Bula do Adinos Gen para o Paciente

Bula do Adinos Gen produzido pelo laboratorio Aché Laboratórios Farmacêuticos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Adinos Gen
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.a. - Paciente

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BULA COMPLETA DO ADINOS GEN PARA O PACIENTE

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BULA PARA PACIENTE

Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

ADINOS GEN

desonida + sulfato de gentamicina

APRESENTAÇÕES

Gel creme 0,5 mg + 1 mg/g: bisnagas com 15 g e 30 g.

USO TÓPICO - NÃO INGERIR

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES DE IDADE

COMPOSIÇÃO

Cada grama de ADINOS GEN gel creme contém:

desonida......................................................................................................................0,500 mg

sulfato de gentamicina (equivalente a 1,000 mg de gentamicina) ..............................1,695 mg

Excipientes: acetato de racealfatocoferol, edetato dissódico di-hidratado, acriloildimetiltaurato de

amônio, ésteres de sorbitol e mono-di-triglicerídeos derivados do óleo de colza, triéster fosfórico de

álcool laurílico etoxilado, petrolato líquido, palmitato de isopropila, fenoxietanol, metilparabeno,

etilparabeno, butilparabeno, propilparabeno, isobutilparabeno, propilenoglicol, água purificada, ácido

cítrico e hidróxido de sódio.

II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

ADINOS GEN gel creme é indicado para o tratamento de lesões de dermatite eczematosa aguda ou

subaguda nas quais se verifica a perda de camadas superficiais da pele e nas quais haja exsudato ou

sinais clínicos e laboratoriais sugestivos de infecção bacteriana.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

ADINOS GEN gel creme é um medicamento de uso tópico que atua como antiinflamatório e

antipruriginoso nas dermatoses sensíveis aos corticosteróides.

O início da ação do medicamento depende da dose utilizada, tempo de aplicação, área a ser tratada,

espessura da pele, que pode variar entre as diversas áreas do corpo, ou ainda outras condições

patológicas ou não da pele. O resultado com o uso da medicação ocorre, em média, por volta do

sétimo dia de tratamento.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não foi estabelecida segurança e eficácia em crianças menores de três meses de idade.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o

tratamento.

Este medicamento não deve ser administrado a pacientes com alergia conhecida aos componentes da

fórmula, em lesões tuberculosas, sifilíticas e virais (como herpes, vacínia ou varicela). Não deve ser

utilizado nos olhos ou nas áreas próximas.

Este medicamento é contraindicado para menores de 3 meses de idade.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Gravidez e lactação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

A segurança do uso de ADINOS GEN em mulheres grávidas ainda não foi completamente

estabelecida. Assim, o produto deve ser usado durante a gravidez unicamente quando os benefícios

presumidos justifiquem o risco potencial ao feto. Este produto não deve ser usado em pacientes

grávidas em grandes quantidades ou por períodos prolongados. Devido a não se saber se a

administração tópica de corticosteróides pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir

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quantidades detectáveis no leite materno, deve-se decidir por descontinuar a lactação ou interromper o

tratamento, levando em conta a importância do tratamento para a mãe.

Cuidados de administração

Antes e após a aplicação deste medicamento, lave as mãos cuidadosamente. Siga a orientação do seu

médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não use este

medicamento em maior quantidade ou por tempo maior que o determinado pelo médico. Evitar

contato com os olhos, bem como nas áreas próximas. Em caso de contato acidental lave-os com água.

A área da pele em tratamento não deve ser envolta em bandagens ou qualquer outra cobertura

oclusiva, a menos que seja indicado pelo médico. Se o médico indicar o uso de curativo oclusivo,

tenha certeza de que sabe como aplicá-lo.

O uso do medicamento por um tempo superior a duas semanas pode ser considerado como uso

prolongado, o que aumenta o risco de supressão do eixo hipotalâmico-hipofisário-adrenal (HHA),

manifestações de Síndrome de Cushing, hiperglicemia e glicosúria. O risco aumenta com o aumento

do tempo de uso e/ou tamanho da área de aplicação.

NÃO REUTILIZAR ESTE MEDICAMENTO SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA

ATENÇÃO: O uso de ADINOS GEN em lesões abertas, em áreas extensas, em áreas onde a

absorção é maior (áreas de dobras e face) e em crianças deve ser monitorado devido à maior

toxicidade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Interação Medicamentosa

Não há relatos de interações clinicamente relevantes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

ADINOS GEN é um gel creme, homogêneo, branco com odor característico.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade. Desde que

respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 18 meses a

contar da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

ADINOS GEN gel creme destina-se exclusivamente para uso externo.

Este produto não é recomendado para uso oftálmico.

Aplicar uma quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada, duas vezes ao dia, pela manhã e à

noite. Em dermatites eczematosas crônicas, pode ser necessário o uso de oclusivos após a aplicação do

produto. Informe-se com o seu médico como fazer e qual o tempo necessário para manter a área

coberta.

Crianças podem necessitar de doses menores, podendo ser aplicado uma vez ao dia ou de acordo com

a orientação médica.

O uso de corticosteróides em grandes áreas por tempo prolongado pode levar a supressão do eixo

hipotálamo-hipófise-adrenal, resultando em insuficiência suprarrenal secundária. Em casos de

hipercortisolismo, recomenda-se retirar o corticoide gradualmente, sendo seus sintomas reversíveis.

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O uso prolongado de gentamicina tópica pode levar ao crescimento de fungos e bactérias resistentes,

sendo recomendado tratamento específico caso ocorra alguma destas infecções.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Caso se esqueça de usar ADINOS GEN no horário recomendado pelo médico, aplique-o tão logo

lembrar. Se estiver próximo ao horário da aplicação seguinte, aplique-o no horário recomendado

pulando a aplicação esquecida e mantendo o tratamento pelo mesmo período determinado pelo seu

médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas relatadas a seguir estão descritas nas literaturas, porém, sem menção da

freqüência em que as mesmas ocorrem.

São elas: ardência, prurido, irritação, ressecamento, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes,

hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite de contato. Outros efeitos adversos que podem ocorrer

são: dilatação das paredes dos vasos sanguíneos nas áreas de aplicação tornando-se mais visíveis e a

pele rosada (teleangiectasia) e aumento da susceptibilidade às infecções secundárias por fungos. Os

efeitos colaterais mais freqüentes com o uso de curativos oclusivos incluem: maceração cutânea,

infecção secundária, atrofia cutânea e miliária. O tratamento com a gentamicina pode produzir

irritação transitória (eritema e prurido) que em geral não requer descontinuação do tratamento

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova associação no país e, embora as pesquisas

tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem

ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.