Bula do A Saúde da Mulher para o Profissional

    Bula do a Saúde da Mulher produzido pelo laboratorio Ems S/a
    para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

    Bula do a Saúde da Mulher
    Ems S/a

    Bula do a Saúde da Mulher
    Ems S/a

    BULA COMPLETA DO A SAúDE DA MULHER PARA O PROFISSIONAL

    EMS S/A

    SOLUÇÃO ORAL

    tintura de Plumeria lancifolia 0,625 mL/15 mL +

    salicilato de sódio 400 mg/15 ml + extrato fluido de

    Passiflora alata 0,300 mL/15 mL + extrato fluido de

    casca de Citrus aurantium L. 0,013 ml/15 ml

    A Saúde da Mulher®

    Plumeria lancifolia

    salicilato de sódio

    Passiflora alata

    Citrus aurantium L.

    IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

    tintura de casca de Plumeria lancifolia, Apocynaceae (Agoniada)

    extrato de partes aéreas de Passiflora alata, Passifloraceae (Maracujá-doce, Flor-da-paixão)

    extrato fluido de casca de Citrus aurantium L., Rutaceae (Laranja amarga)

    APRESENTAÇÃO

    Solução oral

    tintura de Plumeria lancifolia 0,625 mL/15 mL + salicilato de sódio 400 mg/15 mL + extrato fluido de Passiflora alata 0,300 mL/15 mL

    + extrato fluido de casca de Citrus aurantiumL. ,0,013 mL/15 mL.

    Embalagem com frasco de 150 mL.

    USO ORAL

    USO ADULTO

    COMPOSIÇÃO:

    Cada 15 mL contém:

    tintura de Plumeria lancifolia (1)

    ........................................................................................................... 0,625 mL

    salicilato de sódio)

    ................................................................................................................................. 400 mg

    extrato fluido de Passiflora alata (2)

    ..................................................................................................... 0,300 mL

    extrato fluido de casca de laranja amarga Citrus aurantium L (3)

    ......................................................... 0,013 mL

    Veículo: metilparabeno, propilparabeno, caramelo cor, álcool etílico, água purificada.

    (1)

    Densidade de 0,9351 g/mL. Portanto, cada 584,003 mg equivalem a 0,625 mL;

    (2)

    Densidade de 0,9400 g/mL. Portanto, cada 282,000 mg equivalem a 0,300 mL;

    Baseado na potência de 100%.

    (3)

    Densidade de 0,9050 g/mL. Portanto, cada 11,764 mg equivalem a 0,013 mL;

    INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

    1. INDICAÇÕES

    A Saúde da Mulher®

    é indicado como regulador menstrual, nas cólicas menstruais, perturbações da menopausa e manifestações agudas

    ou crônicas das dismenorreias, nas irregularidades do fluxo menstrual.

    2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

    Plumeria lancifolia Muell.

    Também conhecida como Himatanthus lancifolius (Muell. Arg.) Woodson, pertence a família das Apocynaceae, uma planta nativa das

    regiões de Minas Gerais, Espirito Santo, Rio Grande do Sul, Goiás e abundantemente na Amazônia, mais conhecida como agoniada,

    têm sido indicada na medicina tradicional para o tratamento de diversas enfermidades.

    Passiflora alata Dryander.

    Várias espécies de maracujá, silvestres ou cultivadas, são tradicionalmente conhecidas no âmbito da medicina popular em quase todos

    os países ocidentais. Algumas espécies estão incluídas nas Farmacopéias ou aceitas oficialmente para uso medicamentoso como a

    Passiflora alata Dryander no Brasil e Passiflora incarnata L. na América do Norte e França(1)

    . Tradicionalmente é utilizado como

    sedativo, calmante, antiespasmódico e tônico dos nervos(2)

    .

    (1)

    LORENZI, H. Plantas medicinais no Brasil: nativas e exóticas cultivadas. Brasil, 2002:p.371-2;

    (2)

    MICROMEDEX, 2008.

    Citrus aurantium L.

    É conhecida também como laranja amarga e pertence a família das Rutaceae(1)

    . Nativa do sudoeste asiático é cultivada em pomares

    domésticos em todo o Brasil. Internamente é empregada contra indigestão flatulenta, diarréia, tosses intermitentes e cólicas de bebês. Ao

    chá das folhas se atribui propriedade antiespasmódica(2)

    Possui em sua composição química óleos essenciais e flavonóides como a hesperidina. A hesperidina apresenta atividade depressora

    sobre o sistema nervoso central e miorelaxante(3)

    LORENZI, H. Plantas medicinais no Brasil: nativas e exóticas cultivadas. Brasil, 2002:p.417-8;

    ALONSO, J. Tratado de Fitomedicina. Argentina, 1998:p.743-5;

    (3)

    PDR for herbal medicines, 2ª ed, EUA, 2000: p. 86-7.

    3. CONTRAINDICAÇÕES

    A Saúde da Mulher®

    é contraindicado na presença de doença renal e em casos de hipersensibilidade a algum componente da fórmula.

    4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

    Não é aconselhado o uso de A Saúde da Mulher®

    durante a gravidez.

    Categoria de Risco C: Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas.

    5. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

    A Saúde da Mulher®

    pode potencializar os efeitos de medicamentos sedativos e anticoagulantes, não devendo ser administrado

    concomitantemente à medicamentos destas classes.

    6. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

    Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco. O prazo de validade do produto é de 24 meses a

    partir da data da fabricação.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características físicas e organolépticas:

    Solução límpida, na cor marrom, com sabor amargo, isenta de impurezas.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    7. POSOLOGIA E MODO DE USAR

    Deve-se tomar A Saúde da Mulher®

    por via oral, sempre diluído em meio copo d’ água. Nas irregularidades do fluxo menstrual

    (iniciando o tratamento 15 dias após o término da menstruação) e nas perturbações na menopausa, tomar 1 copo-medida duas vezes ao

    dia (a cada 12 horas) durante 7 dias. Nos casos de cólicas menstruais, tomar durante menstruação 1 copo-medida três vezes ao dia (a

    cada 8 horas). Nos casos de inflamações e hemorragias uterinas tomar 1 copo-medida 4 vezes ao dia (a cada 6 horas) até o alívio dos

    sintomas.

    8. REAÇÕES ADVERSAS

    A Saúde da Mulher®

    pode, ocasionalmente, causar algumas reações adversas, tais como: queda da pressão sanguínea, aumento do

    número de evacuações, diarreia, sonolência e náuseas.

    Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

    www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

    9. SUPERDOSE

    Em caso de ingestão de grande quantidade deste medicamento, deve-se procurar auxílio no centro de saúde mais próximo.

    Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.