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    9.4598.90BRL O que é Abc?
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    Mais informações sobre Abc

    Abc é um medicamento Similar, seu princípio ativo é clotrimazol , é fabricado por Kley Hertz , indicado como Tratamento De Micose e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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    Bula do Abc

    As informações desta bula para pacientes foram extraidas do bulário oficial da Anvisa.
    Fonte: http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1597002015&pIdAnexo=2473026

    BULA COMPLETA DO ABC PARA O PACIENTE

    Kley Hertz S/A Indústria e Comércio

    Creme dermatológico

    clotrimazol 10mg/g

    IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

    clotrimazol

    APRESENTAÇÃO

    Creme dermatológico contendo 10 mg de clotrimazol em cada grama de creme. Embalagem contendo 20g.

    USO EXTERNO

    USO ADULTO PEDIÁTRICO

    COMPOSIÇÃO

    Cada 1 g de creme contém:

    Clotrimazol................................................ 10mg

    Excipientes: petrolato líquido, propilenoglicol, álcool cetoestearílico, cetete 6*, cetete, metilparabeno, propilparabeno,

    água deionizada.

    *mistura de cetete 75% + álcool estearílico

    INFORMAÇÕES AO PACIENTE

    1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

    ABC® solução é um medicamento para o tratamento de infecções fúngicas (micoses) da pele causadas por

    dermatófitos, leveduras e outros microrganismos, como Malassezia furfur, e infecções da pele causadas por

    Corynebacterium minutissimum. Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas:

    Micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos das mãos ou dos pés, no sulco da base da unha (paroníquia), também em

    combinação com micoses das unhas; infecções da pele infectadas adicionalmente por microrganismos sensíveis a

    ABC®; micoses da pele e de suas pregas, candidíase superficial, pitiríase versicolor (tinha versicolor), infecções com

    Corynebacterium minutissimum (eritrasma), dermatite seborreica com envolvimento dos microrganismos acima.

    2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

    ABC® solução é um medicamento para o tratamento de micoses da pele. O clotrimazol, substância ativa do ABC®

    solução penetra nas camadas afetadas e ataca os fungos no local. Como resultado, os fungos morrem ou seu crescimento

    é inibido.

    3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

    ABC® solução é contraindicado nos casos de hipersensibilidade ao clotrimazol ou a qualquer um dos componentes da

    formulação. Não há contraindicações relativas a faixas etárias para o uso de ABC® solução.

    4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

    Precauções e Advertências

    ABC® solução não deve ser aplicado nas mucosas, pois pode causar irritação local. Evite o contato com os olhos. Não

    ingerir. Nenhum efeito tem sido observado na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

    Gravidez e lactação

    Embora não existam estudos clínicos controlados em mulheres grávidas, as pesquisas epidemiológicas não fornecem

    indicação de que se possam esperar efeitos prejudiciais para a mãe e para a criança quando clotrimazol é usado durante

    a gravidez. No entanto, como qualquer outro medicamento, ABC® solução deve ser usado nos três primeiros meses de

    gravidez somente sob orientação médica.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião–

    dentista.

    Interações Medicamentosas

    Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis ou se está fazendo uso de algum outro medicamento. Não

    existem interações específicas com o ABC® solução.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Precauções e Advertências

    Quando aplicado na área genital (na mulher: genitais externos e áreas próximas; no homem: glande e prepúcio do

    pênis), ABC® creme pode reduzir a eficácia e a segurança de produtos à base de látex, tais como preservativos ou

    “camisinhas” e diafragmas. Também pode reduzir a eficácia de espermicidas vaginais, utilizados como método

    anticoncepcional. Este efeito é temporário e ocorre apenas durante o tratamento.

    Evite o contato com os olhos. Não ingerir.

    O álcool cetoestearílico pode causar reação no local da aplicação (por ex.: dermatite de contato (irritação da pele por

    contato)).

    Nenhum efeito tem sido observado na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

    Gravidez e lactação

    Embora não existam estudos clínicos controlados em mulheres grávidas, as pesquisas epidemiológicas não fornecem

    indicação de que se possam esperar efeitos prejudiciais para a mãe e para a criança quando clotrimazol é usado durante

    a gravidez. No entanto, como qualquer outro medicamento, ABC® creme deve ser usado nos 3 primeiros meses de

    gravidez somente sob orientação médica.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião –

    dentista.

    Interações Medicamentosas

    ABC® creme reduz a eficácia de outros medicamentos utilizados para tratar as micoses (anfotericina e outros

    antibióticos polienos, como a nistatina e a natamicina).

