Bula do Antux para o Paciente

Bula do Antux produzido pelo laboratorio Aché Laboratórios Farmacêuticos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Antux
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.a. - Paciente

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BULA COMPLETA DO ANTUX PARA O PACIENTE

Antux

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Xarope

30mg/5mL

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BULA PARA PACIENTE

Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

ANTUX

levodropropizina

APRESENTAÇÃO

Xarope 30mg/5mL: frasco de 120 ml, acompanhado de copo-medida de 10 ml.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada 5 ml contém:

levodropropizina ............................................................................................... 30 mg

Excipientes: sorbitol, glicerol, álcool etílico, propilenoglicol, ciclamato de sódio, sacarina sódica di-

hidratada, metilparabeno, citrato de sódio di-hidratado, propilparabeno, ácido cítrico, glicirrizinato de

amônio, povidona, cloreto de sódio, aroma de cereja, corante amarelo FDC n. 5, corante vermelho FDC

n. 40, sacarose e água purificada.

A graduação alcoólica de ANTUX xarope: 4,075%

II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento da tosse não produtiva, ou seja, a tosse seca, irritativa e sem

catarro, que pode ser decorrente de várias doenças do aparelho respiratório.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

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ANTUX é um antitussígeno que inibe o reflexo da tosse, reduzindo a irritabilidade no sistema

respiratório. ANTUX é um sedativo da tosse com ação relaxante dos brônquios, produzindo melhora na

ventilação pulmonar. Este medicamento não causa as reações secundárias dos antitussígenos de ação

central, em especial a depressão respiratória e o efeito emético (produzir vômito). O ANTUX tem

também alguma atividade sobre as tosses de origem alérgica.

Em estudos realizados com levodropropizina o número de episódios de tosse foi significativamente

reduzido após 3 e 6 horas utilizando-se doses de 30mg. A inibição máxima da tosse foi observada 6 horas

após a administração da droga, mostrando seu efeito de longa duração, obtendo-se redução de 38% dos

episódios de tosse na dose de 30mg.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento não deve ser usado por pessoas alérgicas à levodropropizina ou a qualquer dos

componentes de sua fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento não deve ser usado por um longo período e deve ser usado com cautela

concomitantemente a medicamentos sedativos.

Embora possa raramente causar sedação, o paciente deve evitar dirigir veículos ou operar máquinas, pois

sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

ANTUX não poderá ser utilizado juntamente com bebidas alcoólicas nem simultaneamente com

medicamentos destinados ao tratamento de doenças do sistema nervoso central, como por exemplo,

medicamentos para o tratamento de insônia, nervosismo e ansiedade, exceto sob orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem

orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez ou se estiver

amamentando.

Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza

alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Atenção diabéticos: contém açúcar (sacarose).

A literatura cita que estudos de farmacologia em animais demostraram que a levodropropizina não

aumenta o efeito de substâncias ativas sobre o sistema nervoso central como, por exemplo,

benzodiazepínicos, fenitoína e imipramina e estudos em animais também demonstram que

levodropropizina não modifica a atividade de anticoagulantes orais como a varfarina e não interfere sobre

a ação hipoglicemiante(ação de reduzir a glicose no sangue) da insulina.

Dados clínicos não demonstraram interações com fármacos utilizados no tratamento de doenças

broncopulmonares como agonista 2, metilxantina e derivados, corticosteroides, antibióticos,

mucorreguladores e anti-histamínicos.

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Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

ANTUX gotas é um líquido de coloração alaranjada com odor de mel-limão.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Crianças acima de 2 anos de idade: A posologia recomendada é de 1 mg/kg de peso corporal, até três

vezes ao dia, totalizando uma dose diária de 3 mg/kg, ou a critério médico. Cada ml contém 30 gotas e

cada gota contém 1 mg. Por exemplo, uma criança com 15 kg receberia 15 gotas, até três vezes ao dia. O

medicamento deve ser administrado por via oral e as gotas devem ser preferencialmente diluídas em um

pouco de água, antes da administração. Este medicamento deve ser administrado entre as refeições, uma

vez que a sua interação com alimentos ainda não foi estabelecida.

A dose máxima diária não deverá ultrapassar 120 gotas.

Durante o tratamento: O tratamento deve ser mantido de acordo com a prescrição médica até o

desaparecimento da tosse. Entretanto, se após 4 a 5 dias de tratamento a tosse não desaparecer ou

surgirem outros sintomas, deve-se procurar novamente orientação médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de tomar uma das doses no horário habitual, a recomendação é aguardar o próximo

horário e tomar a próxima dose da maneira que estava prevista. Em nenhuma hipótese deverá ser dobrada

a dose da medicação por esquecimento de uma das tomadas.

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Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitação, dor

abdominal, vômito, diarreia, astenia (fraqueza muscular), sonolência.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor precordial

(dor no peito), fadiga (cansaço), dor de cabeça, tontura, torpor (estado de sonolência).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): rash cutâneo

(erupção na pele), hiperemia conjuntival (olhos vermelhos).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.