O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Quais Os Males Que Este Androcur Pode Me Causar?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de quais os males que este medicamento Androcur pode me causar?

Como qualquer medicamento, Androcur® (acetato de ciproterona) pode causar

reações adversas, embora, nem todos os pacientes apresentam tais reações.

Se alguma reação adversa se tornar séria, ou se você notar qualquer reação adversa

não relacionada nesta bula, por favor, informe ao seu médico.

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Informe imediatamente ao seu médico se você notar qualquer um dos seguintes

sintomas:

- Sensações geralmente desconhecidas, febre, náusea, vômito, perda de apetite,

coceira no corpo todo, amarelamento de sua pele e olhos, fezes escurecidas, urina

escura. Estes sintomas podem ser sinais de toxicidade do fígado, incluindo inflamação

do fígado (hepatite) ou falência do fígado.

- Distúrbios na função do fígado, alguns deles graves (icterícia, hepatite e falência

hepática) têm sido observados em pacientes tratados com Androcur® (acetato de

ciproterona). Na dose de 100 mg ou mais também têm sido relatados casos fatais. A

maioria dos casos fatais foi relatada em homens com câncer de próstata avançado. Os

distúrbios da função do fígado são dose-dependentes e normalmente se desenvolvem

muitos meses após o início do tratamento. Então, seu médico deverá monitorar sua

função hepática antes e durante o tratamento especialmente se há sintomas e sinais

que sugerem toxicidade do fígado. Se esta toxicidade do fígado for confirmada, seu

médico irá parar o tratamento com Androcur® (acetato de ciproterona) em pacientes

do sexo feminino. Já em pacientes do sexo masculino, o tratamento com Androcur®

(acetato de ciproterona) será interrompido, a menos que a toxicidade do fígado possa

ser explicada por outra causa (por exemplo, tumores secundários). Neste caso, seu

médico pode continuar o tratamento com Androcur® (acetato de ciproterona) se os

benefícios percebidos superarem o risco.

- Dores não usuais na porção superior do abdômen que não desapareçam

espontaneamente em curto período de tempo. Estes sintomas podem ser sinais de

tumores benignos ou malignos no fígado que podem levar a um sangramento interno

com risco para a vida do paciente (hemorragia intra-abdominal).

- Inchaço da panturrilha ou pernas, dor no peito, falta de ar ou cansaço repentino.

Estes sintomas podem ser sinais de formação de coágulos de sangue (eventos

tromboembólicos).

Em homens

As reações adversas podem ocorrer com as frequências definidas abaixo:

- muito comum: ocorre em pelo menos em 1 em 10 pacientes

- comum: ocorre em pelo menos em 1 em 100 pacientes, mas menos que 1 em 10

pacientes.

- incomum: ocorre em pelo menos em 1 em 1.000 paciente, mas menos que 1 em 100

- rara: ocorre em pelo menos em 1 em 10.000 pacientes, mas menos que 1 em 1.000

- muito rara: ocorre em menos que 1 em 10.000 pacientes.

- desconhecida: frequência que não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Reações adversas muito comuns:

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- inibição reversível da produção de esperma (espermatogênese);

- redução do desejo sexual (diminuição da libido);

- inabilidade para atingir ou manter a ereção (disfunção erétil).

Reações adversas comuns:

- toxicidade do fígado, incluindo icterícia, inflamação do fígado (hepatite), falência do

fígado;

- ganho de peso corporal;

- perda de peso corporal;

- estados depressivos;

- inquietação temporária;

- crescimento das mamas (ginecomastia);

- cansaço (fadiga);

- ondas de calor;

- sudorese;

- dispneia (falta de ar, desconforto para respirar).

Reação adversa incomuns:

- erupção de pele.

Reação adversa rara:

- reação alérgica (hipersensibilidade).

Reação adversa muito rara:

- tumores malignos e benignos de fígado.

Reações adversas com frequência desconhecida:

- sangramento interno (hemorragia intra-abdominal);

- formação de coágulos de sangue (eventos tromboembólicos) (veja item “O que devo

saber antes de usar este medicamento?”);

- tumores benignos de cérebro (meningiomas) (veja itens “Quando não devo tomar

este medicamento?” e “O que devo saber antes de tomar este medicamento?”);

- osteoporose;

- anemia.

Em pacientes do sexo masculino que estão em tratamento com Androcur® (acetato de

ciproterona), a potência e o impulso sexual são reduzidos, assim como a função dos

testículos é inibida. Estas alterações são reversíveis após a descontinuação do

tratamento com Androcur® (acetato de ciproterona).

No decorrer de várias semanas de utilização, Androcur® (acetato de ciproterona)

inibe a formação de espermatozoides (espermatogênese) em consequência de sua ação

antiandrogênica e antigonadotrópica. A espermatogênese retorna gradualmente em

poucos meses após a descontinuação do tratamento com Androcur® (acetato de

ciproterona).

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Em pacientes do sexo masculino, Androcur® (acetato de ciproterona) pode provocar

crescimento anormal das glândulas mamárias (também conhecida como

ginecomastia, algumas vezes combinada à sensibilidade dolorosa do mamilo ao

toque), que normalmente regride após interrupção do tratamento com Androcur®

(acetato de ciproterona).

Do mesmo modo como em outros tratamentos antiandrogênicos, o uso prolongado de

Androcur®

(acetato de ciproterona) pode levar a osteoporose.

Foram reportados tumores cerebrais benignos (meningiomas) associados ao uso

prolongado (vários anos) de Androcur® (acetato de ciproterona) na dose de 25 mg ou

mais. (veja itens “Quando não devo tomar este medicamento?” e “O que devo saber

antes de tomar este medicamento?”);

Em mulheres

Reações adversas que podem ocorrer com frequência desconhecida:

- tumores malignos e benignos de fígado;

- reação alérgica (hipersensibilidade);

- aumento do desejo sexual (aumento da libido);

saber antes de usar este medicamento? ”);

- dispneia (falta de ar, desconforto para respirar);

- erupção de pele;

- inibição da ovulação;

- sensibilidade dolorosa nas mamas;

- gotejamento (spotting);

- cansaço (fadiga).

A ovulação é inibida durante o tratamento combinado com contraceptivo como, por

exemplo, Diane® 35, portanto há um estado de infertilidade temporária.

Se seu médico prescrever um contraceptivo como, por exemplo, Diane® 35 em

combinação com Androcur® (acetato de ciproterona), você também deve prestar

atenção nas reações adversas descritas na bula deste medicamento.

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Se você notar qualquer reação adversa não mencionada nesta bula, informe seu

médico.

“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de

reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do

seu serviço de atendimento.”

Perguntas frequentes sobre Androcur

Dicas antes de comprar Androcur

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Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

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