    Não existem interações específicas com o ABC® creme.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

    Conservar em temperatura ambiente (15°C - 30ºC). Proteger da luz e da umidade.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    ABC® solução apresenta-se na forma de solução incolor a levemente amarelada com odor característico de álcool.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

    mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Modo de usar e Posologia

    Deve-se utilizar ABC® solução conforme as orientações abaixo, a menos que seu médico tenha prescrito de forma

    diferente. Seguir as orientações cuidadosamente, caso contrário o ABC® solução não terá o efeito adequado. Antes de

    aplicar ABC® solução, deve-se sempre lavar e secar bem às áreas afetadas da pele para remover a pele solta ou resíduos

    do tratamento anterior. Secar bem entre os dedos, especialmente no caso de pé-de-atleta, para evitar umidade. Utilize

    nebulizações curtas e repetidas para aplicar uma camada fina e igual de ABC® solução nas áreas afetadas da pele e

    próximas a elas, duas vezes por dia. Antes da primeira utilização de ABC® solução, recomenda-se pressionar a válvula

    algumas vezes para iniciar a nebulização do produto.

    O spray também pode ser utilizado em meias, meias-calças e sapatos.

    A duração do tratamento é determinada por vários fatores, como a extensão e o local da doença. Para a cura completa, o

    tratamento não deve ser interrompido assim que os sintomas diminuírem, mas deve prosseguir sistematicamente durante

    o período total de pelo menos 4 semanas. A pitiríase versicolor geralmente é curada em 1 a 3 semanas, o eritrasma em 2

    a 4 semanas. Para evitar a volta do pé-de-atleta, as áreas afetadas devem ser tratadas por aproximadamente 2 semanas

    após todos os sinais da doença desaparecerem, mesmo que se observe uma aparente e rápida melhora após o início do

    tratamento.

    Os pacientes devem procurar o seu médico se não houver melhora após 4 semanas de tratamento.

    Não se deve suspender prematuramente ou interromper o tratamento sem consultar o médico. Se interromper o

    tratamento, as queixas podem voltar, visto que a micose provavelmente não estará completamente curada. As toalhas,

    roupas íntimas e meias que ficam em contato com as áreas afetadas da pele devem ser trocadas diariamente. Esta

    simples atitude ajudará a curar a micose e impedir que passe para outras partes do corpo ou para outras pessoas.

    Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

    farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.

    7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Se esquecer de aplicar uma dose de ABC® solução não use uma quantidade maior na próxima vez, simplesmente

    continue o tratamento como recomendado.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

    As reações adversas estão baseadas nos relatos espontâneos.

    Distúrbios do sistema imune

    Reações alérgicas: síncope (desmaio), hipotensão (queda da pressão arterial), dispnéia (falta de ar) e urticária).

    Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

    Bolhas, desconforto/dor, edema (inchaço), irritação, descamação/ esfoliação, prurido (coceira), erupção

    cutânea e ardor/queimação.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

    medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

    MEDICAMENTO?

    Não se conhecem efeitos adversos devidos ao uso de grande quantidade de ABC® creme. Não há relatos

    disponíveis sobre este assunto.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

    embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    DIZERES LEGAIS

    Reg. M.S.: 1.0689.0153.002-0

    Farmacêutica Responsável: Márcia Cruz Valiati – CRF-RS: 5945

    KLEY HERTZ S.A. Indústria e Comércio

    Rua Comendador Azevedo, 224 - Porto Alegre - RS

    C.N.P.J. nº 92.695.691/0001-03

    Indústria Brasileira

    www.kleyhertz.com.br

    SAC: 0800 704 9001

    Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

    HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DA BULA

    Dados da Submissão Eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados da alteração de bulas

    Data do

    expediente

    Assunto

    N° expediente Assunto

    Data de

    aprovação

    Itens de bula

    Versões

    (VP/VPS)

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    Notificação da

    Alteração de Texto

    de Bula

    9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

    DESTE MEDICAMENTO?

    Não se conhecem efeitos adversos devidos ao uso de grande quantidade de ABC® solução. Não há relatos disponíveis

    sobre este assunto.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

    embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    - - DIZERES LEGAIS VP/VPS

    10MG/G CREM

    DERM CT BG AL

    X 20G

    10 MG/ML SOL

    TOP FR PLAS

    OPC SPRAY X

    30ML

    - -

    SIMILAR – Inclusão

    Inicial de Texto de

    Bula – RDC 60/12

    -

    COMPOSIÇÃO

    PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

    COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
    QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

    O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE

    MEDICAMENTO?

    ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO

    GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

    COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

    O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE

    USAR ESTE MEDICAMENTO?

    QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME

    CAUSAR?

    O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE

    MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

    VP

    10MG/G CREM

    DERM CT BG AL

    X 20G

    10 MG/ML SOL

    TOP FR PLAS

    OPC SPRAY X

    30ML

    INDICAÇÕES
    RESULTADOS DE EFICÁCIA
    CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
    CONTRA-INDICAÇÕES
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    INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

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    MEDICAMENTO

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