O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Avaden?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Avaden?

 Advertências e Precauções

Antes de iniciar ou reiniciar o tratamento, seu médico poderá solicitar a realização

de exames clínico geral (incluindo pressão arterial) e ginecológico detalhados

(incluindo mamas e citologia cervical de rotina), além de uma avaliação do seu

histórico clínico e familiar.

Durante o tratamento, consulte o seu médico em intervalos regulares para

submeter-se a exames de controle.

Seu médico irá discutir com você os benefícios e os riscos do uso de Avaden

. Ele irá

verificar, por exemplo, se você tem risco mais elevado de trombose devido a uma

combinação de fatores ou um único fator de risco muito alto. No caso de uma

combinação de fatores de risco, o risco pode ser mais alto que uma simples adição de

dois fatores individuais. Se o risco for muito alto, seu médico não irá prescrever o

uso da TRH. Neste caso, o risco pode ser ainda maior.

Em caso de suspeita ou presença de doença no fígado, seu médico irá monitorar sua

função hepática regularmente.

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Em caso de presença de adenoma no lóbulo anterior da glândula pituitária (hipófise)

(crescimento da parte anterior de uma glândula, ou seja, um órgão que secreta

certas substâncias, localizado no cérebro, chamada glândula pituitária), é necessário

acompanhamento médico rigoroso, incluindo avaliação periódica dos níveis de

prolactina.

Avaden

não é um contraceptivo oral. Se necessário, devem ser utilizadas medidas

adequadas não-hormonais para evitar a possibilidade de gravidez, com exceção dos

métodos de ritmo (tabelinha) e da temperatura. Se houver suspeita de ocorrência de

gravidez, a terapia deve ser interrompida até que esta possibilidade seja excluída.

Dois grandes estudos clínicos realizados com estrogênios equinos conjugados (EEC)

combinados com acetato de medroxiprogesterona (AMP), hormônios utilizados na

terapia de reposição hormonal (TRH), sugerem que o risco de ocorrência de ataque

cardíaco (infarto do miocárdio) pode aumentar discretamente no primeiro ano de

uso destas substâncias. Este risco não foi observado em um grande estudo clínico

realizado somente com estrogênios equinos conjugados (EEC). Em dois outros

grandes estudos clínicos realizados com estes hormônios, o risco de ocorrer derrame

aumentou em 30 a 40%.

Embora estes estudos não tenham sido feitos com Avaden®

, não se deve usar este

medicamento para prevenir doença cardíaca e/ou derrame.

O uso de TRH requer cuidadosa supervisão médica na presença das condições

descritas a seguir, as quais devem ser verificadas com seu médico antes do início do

uso de Avaden

:

- No caso de risco aumentado de trombose (formação de um coágulo sanguíneo); o

risco aumenta com a idade e pode ser ainda maior se você ou qualquer familiar

direto já teve trombose nos vasos das pernas ou pulmões; em caso de excesso de peso

e se tem veias varicosas (varizes). Se você já usa Avaden®

, avise seu médico com

antecedência sobre qualquer hospitalização ou cirurgia programada, devido ao risco

de trombose venosa profunda que pode aumentar temporariamente como resultado

de uma operação, ferimentos graves ou imobilização.

- miomas uterinos (tumor benigno no útero);

- antecedente ou presença de endometriose (presença do tecido de revestimento do

útero em locais do corpo onde normalmente não seria encontrado);

- doença do fígado ou da vesícula biliar;

- icterícia (amarelamento da pele) durante gravidez ou uso prévio de hormônios

sexuais;

- diabetes mellitus;

- níveis elevados de triglicérides (um tipo especial de gordura no sangue);

- pressão alta;

- presença ou história de cloasma (manchas marrom-amareladas na pele); neste

caso, deve-se evitar exposição prolongada ao sol ou à radiação ultravioleta;

- epilepsia;

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- mama com nódulo ou dolorida (doença benigna da mama);

- asma;

- enxaqueca;

- doença hereditária chamada porfiria;

- otosclerose (surdez hereditária);

- lúpus eritematoso sistêmico (uma doença inflamatória crônica);

- presença ou história de coreia menor (doença com movimentos não comuns);

- episódios de inchaço em partes do corpo como nas mãos, pés, face, vias aéreas,

causados por angioedema hereditário (defeito no gene que controla uma proteína do

sangue chamado inibidor de C1). O hormônio estradiol de Avaden®

pode induzir ou

intensificar estes sinais e sintomas de angioedema hereditário;

- 65 anos ou mais se a TRH estiver sendo iniciada, pois há evidências limitadas de

estudos clínicos que mostram que o tratamento hormonal pode aumentar o risco de

perda significativa de habilidades intelectuais como capacidade de memória

(demência).

