Kley Hertz S/A Indústria e Comércio
Creme dermatológico
clotrimazol 10mg/g
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
clotrimazol
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico contendo 10 mg de clotrimazol em cada grama de creme. Embalagem contendo 20g.
USO EXTERNO
USO ADULTO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de creme contém:
Clotrimazol................................................ 10mg
Excipientes: petrolato líquido, propilenoglicol, álcool cetoestearílico, cetete 6*, cetete, metilparabeno, propilparabeno,
água deionizada.
*mistura de cetete 75% + álcool estearílico
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
dermatófitos, leveduras e outros microrganismos, como Malassezia furfur, e infecções da pele causadas por
Corynebacterium minutissimum. Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas:
Micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos das mãos ou dos pés, no sulco da base da unha (paroníquia), também em
combinação com micoses das unhas; infecções da pele infectadas adicionalmente por microrganismos sensíveis a
ABC®; micoses da pele e de suas pregas, candidíase superficial, pitiríase versicolor (tinha versicolor), infecções com
Corynebacterium minutissimum (eritrasma), dermatite seborreica com envolvimento dos microrganismos acima.
solução penetra nas camadas afetadas e ataca os fungos no local. Como resultado, os fungos morrem ou seu crescimento
é inibido.
formulação. Não há contraindicações relativas a faixas etárias para o uso de ABC® solução.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Precauções e Advertências
ABC® solução não deve ser aplicado nas mucosas, pois pode causar irritação local. Evite o contato com os olhos. Não
ingerir. Nenhum efeito tem sido observado na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Gravidez e lactação
Embora não existam estudos clínicos controlados em mulheres grávidas, as pesquisas epidemiológicas não fornecem
indicação de que se possam esperar efeitos prejudiciais para a mãe e para a criança quando clotrimazol é usado durante
a gravidez. No entanto, como qualquer outro medicamento, ABC® solução deve ser usado nos três primeiros meses de
gravidez somente sob orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião–
dentista.
Interações Medicamentosas
Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis ou se está fazendo uso de algum outro medicamento. Não
existem interações específicas com o ABC® solução.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Quando aplicado na área genital (na mulher: genitais externos e áreas próximas; no homem: glande e prepúcio do
pênis), ABC® creme pode reduzir a eficácia e a segurança de produtos à base de látex, tais como preservativos ou
“camisinhas” e diafragmas. Também pode reduzir a eficácia de espermicidas vaginais, utilizados como método
anticoncepcional. Este efeito é temporário e ocorre apenas durante o tratamento.
Evite o contato com os olhos. Não ingerir.
O álcool cetoestearílico pode causar reação no local da aplicação (por ex.: dermatite de contato (irritação da pele por
contato)).
Nenhum efeito tem sido observado na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Gravidez e lactação
Embora não existam estudos clínicos controlados em mulheres grávidas, as pesquisas epidemiológicas não fornecem
indicação de que se possam esperar efeitos prejudiciais para a mãe e para a criança quando clotrimazol é usado durante
a gravidez. No entanto, como qualquer outro medicamento, ABC® creme deve ser usado nos 3 primeiros meses de
gravidez somente sob orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião –
dentista.
Interações Medicamentosas
ABC® creme reduz a eficácia de outros medicamentos utilizados para tratar as micoses (anfotericina e outros
antibióticos polienos, como a nistatina e a natamicina).
Não existem interações específicas com o ABC® creme.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
ABC® solução apresenta-se na forma de solução incolor a levemente amarelada com odor característico de álcool.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Deve-se utilizar ABC® solução conforme as orientações abaixo, a menos que seu médico tenha prescrito de forma
diferente. Seguir as orientações cuidadosamente, caso contrário o ABC® solução não terá o efeito adequado. Antes de
aplicar ABC® solução, deve-se sempre lavar e secar bem às áreas afetadas da pele para remover a pele solta ou resíduos
do tratamento anterior. Secar bem entre os dedos, especialmente no caso de pé-de-atleta, para evitar umidade. Utilize
nebulizações curtas e repetidas para aplicar uma camada fina e igual de ABC® solução nas áreas afetadas da pele e
próximas a elas, duas vezes por dia. Antes da primeira utilização de ABC® solução, recomenda-se pressionar a válvula
algumas vezes para iniciar a nebulização do produto.
O spray também pode ser utilizado em meias, meias-calças e sapatos.
A duração do tratamento é determinada por vários fatores, como a extensão e o local da doença. Para a cura completa, o
tratamento não deve ser interrompido assim que os sintomas diminuírem, mas deve prosseguir sistematicamente durante
o período total de pelo menos 4 semanas. A pitiríase versicolor geralmente é curada em 1 a 3 semanas, o eritrasma em 2
a 4 semanas. Para evitar a volta do pé-de-atleta, as áreas afetadas devem ser tratadas por aproximadamente 2 semanas
após todos os sinais da doença desaparecerem, mesmo que se observe uma aparente e rápida melhora após o início do
tratamento.
Os pacientes devem procurar o seu médico se não houver melhora após 4 semanas de tratamento.
Não se deve suspender prematuramente ou interromper o tratamento sem consultar o médico. Se interromper o
tratamento, as queixas podem voltar, visto que a micose provavelmente não estará completamente curada. As toalhas,
roupas íntimas e meias que ficam em contato com as áreas afetadas da pele devem ser trocadas diariamente. Esta
simples atitude ajudará a curar a micose e impedir que passe para outras partes do corpo ou para outras pessoas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.
continue o tratamento como recomendado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Distúrbios do sistema imune
Reações alérgicas: síncope (desmaio), hipotensão (queda da pressão arterial), dispnéia (falta de ar) e urticária).
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo
Bolhas, desconforto/dor, edema (inchaço), irritação, descamação/ esfoliação, prurido (coceira), erupção
cutânea e ardor/queimação.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Não se conhecem efeitos adversos devidos ao uso de grande quantidade de ABC® solução. Não há relatos disponíveis
sobre este assunto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.