Bula do Adacne Clin produzido pelo laboratorio Glenmark Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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ADACNE CLIN
(adapaleno + fosfato de clindamicina)
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Gel dermatológico
1 mg/g + 10 mg/g
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adapaleno + fosfato de clindamicina
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome genérico: adapaleno + fosfato de clindamicina
APRESENTAÇÕES
Adacne Clin é um gel em base aquosa que contém adapaleno (0,1%) e fosfato de clindamicina (1%),
apresentado em bisnagas de 10g, 30g e 45g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 grama de Adacne Clin contém:
adapaleno ............................................................................................................................................. 1mg
fosfato de clindamicina* ................................................................................................................ 12,27 mg
excipientes**
q.s.p ...................................................................................................................................... 1g
*incluindo 3% de excesso, equivalente a 10mg de clindamicina.
**edetato dissódico, carbômer, propilenoglicol, metil-hidroxibenzoato, poloxâmer, fenoxietanol,
hidróxido de sódio e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Adacne Clin é indicado para o tratamento tópico da acne vulgar (espinhas) de leve à moderada, sendo
efetivo em lesões inflamatórias e não inflamatórias.
O adapaleno, composto do produto, age normalizando a renovação da pele, evitando assim o surgimento
de microcomedões (cravos).
Já o fosfato de clindamicina tem ação antibiótica (reduz as bactérias que causam acne).
Assim, Adacne Clin age de duas maneiras importantes para tratar os cravos e as espinhas: age para que
as células da pele sejam produzidas corretamente e elimina as bactérias que causam as espinhas e cravos.
3. QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de Adacne Clin é contraindicado para pacientes com antecedentes alérgicos à clindamicina,
lincomicina, ao adapaleno ou a qualquer outro componente da fórmula. Não deve ser utilizado durante a
gravidez e aleitamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Categoria de Risco na gravidez: C (adapaleno)
Categoria de Risco na gravidez: B (fosfato de clindamicina)
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
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Adacne Clin deve ser prescrito com cuidado para pacientes que são alérgicos.
Se houver irritação da pele ou aumento da sensibilidade da mesma, deve-se suspender o uso do
medicamento.
Em pessoas sensíveis pode causar irritação local como eritema (vermelhidão na pele), inchaço, prurido
(coceira), queimação ou formigamento e descamação no local da aplicação. Caso a irritação seja continua,
recomenda-se parar o uso do produto e, se necessário, procurar o médico.
Como o produto aumenta a sensibilidade da pele à luz solar, deve-se reduzir ou evitar tomar sol (inclusive
lâmpadas UV e bronzeamento artificial) durante o uso de Adacne Clin. O uso de protetores solar e
roupas adequadas é fundamental. Recomenda-se cuidado, uso de roupas adequadas ou protetor solar
(filtro solar) quando não for possível evitar o sol.
Deve-se evitar o contato do produto com os olhos, canto do nariz (narina), boca e mucosas, a fim de
evitar uma possível irritação da pele.
Não aplicar Adacne Clin em áreas com queimaduras ou feridas abertas.
Certos sinais e sintomas na pele, como eritema (vermelhidão), ressecamento, descamação, queimação ou
coceira, podem ser observados durante o uso do medicamento. Dependendo da intensidade dessas
reações, deve-se diminuir o uso do produto ou até mesmo suspender.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: não há recomendações e advertências especiais
quanto ao uso de Adacne Clin em idosos. Já para crianças com menos de 12 anos o uso deste
medicamento é contraindicado.
Interações Medicamentosas: como Adacne Clin pode causar irritação local em alguns pacientes, o uso
deste produto ao mesmo tempo de outros produtos tópicos potencialmente irritantes (medicamentos ou
sabonetes adstringentes/abrasivos, sabonetes e cosméticos com forte efeito secativo e produtos com altas
concentrações de álcool) deve ser feito com precaução, principalmente os produtos a base de enxofre,
resorcinol ou ácido salicílico, que devem ser utilizados com maior cuidado e atenção.
Se algum dos produtos acima descritos estiver sendo usado, é recomendável não iniciar o uso com
Adacne Clin, até que os efeitos destes produtos tenham terminado.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.
Mantenha o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido
da luz e umidade. Não deve ser congelado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Adacne Clin é um gel branco e homogêneo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.
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Aplicar uma fina camada do gel uma vez ao dia sobre a área afetada. Usar quantidade suficiente para
cobrir toda a área. Em geral, o produto é aplicado à noite. O produto deve ser aplicado apenas na pele,
não devendo ser utilizado em mucosas, cantos do nariz, boca ou áreas com cortes ou lesões, como em
queimaduras solares.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Caso esqueça uma aplicação, utilize o medicamento assim que possível. Caso o horário desta aplicação
seja próximo da aplicação seguinte, pule a próxima aplicação. Não aplique duas vezes no mesmo dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Algumas reações adversas comuns como eritema (vermelhidão da pele), inchaço, ressecamento, irritação
da pele, descamação, pruridos (coceira), queimaduras solares, formação de bolhas e recorrência da acne
podem ocorrer durante o tratamento.
Essas reações ocorrem normalmente durante o primeiro mês de tratamento e diminuem de frequência e
intensidade após o segundo mês. Todas essas reações adversas são reversíveis após a interrupção do
tratamento. Em caso de reações adversas intensas, interrompa o tratamento e procure o seu médico.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.