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Acebrofilina Xarope Infantil 120Ml Genérico União Química
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    23.2723.27BRL O que é Acebrofilina - União Química?
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    Mais informações sobre Acebrofilina - União Química

    Acebrofilina - União Química é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é acebrofilina , é fabricado por União Química , indicado como Asma E Bronquite e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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    Bula do Acebrofilina - União Química

    As informações desta bula para pacientes foram extraidas do bulário oficial da Anvisa.
    Fonte: http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1625262015&pIdAnexo=2475542

    BULA COMPLETA DO ACEBROFILINA PARA O PACIENTE

    União Química Farmacêutica Nacional S.A

    Xarope

    5 mg/mL e 10 mg/mL

    Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999.

    IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

    FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES

    Xarope pediátrico 5 mg/mL: embalagem contendo frasco de 120 mL + seringa dosadora;

    Xarope adulto 10 mg/mL: embalagem contendo frasco de 120 mL + copo-medida.

    USO ORAL

    USO ADULTO (xarope adulto)

    USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE (xarope pediátrico)

    COMPOSIÇÃO:

    Xarope pediátrico

    Cada 5 mL contém:

    acebrofilina..........................................................................25 mg

    Veículo: propilenoglicol, benzoato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico, glicerol, sorbitol,

    povidona, sucralose, aroma de laranja, aroma de caramelo, óleo de rícino e água purificada.

    Xarope adulto

    acebrofilina..........................................................................50 mg

    povidona, sucralose, aroma de framboesa, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água purificada.

    INFORMAÇÕES AO PACIENTE

    1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

    A acebrofilina é indicada para o tratamento da obstrução dos brônquios, controle e a regulação do muco

    (catarro) das vias respiratórias e a expectoração do muco das vias respiratórias (eliminação do catarro).

    2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

    A acebrofilina é um derivado de xantina e por isso possui ação broncodilatadora (dilatação dos

    brônquios), mucorreguladora (controle da quantidade de formação do muco) e expectorante (eliminação

    de catarro) melhorando a respiração e a expulsão das secreções presentes nos brônquios, contribuindo

    para a diminuição da falta de ar.

    3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

    A acebrofilina é contraindicada àqueles que apresentarem hipersensibilidade aos componentes da

    formulação.

    Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de doenças hepáticas e renais graves.

    Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

    4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: enjôos, vômitos, batimentos

    rápidos do coração, tremores e dor abdominal.

    Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

    Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

    cirurgião-dentista.

    Interação medicamento-medicamento

    O uso concomitante de acebrofilina com carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e os sais de lítio pode

    levar a uma redução da efetividade da teofilina por aumentarem a sua metabolização hepática (feita pelo

    fígado).

    O uso concomitante de acebrofilina com antibióticos macrolídeos (eritromicina), algumas quinolonas

    como norfloxacino e ciprofloxacino, antihistamínicos H2 (cimetidina, ranitidina, famotidina), alopurinol,

    diltiazem e ipriflavona. pode retardar a eliminação da teofilina, aumentando o risco de intoxicação pela

    mesma.

    A intoxicação pode se desenvolver naqueles pacientes cujos níveis séricos (nível da substância no sangue)

    já são altos, a menos que a dosagem seja reduzida.

    Pode ocorrer hipocalemia (diminuição do potássio no sangue) com o uso concomitante de acebrofilina e

    salbutamol ou terbutalina. A frequência cardíaca também pode aumentar, principalmente com altas doses

    de teofilina.

    Alguns pacientes podem demonstrar uma diminuição significativa nos níveis no sangue de teofilina

    quando a acebrofilina é administrada concomitantemente a salbutamol ou isoprenalina (isoproterenol).

    Os níveis séricos (no sangue) da teofilina podem apresentar algum aumento, embora nenhuma toxicidade

    tenha sido relatada quando a acebrofilina é administrada concomitantemente a contraceptivos orais.

    A administração conjunta de acebrofilina e medicamentos alfa-adrenérgicos, como a efedrina, pode levar

    a um aumento das reações adversas, principalmente relacionadas com o sistema nervoso central e

    gastrintestinais.

    O uso de acebrofilina e produtos a base de Hypericum perforatum pode ocasionar uma redução na

    eficácia da teofilina.

