Bula do Agua para Injeção para o Paciente

BULA PARA PACIENTE

EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

SOLUÇÃO INJETÁVEL

ÁGUA PARA INJEÇÃO

Água para Injetáveis (DCB:09320)

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:

Solução injetável, límpida e hipotônica, estéril e apirogênica.

APRESENTAÇÕES

Caixa com 200 ampolas de polietileno com 10 mL

Caixa com 40 frascos de polietileno com 250 mL - SISTEMA FECHADO

Caixa com 24 frascos de polietileno com 500 mL - SISTEMA FECHADO

Caixa com 12 frascos de polietileno com 1000 mL - SISTEMA FECHADO

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR E INDIVIDUALIZA

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Água para injetáveis q.s.p................................1 mL

pH.....................................................................5,0 - 7,0

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Este medicamento é indicado na diluição ou dissolução de medicamentos compatíveis com a água

para injetáveis.

Este medicamento funciona como diluente de medicamentos compatíveis com a água para injetáveis

ou na dissolução dos mesmos.

Devido a sua hipotonicidade, não pode ser administrada diretamente por via intravenosa.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e precauções

A ÁGUA PARA INJEÇÃO é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemó

lise (destruição dos glóbulos vermelhos) e desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em

procedimentos cirúrgicos.

Mulheres grávidas: Categoria C

‘‘Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

Caixa com 70 frascos de polietileno com 100 mL - SISTEMA FECHADO ‘

‘‘Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.’’

A exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada. O produto deve ser armazenado em

temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Não armazenar ÁGUA PARA INJEÇÃO adicionada de medicamentos.

Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.

‘Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.’’

‘‘Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.’’

Aspecto: água sem substâncias adicionadas, caracterizada por líquido límpido, hipotônico, estéril e

apirogênico.

‘Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você ob‘

serve alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.’’

A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clí

nicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório.

Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se

observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem

primária.

‘‘Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do trata

mento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.’’

Modo de usar Soluções Parenterais de Pequeno Volume:

1. Destaque a ampola plástica cuidadosamente no sentido do bico para a base como na figura abaixo;

2. Empurre o lacre em um movimento de 45º e o gire para rompê-lo;

3. Introduza uma seringa estéril na abertura de sucção da ampola plástica;

4. Com a ampola plástica voltada para cima realize a transferência da solução para a seringa.

Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluídos

ou dissolvidos na água para injetáveis.

Consultar um farmacêutico sempre que necessário.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.’’‘‘

ÁGUA PARA INJEÇÃO

cirurgião-dentista.’’

Uso pediátrico, idosos e outros grupos de risco

Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes.

Interações medicamentosas

‘‘Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.’’

1. 2.

3. 4.

DA.

O medicamento diluído em água para injetáveis somente pode ser administrado via intramuscular ou intravenoso

e individualizado.

Após aberto, usar imediatamente.

Registro M.S............................................1.1772.0024

Farm. Resp.: Patrice Perillo Louly CRF-GO 5212

Fabricado por:

EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.

Rua Thubergia, 233 Quadra K - Setor Expansul

CEP: 74986-710 - Aparecida de Goiânia - GO

CNPJ 01.784.792/0001-03

PABX: (62) 4012-1103

Serviço de Atendimento ao Consumidor - SAC: 0800-701-1103

INDÚSTRIA BRASILEIRA

Rev.03

Modo de usar Soluções Parenterais de Grande Volume:

1. Romper o lacre de segurança, através de uma rotação no sentido horário;

2. Conectar o equipo no sítio de inserção;

3. Adicionar medicamento, através de seringa e agulha, no sítio apresentado na figura abaixo;

4. Retirar solução do sítio demonstrado na figura abaixo, com auxílio de seringa e agulha.

Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for

observado vazamento de solução descartar a embalagem, pois a esterilidade pode estar comprometi

da.

‘‘Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentis

ta.’’

Devem ser avaliadas as reações adversas dos medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos na água

para injetáveis.

‘‘Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejá

veis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimen

to.’’