Bula do Artrolive produzido pelo laboratorio Aché Laboratórios Farmacêuticos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Artrolive_BU 03_VP
Artrolive
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cápsulas
500 mg sulfato de glicosamina
400 mg sulfato de condroitina
ARTROLIVE
sulfato de glicosamina
sulfato de condroitina
APRESENTAÇÕES
Apresentações: 15, 30 e 90 cápsulas
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de Artrolive contém:
sulfato de glicosamina ........................................................................................500 mg
sulfato de condroitina ..........................................................................................400 mg
Excipientes: estearato de magnésio
I- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Artrolive é indicado para osteoartrite, osteoartrose ou artrose em todas as suas manifestações.
Artrolive é um medicamento cuja ação principal se faz sobre a cartilagem que reveste as articulações. O
uso do medicamento por períodos superiores a 3 semanas demonstrou uma ação regeneradora da
cartilagem, trazendo como consequência indireta a diminuição da dor e da limitação dos movimentos
comuns às doenças da cartilagem.
Você não deve tomar Artrolive se tiver hipersensibilidade (alergia) a quaisquer dos componentes de sua
fórmula.
Artrolive é contraindicado para uso durante a gravidez e lactação.
Recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas, durante o tratamento com Artrolive.
Nos casos de história de úlcera gástrica pregressa é necessário avaliação médica e acompanhamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas:
Você não deve usar Artrolive junto com os medicamentos abaixo:
Gravidade maior (redução da eficácia das substâncias descritas abaixo)
Medicamento: doxorrubicina, etoposídeo e teniposídeo.
Gravidade moderada (elevação dos níveis séricos (no sangue) do INR (Índice Internacional
Normalizado – tipo de exame usado para determinar a tendência de coagulação do sangue) e aumento dos
efeitos anticoagulantes, com risco de sangramento)
Medicamento: varfarina, ancrod, anisindiona, acenocumarol, antitrombina humana III, bivalirudina,
danaparoide, defibrotide, sulfato de dermatano, desirudina, dicumarol, polissulfato de sódico de pentosan,
fenindiona, fenprocumona, fondaparinux e heparina.
Artrolive granulado_BU 04_VP
Gravidade menor (redução da eficácia dos agentes antidiabéticos)
Medicamento: acarbose, clorpropamida, acetohexamida, glimepirida, gliburida, glipizida, metformina,
miglitol, pioglitazona, repaglinida, rosiglitazona, tolazamida, tolbutamida e troglitazona.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Você deve conservar Artrolive em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), ao abrigo da luz e umidade.
Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 24
meses a contar da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Artrolive granulado é um pó amarelado com pontos amarelo escuro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Adultos:
Recomenda-se iniciar a terapêutica com a prescrição de 1 envelope por dia, dissolvido em
aproximadamente 250 ml de água em temperatura ambiente, aguardando entre 2 a 5 minutos e só então
mexer com o auxílio de uma colher. Como os efeitos do medicamento se iniciam em média após a
terceira semana de tratamento deve-se ter em mente que a continuidade e a não-interrupção do tratamento
são fundamentais para se alcançar os benefícios analgésicos e de mobilidade articular.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O esquecimento de uma ou mais doses desta medicação não trará efeito graves para o paciente, porém,
dificultará a obtenção dos resultados desejados no controle da dor e melhora da mobilidade. No caso de
esquecimento de uma ou mais doses deve-se proceder tomando a próxima dose no horário de costume e
continuar sua tomada uma vez ao dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
As reações desagradáveis (adversas) que podem ocorrer são:
Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): sonolência, cefaleia (dor de cabeça) e insônia foram relatadas.
Edema periférico (inchaço nas extremidades) e taquicardia (aceleração das batidas do coração) foram
relatados com a administração do sulfato de glicosamina oral em pacientes com osteoartrite. A relação
causal não foi estabelecida.
Reações cutâneas (reações na pele) como eritema (manchas avermelhadas na pele de tamanho variável) e
prurido (coceira) têm sido relatadas como complicações raras do sulfato de glicosamina oral.
Artrolive granulado_BU 04_VP
Náuseas (enjoo), dispepsia (sensação de desconforto na digestão), vômitos, dor abdominal ou dor
epigástrica (dor na parte média superior do abdômen), constipação (prisão de ventre), diarreia, azia,
anorexia (perda ou dimuição do apetite) foram raramente descritos durante terapia de osteoartrite com
sulfato de glicosamina.
Em um estudo aberto (n=1208), com 1,5 g diários de glicosamina, os eventos adversos mais comuns
foram a dor/sensibilidade epigástrica (3.5% dos pacientes), azia (2.7%), diarreia (2.5%) e náusea (1%).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
Não estão descritos casos de intoxicação aguda com agentes condroprotetores (medicamento utilizado na
artrose) sendo que alterações fisiológicas decorrentes de tal situação devem ser essencialmente tratadas
com medidas sintomáticas e de suporte. Não há quadro clínico típico resultante de altas doses com
glicosamina ou condroitina.
As medidas terapêuticas a serem tomadas em casos de altas doses de Artrolive são tratamento dos
sintomas e de suporte os quais devem ser administrados em caso de complicações, tais como: hipotensão
(pressão arterial baixa), insuficiência renal (redução da capacidade de filtração do rim), convulsões,
irritação gastrintestinal e depressão respiratória.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como
proceder.
II- DIZERES LEGAIS
MS - 1.0573.0286
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2
Guarulhos – SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica
Histórico de Alterações da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente
Nº do expediente Assunto
Nº do
Assunto
Data de
aprovação
Itens de bula
Versões
(VP/VPS)
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