uso tópico, contendo 40mg de hidroquinona, 0,5mg de tretinoína e 0,1mg de fluocinolona acetonida por grama de produto. Bisnagas contendo 6g, 15g, 30g. USO DERMATOLÓGICO. USO ADULTO. COMPOSIÇÃO Cada g do produto contém: hidroquinona............................................................................................................ 40 mg tretinoína.................................................................................................................. 0,5 mg fluocinolona acetonida.............................................................................................. 0,1 mg excipiente................................................................................................................. q.s.p. 1g Excipiente constituído de butil-hidroxitolueno, álcool cetílico, ácido cítrico, glicerol, monoestearato de glicerila / estearato de PEG-100, silicato de alumínio e magnésio, metil glicet-10, metilparabeno, propilparabeno, água purificada, metabissulfito de sódio, ácido esteárico e álcool estearílico. INFORMAÇÕES AO PACIENTE Leia estas informações cuidadosamente antes de iniciar o tratamento e a cad a vez que você comprar o produto, pois pode haver informações novas. Consulte o seu médico se você tiver outras dúvidas sobre a doença ou o produto. Somente o médico poderá decidir se este medicamento é adequado para você. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

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