Bula do Artelac para o Profissional

Bula do Artelac produzido pelo laboratorio bl Indústria Otica Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Artelac
bl Indústria Otica Ltda - Profissional

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BULA COMPLETA DO ARTELAC PARA O PROFISSIONAL

ARTELAC®

BL Indústria Ótica Ltda

Solução oftálmica

3,2 mg/mL + 0,1 mg/mL

hipromelose + cetrimida

APRESENTAÇÕES

Solução oftálmica estéril de hipromelose 3,2 mg/mL e cetrimida 0,1mg/mL: frasco gotejador contendo 10 mL.

USO TÓPICO OCULAR

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL da solução oftálmica estéril contém hipromelose 3,20 mg e cetrimida 0,1 mg.

Excipientes: fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, fosfato de sódio monobásico di-idratado, edetato dissódico, sorbitol e água.

Cada mL de ARTELAC®

contém aproximadamente 25 gotas e cada gota contém aproximadamente 0,13 mg de hipromelose e 0,004 mg de

cetrimida.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS PARA OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

1. INDICAÇÕES

ARTELAC®

é indicado no tratamento sintomático das manifestações de ressecamento da córnea e conjuntiva, causadas por secreção lacrimal

deficiente e desordens funcionais resultantes de processos patológicos locais ou sistêmicos, bem como no caso de ausência ou deficiência do

fechamento da pálpebra.

2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

A hipromelose auxilia na manutenção do meio ocular, substituindo a fase aquosa do fluido da lágrima e imitando a camada de mucina. A

hipromelose se deposita entre as microvilosidades do epitélio corneano e, portanto, torna a superfície epitelial hidrofílica, de modo que o

fluido lacrimal ou o componente aquoso de uma solução de lágrima artificial pode se espalhar sobre a camada de mucina e umidificar a

surperfície epitelial.

3. CONTRAINDICAÇÕES

ARTELAC®

não deve ser usado em pacientes alérgicos (hipersensíveis) à hipromelose, cetrimida ou a qualquer um dos componentes da

fórmula.

Gravidez: Categoria C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Produto exclusivo para uso oftálmico.

Usuários de lentes de contato: os usuários de lentes de contato devem remover as lentes antes da aplicação do produto e aguardar 15

minutos antes de recolocá-las.

Gravidez e lactação: Categoria de risco C - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou

5. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não há registro de interações medicamentosas para ARTELAC®

.

6. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

ARTELAC®

deve ser armazenado a temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Para evitar contaminação, não toque a ponta do frasco gotejador em nenhuma superfície.

Prazo de validade: 36 meses após a data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e as datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 30 dias.

Aparência: ARTELAC®

é uma solução incolor e límpida.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

7. POSOLOGIA E MODO DE USAR

Uso tópico ocular. Uso Adulto e Pediátrico.

Salvo prescrição contrária, aplicar uma gota de ARTELAC®

no saco conjuntival de 3 a 5 vezes por dia ou com maior freqüência caso

necessário. Usar ARTELAC®

exclusivamente nos olhos.

8. REAÇÕES ADVERSAS

Não há registro de reações adversas para ARTELAC®

.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

9. SUPERDOSE

Não há registro de superdose.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.