Bula do Albendazol 40 Mg/ml Suspensão Oral para o Paciente

Bula do Albendazol 40 Mg/ml Suspensão Oral produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Albendazol 40 Mg/ml Suspensão Oral
Laboratório Teuto Brasileiro S/a - Paciente

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BULA COMPLETA DO ALBENDAZOL 40 MG/ML SUSPENSãO ORAL PARA O PACIENTE

albendazol

Suspensão oral 40mg/mL

MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

APRESENTAÇÔES

Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 10mL.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO

COMPOSIÇÃO

Cada mL da suspensão oral contém:

albendazol........................................................................................................................40mg

Veículo q.s.p......................................................................................................................1mL

Excipientes: álcool etílico, goma xantana, simeticona, sorbitol, metilparabeno,

propilparabeno, polissorbato 80, sacarina sódica, ácido cítrico, celulose

microcristalina/carmelose sódica, corante caramelo, aroma de baunilha e água de osmose

reversa.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O albendazol é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes

ou parasitas. Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções por

Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma

duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana;

de opistorquíase (Opisthorchis viverrini) e larva migrans cutânea; e de giardíase (Giardia

lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O albendazol pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários

benzimidazólicos. O albendazol tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu

corpo, matando-os.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Contraindicações

Não use este medicamento se:

-você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol

(como mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;

-você está grávida, suspeita de gravidez ou planeja engravidar.

Gravidez e lactação

O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a mulheres que possam

estar grávidas ou pensem em engravidar.

Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale com

seu médico. Este medicamento não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que os

benefícios potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências

Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:

-se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar grávida;

-se você está amamentando.

O tratamento com albendazol pode revelar casos de neurocisticercose preexistente

(infecção de sistema nervoso central causada pela ingestão da larva de Taenia spp que se

caracteriza pela presença de lesões intracerebrais calcificadas), principalmente em áreas de

alta incidência de teníase. Caso voce apresente convulsão ou outros sintomas neurológicos

quando estiver usando o medicamento, nesse caso, a terapia com esteroides e

anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente, procure seu médico.

Precauções

Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de

prevenção.

MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO CONTRA VERMINOSES:

1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.

2. Evitar andar descalço.

3. Cortar e manter limpas as unhas.

4. Beber água filtrada ou fervida.

5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.

6. Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.

7. Combater os insetos.

8. Lavar as mãos antes das refeições.

9. Lavar os utensílios domésticos.

10. Ferver as roupas íntimas e de cama.

ESSAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.

Interações com medicamentos, alimentos e exames laboratoriais

O albendazol pode ser tomado durante ou após as refeições ou de estômago vazio.

De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento

com albendazol, exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona,

pois estes medicamentos podem provocar o aumento da concentração dos metabólitos do

medicamento no sangue. Já o ritonavir, a fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital

podem reduzir as concentrações do metabólito do medicamento no sangue; quando estes

forem usados concomitantemente com albendazol.

Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com exames laboratoriais.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua

saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO

DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).

PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Características do medicamento: Suspensão homogênea de cor camurça com aroma de

baunilha.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

A suspensão deve ser bem agitada antes do uso.

Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes

purgantes.

Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você

deve adotar. Não tome mais do que o médico receitou. É melhor administrar albendazol na

mesma hora todos os dias.

Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com seu médico. Um segundo ciclo

de tratamento pode ser necessário.

Posologia

Indicações Idade Dose Período

Ascaris

lumbricoides

Necator americanus

Trichuris trichiura

Adultos e crianças

acima de 2 anos de

idade

400mg (10mL da suspensão)

Dose única

Crianças de 1 a 2

anos de idade

200mg (5mL da suspensão)

Enterobius

vermicularis

Ancylostoma

duodenale

400mg (10mL da suspensão) Dose única

Strongyloides

stercoralis

Taenia sp.

Hymenolepis nana

1 dose por

dia durante

3 dias

Giardíase

(Giardia lamblia, G.

Crianças de 2 a 12

duodenalis, G.

intestinalis)

5 dias

Larva migrans

cutânea

dia por 1 a 3

dias

Opistorquíase

(Opisthorchis

viverrini)

2 doses por

No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale com seu médico, que dará

orientações sobre medidas de higiene tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a

mesma moradia.

No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você também deve

conversar com o médico, que pode recomendar um segundo ciclo de tratamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração

do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da

próxima dose. No entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose você já estiver no

horário da próxima, pule a dose esquecida e continue usando o medicamento nos horários

normais.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Alguns efeitos indesejáveis relacionados ao uso de albendazol estão descritos abaixo. Se

você apresentar esses ou outros sintomas causados pelo uso do medicamento, informe seu

médico.

Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este

medicamento): dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjoo, vômito ou

diarreia.

Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este

medicamento): reações alérgicas (caracterizadas por coceira, vermelhidão da pele e

urticária) e alterações do fígado (caracterizadas por elevações dos níveis de algumas

enzimas do fígado).

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este

medicamento): vermelhidão da pele, uma doença conhecida como síndrome de Stevens-

Johnson, caracterizada por vermelhidão intensa, descamação da pele e lesões, com

possibilidade de sintomas sistêmicos (ou seja, que envolvem o organismo como um todo)

graves.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu

serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Se você acidentalmente ingerir mais albendazol do que lhe foi receitado, avise seu médico

imediatamente. Ele deverá tomar as providências adequadas. Em alguns casos pode ser

necessário fazer uma lavagem gástrica ou tomar medidas gerais de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente

socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para

0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Bula do Albendazol 40 Mg/ml Suspensão Oral
Laboratório Teuto Brasileiro S/a - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.