Bula do Aeromed produzido pelo laboratorio Medquimica Indústria Farmacêutica S.a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
AEROMED®
sulfato de salbutamol
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.
Solução oral (xarope)
2 mg/5ml
solução oral (xarope)
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome Genérico:
Forma Farmacêutica e Apresentações:
Solução oral (xarope) de 2 mg/5ml: frasco com 120 ml.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
Composição:
Cada mL da solução oral contém 0,4 mg de salbutamol correspondente a 0,48 mg de sulfato de
salbutamol.
Veículos: ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, açúcar refinado, corante vermelho Ponceau,
metilparabeno, propilparabeno, sorbitol, álcool etílico 96°GL, aroma de framboesa e água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Aeromed®
xarope é indicado para o controle e a prevenção do ataque asmático e proporciona alívio do
espasmo brônquico associado às crises de asma, bronquite crônica e enfisema.
O sulfato de salbutamol, substância ativa de Aeromed®
xarope, pertence a um grupo de medicamentos
chamados broncodilatadores. O salbutamol relaxa a musculatura das paredes dos brônquios, ajudando a
abrir as vias aéreas e tornando mais fácil a entrada e a saída de ar dos pulmões. Dessa forma alivia o
aperto no peito, o chiado e a tosse, permitindo que você respire com mais facilidade.
O tempo para início de ação do Aeromed®
xarope é cerca de 30 minutos.
O salbutamol tem duração de ação de 4 a 6 horas, na maioria dos pacientes.
3- QUANDO NÂO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de Aeromed®
xarope é contraindicado para pacientes que apresentam alergia ao salbutamol ou a
qualquer outro componente do medicamento.
4-O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
Sua resposta ao tratamento da asma deve ser monitorada pelo seu médico através da realização de exames
para avaliar a sua função pulmonar.
Como podem ocorrer reações adversas causadas por doses elevadas, não aumente a dose nem a
frequência de uso de Aeromed®
xarope, a menos que seu médico recomende. Procure-o caso não sinta o
alívio usual dos sintomas ou o tempo de ação do medicamento se reduza. O aumento do uso de
Aeromed®
xarope para melhora dos sintomas indica que o controle da asma se deteriorou. Nesse caso,
fale com seu médico, que deve considerar a terapia com corticosteroides.
xarope pode provocar redução dos níveis de potássio no sangue e aumento dos níveis de
glicose (açúcar). A administração junto com corticosteroides pode aumentar esse efeito. Se você é
diabético, consulte seu médico antes de usar Aeromed®
xarope.
Se você utiliza xantinas, corticosteroides, diuréticos ou sofre de hipóxia (má oxigenação do sangue),
informe seu médico. Nessas situações, recomenda-se monitorar os níveis de potássio.
Se você sofre de tireotoxicose (doença causada pela intoxicação por excesso de produção de hormônio da
tireoide), informe seu médico, pois deverá fazer uso de Aeromed®
xarope com cautela.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Crianças: o medicamento é muito bem tolerado por crianças. (Ver Posologia).
Idosos: ver Posologia.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Nenhum efeito sobre essas atividades foi reportado.
Gravidez e lactação
A administração de medicamentos durante a gravidez somente deve ser feita se o benefício para a mãe for
maior do que qualquer risco para o feto.
Como o salbutamol é provavelmente secretado no leite materno, não se recomenda o uso de Aeromed®
xarope em mulheres que estejam amamentado.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Este produto contém salbutamol, que está incluído na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial
Antidoping.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
xarope não deve ser utilizado com medicamentos beta-bloqueadores não seletivos, como o
propranolol.
xarope não é contraindicado em pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase
(IMAOS).
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C a 30°C).
Aspecto físico:
Solução xaroposa de cor vermelha, límpida, com sabor e aroma de framboesa, isenta de material estranho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Modo de uso
Uso oral.
Siga as recomendações de seu médico, pois em alguns casos a diluição de Aeromed®
xarope é
aconselhável.
Posologia
Para alívio do broncoespasmo
Adultos:
A dose usualmente eficaz é de 4 mg de salbutamol (10 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.
Caso não se obtenha a broncodilatação adequada, cada dose pode ser gradualmente aumentada para até 8
mg (20 mL do xarope). Contudo, observou- se que alguns pacientes obtêm alívio adequado com 2 mg (5
mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.
Para os pacientes muito sensíveis a estimulantes beta-adrenérgicos, recomenda-se iniciar o tratamento
com 2 mg (5 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.
Crianças:
Crianças de 2 a 6 anos: 2,5 a 5 mL do xarope (1 a 2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos: 5 mL do xarope (2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia .
Crianças acima de 12 anos: 5 a 10 mL do xarope (2 a 4 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.
Pacientes idosos:
Recomenda-se iniciar o tratamento com 5 mL de xarope (2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Se você se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar. No entanto, se você só se lembrar na
hora que deveria tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida. Ou seja, não tome uma dose dobrada
para compensar uma perdida. Você pode apresentar uma sensação de aperto ou chiado no peito ou tosse
(isto é, os sintomas normais da asma). Se você perder apenas uma dose, esses sintomas nem sempre
podem ocorrer.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência.
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tremor.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de
cabeça; aumento da frequência dos batimentos do coração; palpitações; câimbra muscular.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
diminuição dos níveis de potássio no sangue; arritmia cardíaca (alterações no ritmo normal dos
batimentos do coração); aumento do fluxo sanguíneo em determinadas regiões.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Hipersensibilidade - reações alérgicas caracterizadas por vermelhidão, coceira, inchaço, falta de ar,
podendo ocorrer diminuição da pressão sanguínea e desmaio; hiperatividade; sensação de tensão
muscular.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.