Bula do Ácido Fusídico+Valerato de Betametasona para o Paciente

Bula do Ácido Fusídico+Valerato de Betametasona produzido pelo laboratorio Ems S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Ácido Fusídico+Valerato de Betametasona
Ems S/a - Paciente

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BULA COMPLETA DO ÁCIDO FUSíDICO+VALERATO DE BETAMETASONA PARA O PACIENTE

ÁCIDO FUSÍDICO + VALERATO DE BETAMETASONA

EMS S/A

CREME

20 mg/g + 1 mg/g

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

ácido fusídico + valerato de betametasona

“Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999”

APRESENTAÇÕES

Creme dermatológico (20 mg/g + 1mg/g) em embalagem contendo uma bisnaga de 5g, 15g, 30g ou 60 g.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada grama do creme dermatológico contém:

ácido fusídico hemi-hidratado*............................................................. 20,35 mg

valerato de betametasona**.................................................................. 1,2 mg

excipiente*** q.s.p ....................................................................................... 1g

* 20,35 mg de ácido fusídico hemi-hidratado equivale a 20,00 mg de ácido fusídico

** 1,2 mg de valerato de betametasona equivale a 1,0 mg de betametasona

***Excipientes: álcool cetoestearílico, petrolato líquido, álcool cetoestearílico etoxilado, metilparabeno,

propilparabeno, metabisulfito de sódio, simeticona, propilenoglicol, oleato de decila, fosfato de sódio

dibásico e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Ácido Fusídico + Valerato de betametasona é indicado no tratamento das doenças inflamatórias de pele,

nas quais existe ou possa existir uma infecção bacteriana, como eczema atópico (inflamação da pele com

coceira), eczema por estase (inflamação da pele com coceira causada por circulação deficiente do sangue

nas pernas), dermatite seborreica (inflamação do couro cabeludo ou outras áreas pilosas associada à

oleosidade excessiva), dermatite de contato (inflamação da pele pelo contato com substâncias), líquen

simples crônico (doença de pele caracterizada por coceira crônica e formação de placas espessadas) e

picadas de insetos.

Peça ao seu médico mais esclarecimento sobre a sua doença. Ele saberá se Ácido Fusídico + Valerato de

betametasona creme é indicado para o seu caso.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Ácido Fusídico + Valerato de betametasona combina em sua fórmula a ação de dois componentes: o

ácido fusídico, que age combatendo as doenças infecciosas de pele e o valerato de betametasona, um

esteroide que possui ação anti-inflamatória.

Este medicamento age reduzindo o inchaço e vermelhidão, bem como elimina as bactérias causadoras da

infecção da pele.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não use Ácido Fusídico + Valerato de betametasona se for alérgico ao ácido fusídico ou ao valerato de

betametasona ou a qualquer substância contida neste produto. Você não deve usar Ácido Fusídico +

Valerato de betametasona para tratar condições de pele causadas somente por bactérias, por vírus

(catapora/varicela ou herpes simples, por exemplo), por fungos e para reações de pele causadas por

tuberculose ou sífilis.

Você não deve usar Ácido Fusídico + Valerato de betametasona para tratar acne, rosácea (doença de pele

que atinge a face e outras partes do corpo) ou dermatite perioral (um tipo de dermatite com manchas em

volta da boca e do queixo).

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Só use Ácido Fusídico + Valerato de betametasona sob orientação médica. Evite o contato de Ácido

Fusídico + Valerato de betametasona com os olhos, pois este medicamento pode provocar irritação

conjuntival e glaucoma (pressão alta dos olhos). Evite usar Ácido Fusídico + Valerato de betametasona

por períodos prolongados, principalmente em bebês e crianças, pois pode ocorrer supressão da função das

glândulas adrenais. O uso prolongado, por mais de 2 semanas, pode mascarar infecções ou reações de

hipersensibilidade e pode ocorrer atrofia da pele facial e, em menor grau, em outras partes do corpo. Evite

o uso repetido desse medicamento, pois você pode desenvolver bactérias resistentes ao ácido fusídico.