 TRH e o câncer

- Câncer endometrial

O risco de câncer da camada de revestimento do útero (câncer endometrial)

aumenta quando estrogênios são utilizados isoladamente por períodos prolongados.

O progestógeno de Avaden®

diminui esse risco.

Informe seu médico se você tiver frequentemente sangramentos irregulares ou

persistentes durante o tratamento com Avaden®

.

- Câncer de mama

O câncer de mama tem sido diagnosticado com frequência um pouco maior entre as

usuárias de TRH por vários anos. O risco aumenta com a duração do tratamento e

pode ser menor ou até neutro com produtos contendo somente estrogênio. Quando

se interrompe o uso de TRH, este risco aumentado desaparece em poucos anos.

Aumentos similares em diagnósticos de câncer de mama são observados, por

exemplo, nos casos de atraso da menopausa natural, ingestão de bebidas alcóolicas

ou obesidade.

A TRH pode alterar a imagem da mamografia (aumenta a densidade de imagens

mamográficas). Isto pode dificultar a detecção mamográfica de câncer em alguns

casos. Desta maneira, seu médico pode optar pelo uso de outras técnicas de exame

para detecção de câncer de mama.

- Tumor no fígado

Em casos raros foram observados tumores benignos de fígado e, mais raramente,

tumores malignos de fígado durante ou após o uso de hormônios como os contidos

em Avaden®

. Em casos isolados, estes tumores causaram sangramento na cavidade

abdominal que provocaram risco para a vida. Embora esses eventos sejam

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extremamente improváveis, informe seu médico se ocorrer quaisquer distúrbios

abdominais incomuns que não desapareçam em um curto espaço de tempo.

Avise imediatamente ao médico, pois as seguintes condições podem ser motivos para

interrupção do tratamento: aparecimento pela primeira vez de dores de cabeça do

tipo enxaqueca, piora de enxaqueca pré-existente ou dores de cabeça com frequência

e intensidade não-habituais; perturbações repentinas dos sentidos (por exemplo, da

visão ou da audição) e inflamação das veias (flebite).

Durante a terapia com Avaden®

, descontinue o tratamento imediatamente e avise

seu médico se você apresentar: tosse com sangue, dores incomuns ou inchaço nos

braços ou pernas, dificuldade respiratória repentina e desmaio que podem ser sinais

indicativos de formação de coágulo.

O tratamento com Avaden®

também deve ser interrompido em caso de ocorrência

de gravidez ou desenvolvimento de icterícia.

 Gravidez e lactação:

Este medicamento é contraindicado para mulheres grávidas. Se ocorrer gravidez

durante o uso do medicamento, o tratamento deve ser descontinuado

imediatamente. O uso de TRH é contraindicado durante a amamentação, pois

pequenas quantidades de hormônios sexuais podem ser excretadas no leite materno.

 Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Não foram observados efeitos.

 Ingestão concomitante com outras substâncias

Não utilize contraceptivos hormonais. Consulte seu médico quanto a métodos

contraceptivos, se necessário.

Alguns medicamentos podem interferir com a terapia de reposição hormonal

(TRH). Incluem-se aqueles usados para o tratamento da epilepsia (por exemplo,

hidantoínas, barbitúricos, primidona, carbamazepina) e tuberculose (por exemplo,

rifampicina); alguns antibióticos para outros tipos de infecção (por exemplo,

penicilinas e tetraciclinas) e analgésico (por exemplo, paracetamol). É possível que

ocorra interação também com oxcarbamazepina, topiramato, felbamato e

griseofulvina. Sempre informe ao seu médico que prescreveu a TRH quais

medicamentos você está utilizando, mesmo que este seja isento de prescrição.

Também informe ao seu médico ou cirurgião-dentista que você está usando

Avaden®

Em pacientes diabéticas, pode ser necessário alterar a dose da medicação

antidiabética.

A ingestão excessiva de bebidas alcoólicas durante a terapia de reposição hormonal

pode interferir no tratamento.

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O uso de terapia de reposição hormonal (TRH) pode afetar os resultados de certos

exames laboratoriais. Informe ao seu médico, ou a equipe do laboratório que você

está utilizando TRH.

“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum

outro medicamento.”

“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a

sua saúde.”

Perguntas frequentes sobre Avaden

Dicas antes de comprar Avaden

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Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

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Algumas doenças têm opções de tratamento mais acessíveis. Consulte o seu médico para discutir alternativas de medicamentos que sejam igualmente eficazes, mas mais baratas.

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Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.