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Quais Os Males Que Este Alfron Pode Me Causar?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de quais os males que este medicamento Alfron pode me causar?

Informe ao seu médico do aparecimento de qualquer reação desagradável durante o tratamento com

Alfron®.

Os eventos adversos associados ao tratamento com Alfron® em pacientes participantes de estudos

clínicos controlados e/ou em experiências pós-comercialização são os seguintes: Reações muito comuns

(≥ 1/10): depressão, sedação, sonolência, ataxia (dificuldade na coordenação motora), comprometimento

da memória, disartria (fala empastada), tontura, cefaleia, constipação, boca seca, fadiga (cansaço) e

irritabilidade. Reações comuns (≥ 1/100 a < 1/10): diminuição do apetite, confusão, desorientação

(confusão mental), diminuição da libido (desejo sexual), ansiedade, insônia (dificuldade para dormir),

nervosismo, aumento da libido (desejo sexual), sensação de cabeça vazia, perturbação do equilíbrio,

coordenação anormal, distúrbios de atenção, hipersonia (aumento do sono), letargia (entorpecimento),

tremor, visão turva, náusea, dermatite (inflamação da pele), disfunção sexual, diminuição do peso e

aumento do peso. Reações incomuns (≥ 1/1000 a < 1/100): mania (estado de euforia) (vide item 4 - O

que devo saber antes de usar este medicamento?), alucinações, raiva, agitação, pensamentos invasivos,

amnésia, fraqueza muscular (dos músculos), incontinência urinária (dificuldade de controlar a urina) e

irregularidades menstruais. Frequência desconhecida (não pode ser estimada pelos dados

disponíveis): hiperprolactinemia (aumento da prolactina no sangue), hipomania, agressividade,

hostilidade, pensamento anormal, hiperatividade psicomotora, desequilíbrio autonômico do sistema

nervoso (manifestações do sistema nervoso autônomo, como aumento da frequência cardíaca, hipotensão

ao ficar em pé dilatação da pupila, entre outros), distonia (contração involuntária da musculatura, lenta e

repetitiva) , alterações gastrintestinais (do sistema digestivo), hepatite (inflamação do fígado), função

hepática anormal (problemas no fígado), icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas), angioedema

(inchaço das mucosas que pode acometer as vias aéreas), edema periférico (inchaço dos membros),

retenção urinária, reação de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele à luz) e aumento da

pressão intraocular (aumento da pressão dentro do olho).

Foram relatados casos de irritabilidade, agressividade e pensamentos invasivos durante a interrupção da

administração de Alfron® em pacientes com distúrbio de estresse pós-traumático.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

No caso de superdose, os seguintes sintomas podem ocorrer: sonolência, fala arrastada, comprometimento

da coordenação motora, coma e depressão respiratória (redução da função do sistema respiratório que

pode reduzir a quantidade de oxigênio no sangue e em todo corpo). Sequelas graves são raras, exceto

quando há ingestão de Alfron® junto com outros medicamentos e/ou álcool.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

III – DIZERES LEGAIS

Registro MS nº 1.3569.0447

Farm. Resp.: Dr. Adriano Pinheiro Coelho – CRF-SP nº 22.883

Registrado por: EMS Sigma Pharma Ltda.

Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08, Bairro Chácara Assay.

Hortolândia-SP / CEP: 13186-901

CNPJ: 00.923.140/0001-31 - INDÚSTRIA BRASILEIRA

Fabricado por: EMS S/A.

Hortolândia-SP.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SUJEITA À RETENÇÃO DA RECEITA. O ABUSO

DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.

SAC– 0800-191222

www.ems.com.br

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do

expediente

Nº.

Assunto

Data de

aprovação

Itens de bula

Versões

(VP/VPS)

Apresentações

relacionadas

17/03/2015 N/A

(10452) –

GENÉRICO

– Notificação

de Alteração

de Texto de

Bula – RDC

60/12

N/A N/A N/A N/A

II - INFORMAÇÕES

AO PACIENTE:

6. COMO DEVO

USAR ESTE

II –

INFORMAÇÕES

TÉCNICAS AOS

PROFISSIONAIS

DE SAÚDE:

5. ADVERTÊNCIAS

E PRECAUÇÕES

8. POSOLOGIA E

MODO DE USAR

VP/VPS

Embalagens contendo 20,

30 e 500 (embalagem

hospitalar) comprimidos.

11/03/2014 N/A

8. QUAIS OS MALES

QUE ESTE

MEDICAMENTO

PODE ME CAUSAR?

III –

9. REAÇÕES

ADVERSAS

Perguntas frequentes sobre Alfron

Dicas antes de comprar Alfron

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

Programas de Descontos

Algumas farmácias como Drogaraia, Drogarias Pacheco, Drogasil e outras oferecem programas de fidelidade ou descontos para clientes regulares. Você pode economizar dinheiro se participar desses programas.

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Usar um comparador de preços de medicamentos é importante pois os valores podem variar de uma farmácia para outra por isso compare os preços em diferentes farmácias locais e online para encontrar a melhor oferta.

Farmácias Populares

Algumas doenças têm opções de tratamento mais acessíveis. Consulte o seu médico para discutir alternativas de medicamentos que sejam igualmente eficazes, mas mais baratas.

Frete Grátis

Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.