Ácido Fusídico + Valerato de betametasona creme contém álcool cetoestearílico, que pode causar reações

cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato).

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas

Ácido Fusídico + Valerato de betametasona apresenta efeito nulo ou desprezível sobre a capacidade de

conduzir e operar máquinas.

Gravidez e lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgiãodentista.

Você deve informar ao seu médico se ficar grávida durante o tratamento com Ácido Fusídico + Valerato

de betametasona ou após o seu término. Você também deve informar ao seu médico se estiver

amamentando. Ácido Fusídico + Valerato de betametasona poderá ser usado durante a amamentação, no

entanto, o medicamento não deve ser aplicado na mama de mulheres que amamentam.

Ácido Fusídico + Valerato de betametasona não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação a menos

que claramente necessário.

Até o momento não há informações de que Ácido Fusídico + Valerato de betametasona possa causar

doping. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.

Interações medicamentosas

Não há interações medicamentosas conhecidas até o momento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Ácido Fusídico + Valerato de betametasona deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Ácido Fusídico + Valerato de betametasona é apresentado como um creme homogêneo na cor branca,

isento de grumos e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve aplicar uma fina camada de Ácido Fusídico + Valerato de betametasona diretamente sobre a

lesão com a ponta de um dos dedos. As aplicações devem ser realizadas 2 a 3 vezes ao dia. Nunca aplique

perto dos olhos (vide item “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”).

Seu médico prescreveu Ácido Fusídico + Valerato de betametasona para sua condição individual de pele.

O creme é usado para tratar condições de pele inflamada e, dependendo do seu estado, a frequência e

dosagem poderão ser alteradas.

Pacientes idosos

De acordo com o seu médico e dependendo do seu estado, a frequência e a dosagem de Ácido Fusídico +

Valerato de betametasona poderão ser alteradas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de usar este medicamento, utilize-o assim que se lembrar. A próxima aplicação

deve ser feita na quantidade e horário habituais.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Os efeitos indesejáveis mais frequentemente relatados são, na maioria, diversos sintomas transitórios

relacionados à irritação no local da aplicação. Foram relatadas reações alérgicas.

Com base nos dados de estudos clínicos com Ácido Fusídico + Valerato de betametasona,

proximadamente 3% dos pacientes podem apresentar uma reação adversa.

Classificação das reações por sistema:

Sistema imunológico

Frequência desconhecida: reação alérgica.

Pele e tecido subcutâneo

Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100): agravamento do eczema (lesão da pele decorrente de sua

inflamação), irritação da pele, sensação de queimação na pele, sensação de picadas na pele, prurido

(coceira) e eritema (vermelhidão).

Reações raras (>1/10.000 e <1/1.000): urticária (erupção da pele com coceira), pele seca.

Frequência desconhecida: dermatite de contato (alergia causada pelo contato direto com a substância),

exantema (erupção da pele) e telangiectasia (dilatação de um pequeno vaso sanguíneo).

As reações adversas observadas com corticosteroides incluem: atrofia da pele (afinamento da pele),

telangiectasia (dilatação de um pequeno vaso sanguíneo) e estrias na pele (especialmente com o uso

prolongado), foliculite (inflamação ao redor do pelo), hipertricose (crescimento de pelos em locais onde

não existiam), dermatite perioral (erupção vermelha em volta da boca ou do queixo), dermatite de contato

alérgica, (alergia causada pelo contato direto com a substância), despigmentação (perda de coloração),

glaucoma (pressão alta dos olhos) e supressão da função das glândulas adrenais.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

DESTE MEDICAMENTO?

O uso prolongado de corticosteroides tópicos, família química à qual pertence um dos componentes de

Ácido Fusídico + Valerato de betametasona, pode diminuir a função das glândulas adrenais, geralmente

reversível. Nesses casos, deve ser feito o tratamento dos sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.

Bula do Ácido Fusídico+Valerato de Betametasona
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.