Bula do Andolba para o Paciente

Bula do Andolba produzido pelo laboratorio Eurofarma Laboratórios S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Andolba
Eurofarma Laboratórios S.a. - Paciente

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BULA COMPLETA DO ANDOLBA PARA O PACIENTE

Andolba

Bula para paciente

Aerossol

45 mg + 5 mg + 5 mg

Versão 02 da RDC 47- esta versão altera Versão 01

Andolba_aerossol_VP

ANDOLBA®

benzocaína, triclosana e mentol

AEROSSOL

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:

Embalagens contendo 1 tubo de 43g.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

Composição:

Cada 1 g da solução concentrada contém:

benzocaína......................................................................45mg

triclosana...........................................................................5mg

mentol................................................................................5mg

excipientes qsp...................................................................1g*

*excipientes: óleo de soja, óleo de rícino, álcool isopropílico, metilparabeno, propilparabeno.

Cada 1 g do produto contém:

Solução concentrada...........................................................0,6 g

Butano (propelente).............................................................0,4 g

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Andolba®

Andolba

é indicado para alivio da dor após o procedimento de curetagem de molusco contagioso em crianças

(faixa etária 2-12 anos).

®

é indicado para alivio da dor após episiotomia (pequeno corte vaginal realizado no parto normal) -

faixa etária acima de 18 anos.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Andolba®

contém 3 (três) substâncias que se complementam - benzocaína, triclosana e mentol: dois compostos

que aliviam temporariamente a dor e melhoram a coceira. Tem ação rápida e proporciona uma sensação

refrescante e agradável.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Contraindicações

Não use Andolba® se houver sensibilidade ou alergia a benzocaína, triclosana ou mentol e/ou aos demais

componentes da formulação.

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Versão 02 da RDC 47- esta versão altera Versão 01

Andolba_creme_dermatologico_VP

Advertências

Andolba®

A dose e frequência podem ser aumentadas exclusivamente a critério médico e de acordo com as necessidades

do paciente.

(benzocaína, triclosana e mentol) é somente para uso externo.

Usar somente nas regiões afetadas do corpo.

Precauções

Este medicamento não deve ser utilizado na região dos olhos ou em grandes áreas do corpo.

Em caso de ingestão acidental, procure imediatamente um médico, levando consigo a bula deste medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista

Interações medicamentosas

Não foram relatadas, até o momento, interações medicamentosas com Andolba®

.

Interações com alimentos e testes laboratoriais

Não foram relatadas até o momento interações com alimentos e testes laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Andolba®

(benzocaína, triclosana e mentol) deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC).

Andolba® creme dermatológico apresenta-se como um creme homogêneo de cor branca perolizado a levemente

amarelado, odor característico de mentol, isento de partículas estranhas.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Posologia:

Uso adulto e crianças maiores de 2 (dois) anos:

Aplicar 2 (duas) vezes ao dia ou a critério médico no local afetado por até 7 (sete) dias consecutivos.

Caso os sintomas persistam por mais de 7 (sete) dias ou houver piora, inclusive se a região ficar avermelhada ou

irritada, descontinue o uso do produto e consulte um médico.

Como usar:

Limpar a região afetada usando sabão neutro e água abundante, enxugar com uma toalha seca e limpa ou gase

apropriada.

Andolba® creme dermatológico deve ser aplicado nas áreas afetadas, distribuindo uma fina camada do produto

sobre a pele.

Versão 02 da RDC 47- esta versão altera Versão 01

Andolba_creme_dermatologico_VP

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do

medicamento.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Após esquecer a aplicação de uma dose, esta pode ser administrada em até 6 horas após o horário programado.

Caso o período após o esquecimento seja superior a 6 horas, descartar a utilização da dose esquecida e utilizar

normalmente o produto no próximo horário programado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A benzocaína, a triclosana e o mentol são normalmente bem tolerados pela pele. Porém, poderão ocasionar

coceira e ardência no local afetado após aplicação do produto, além de reações alérgicas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando

em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e

segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas

imprevisíveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Caso ocorra a aplicação de uma grande quantidade do medicamento na região afetada deve-se lavar o local com

água em abundância.

Se ocorrerem reações indesejadas (vermelhidão, coceira, descamação da pele), decorrentes do uso excessivo e/ou

prolongado, interromper imediatamente o tratamento e procurar orientação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como

proceder.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em XX/XX/XXXX.

M.S.: 1.0043.1037

Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró – CRF-SP 19.258

Fabricado por:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A..

Rod. Pres. Castelo Branco, km 35,6 - Itapevi - SP

Registrado por:

Versão 02 da RDC 47- esta versão altera Versão 01

Andolba_creme_dermatologico_VP

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Av. Vereador José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP

CNPJ: 61.190.096/0001-92

Indústria Brasileira

Bula do Andolba
Eurofarma Laboratórios S.a. - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.