    O uso com betabloqueadores seletivos não é totalmente contraindicado, porém recomenda-se cautela

    quando desta associação.

    Interações medicamento-alimento

    A alimentação pode interferir na quantidade de acebrofilina no organismo.

    Dietas ricas em proteínas (carnes, ovos, leite e derivados) diminuem a duração do efeito da acebrofilina.

    Dietas ricas em carboidratos (açúcares, cereais, pão, massas, etc.) aumentam a duração do efeito da

    acebrofilina.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

    Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC); o

    xarope adulto (10 mg/mL) deve ser protegido da luz.

    O prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação (vide cartucho).

    Xarope adulto (10 mg/mL): após aberto, válido por 6 dias.

    Xarope pediátrico (5 mg/mL): após aberto, válido por 24 dias.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Aspecto físico (xarope pediátrico 5 mg/mL): líquido límpido, viscoso, levemente amarelado.

    Aspecto físico (xarope adulto 10 mg/mL): solução límpida, levemente amarelada.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

    observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Adultos e crianças a partir de 12 anos de idade:

    IDADE POSOLOGIA HORÁRIO

    ADULTOS E CRIANÇAS A

    PARTIR DE 12 ANOS

    1 copo-medida (10 mL)

    Xarope adulto

    A cada 12 horas

    Crianças a partir de 2 anos de idade:

    CRIANÇAS DE 6 A 12 ANOS

    2 seringas dosadoras (10 mL)

    Xarope pediátrico A cada 12 horas

    CRIANÇAS DE 3 A 6 ANOS

    1 seringa dosadora (5 mL)

    CRIANÇAS DE 2 A 3 ANOS

    2 mg/kg de peso ao dia

    Xarope pediátrico

    Dividido em duas

    administrações a cada 12 horas.

    A duração do tratamento deve ser estabelecida a critério médico, de acordo com a gravidade da doença.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

    tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Caso o paciente esqueça de fazer uso do medicamento ou ainda esteja impossibilitado de utilizar o

    medicamento, deve-se fazer uso do mesmo tão logo se lembre, ou se estiver próximo do horário da

    próxima dose deve-se adiantar a dose, sem duplicar a mesma.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

    Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: enjôos, vômitos, aumento da

    frequência cardíaca tremores, dor abdominal e na região do estômago.

    Reações dermatológicas

    Relatos da literatura descrevem casos de reações na pele como alergia com prurido eritematoso (pele

    vermelha e com coceira) e erupções vesiculares (aparecimentos de pequenas bolhas) na região do nariz,

    lábios superiores e bochechas além de dor e contração involuntária de músculos na região da faringe.

    Casos de dermatite de contato, assaduras, erupções cutâneas de origem alérgica, (manchas avermelhadas

    no corpo), além de coceira também tem sido descritos.

    Reações gastrintestinais

    Em estudos clínicos foi observado que o tratamento com acebrofilina pode promover alteração do hábito

    intestinal (funcionamento do intestino) que varia de prisão de ventre ou intestino preso a diarreia,

    salivação excessiva, boca seca, náusea (enjoo), e vômitos.

    Reações neurológicas

    É possível o aparecimento de reações neurológicas, sendo a fadiga (cansaço) a principal reação adversa

    relatada com o uso da acebrofilina, mas existem outros relatos como insônia ou sonolência.

    Reações renais

    Estudos revelam que pacientes que fazem uso de acebrofilina podem apresentar reações renais, como

    dificuldade ao urinar com ardor.

    Reações respiratórias

    O escorrimento no nariz pode ser uma reação adversa associada ao uso de acebrofilina.

    Podem ocorrer casos raros de queixas digestivas que desaparecem com a suspensão da medicação ou a

    diminuição da dose do medicamento.

    Outras reações adversas são descritas com o uso da acebrofilina.

    Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): os vômitos

    ocorreram em 2,1% dos casos, náuseas e boca seca em 1,4%.

    Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia

    (batimento cardíaco acelerado) em 0,9%, tremores em 0,9%, agitação em 0,5% e sonolência em 0,3% dos

    casos, diarréia em 0,5% e dor abdominal e epigástrica em 0,4%, (dor na boca do estômago) e falta de

    apetite em 0,11%.

    Reação rara (ocorre em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): desidratação em

    0,02%, insônia em 0,05%, vertigem em 0,07%.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

    pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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