Bula do Artritec para o Profissional

Bula do Artritec produzido pelo laboratorio Pharlab Indústria Farmacêutica S.a.
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

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Bula do Artritec
Pharlab Indústria Farmacêutica S.a. - Profissional

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BULA COMPLETA DO ARTRITEC PARA O PROFISSIONAL

ARTRITEC_VPS

Artritec

Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.

Comprimidos

7,5 mg e 15 mg

ARTRITEC

meloxicam

APRESENTAÇÕES

ARTRITEC 7,5 mg - Embalagens contendo 10 e 500 comprimidos

ARTRITEC 15 mg - Embalagens contendo 10 e 500 comprimidos

USO ORAL

USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido de 7,5 mg contém 7,5mg de meloxicam

Cada comprimido de 15 mg contém 15 mg de meloxicam

Excipientes: celulose microcristalina, lactose, estearato de magnésio, dióxido de silício, amidoglicolato de

sódio.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

1. INDICAÇÕES

ARTRITEC é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) indicado para o tratamento sintomático da

artrite reumatoide e osteoartrites dolorosas (artroses, doenças degenerativas das articulações).

2. RESULTADOS DE EFICÁCIA

Em estudo realizado nos Estados Unidos, com o objetivo de avaliar a eficácia do meloxicam em pacientes

com osteoartrite de joelho ou quadril em fase de agudização, 47,7% e 55,8% dos pacientes relataram

melhora dos sintomas com meloxicam 7,5 mg e 15 mg, respectivamente. Esta melhora foi semelhante à

observada com o comparador ativo (diclofenaco de sódio 50 mg, duas vezes ao dia) e superior ao placebo.

A redução das pontuações de WOMAC globais foi de aproximadamente 15 e 20 pontos, sendo que o

principal componente a contribuir para esta redução foram as pontuações de dor, com redução de 3,5 e

4,5 pontos, para meloxicam 7,5 e 15 mg, respectivamente.

Yocum D, Fleischmann r, Dalgin P, Caldwell J, Hall D, Roszko P. Safety and Efficacy of Meloxicam in

the Treatment of Osteoarthritis. Arch Intern Med 160 , 2947-2954, 2000. ISSN.

3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
4. CONTRAINDICAÇÕES
5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC), protegido da luz e da umidade.

O prazo de validade de ARTRITEC é de 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Os comprimidos de ARTRITEC são redondos, de coloração amarelo-esverdeada, biconvexos e isentos de

material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

8. POSOLOGIA E MODO DE USAR
9. REAÇÕES ADVERSAS

VP / VPS

Comprimidos de 7,5mg e

15mg

0584319/13-7

SIMILAR - Inclusão

Inicial de Texto de Bula -

RDC 60/12

19/07/2013 19/07/2013

Notificação da versão inicial de texto de bula

contemplando os itens mencionados na RDC 47/2009,

10. SUPERDOSE

Embora não exista experiência de superdosagem aguda com meloxicam, e os estudos de toxicidade

forneçam dados baseados em modelos animais, pode-se esperar que os sinais e sintomas mencionados em

"Reações adversas" ocorram de modo mais pronunciado. Pode ocorrer sangramento gastrintestinal.

Após a ingestão de AINE podem ocorrer reações anafilactóides, hipertensão arterial, insuficiência renal

aguda, depressão respiratória e coma, entretanto, são raros e dependem de interações medicamentosas e

das condições basais do paciente.

Tratamento: devem-se tomar as medidas-padrão de esvaziamento gástrico e de suporte geral.

Desconhece-se um antídoto específico para meloxicam. Demonstrou-se em estudo clínico que a

colestiramina acelera a eliminação de meloxicam.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

M.S. 1.4107.0032

Farm. Resp.: Domingos J. S. Iannotti - CRF/MG-10645

Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.

Rua São Francisco, 1300 - Américo Silva

CEP 35590-000 - Lagoa da Prata - MG

CNPJ 02.501.297/0001-02

Indústria Brasileira

SAC: 0800 0373322

ARTRITEC_VPS

www.pharlab.com.br

Venda sob prescrição médica.

Artritec

HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA

Número do

expediente

Nome do assunto

Data da

notificação/petição

Data de aprovação

da petição

Itens alterados Versões Apresentações relacionadas

Gerado no

momento do

peticionamento

SIMILAR - Notificação

de Alteração de Texto de

Bula - RDC 60/12

06/01/2014 Não se aplica

BULA VP

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE

MEDICAMENTO

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.