O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Avastin?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Avastin?

Gerais

A substituição de Avastin®

por qualquer outro medicamento biológico exige o consentimento do

médico prescritor.

Perfurações gastrintestinais

Pacientes podem estar sob risco aumentado para desenvolvimento de perfuração gastrintestinal e da

vesícula biliar, quando tratados com Avastin®

.

Fístula (comunicação anormal entre duas regiões do corpo, como a fístula gastrintestinal:

comunicação anormal entre o intestino e outra víscera abdominal ou a pele)

Os pacientes podem ter risco aumentado para o desenvolvimento de fístula, quando tratados com

Avastin®

Hemorragia

Pacientes tratados com Avastin®

apresentam risco aumentado de hemorragia, especialmente

hemorragias associadas ao tumor. Avastin®

deve ser suspenso em pacientes que apresentarem

sangramento durante o tratamento com Avastin®

, e, de acordo com o critério médico será

definida sua reintrodução.

Baseando-se em diagnósticos por imagens, sinais ou sintomas, pacientes com metástases no sistema

nervoso central (SNC) não tratadas foram rotineiramente excluídos dos estudos clínicos com

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. Portanto, o risco de hemorragia no SNC em tais pacientes não foi avaliado durante o

tratamento em estudos clínicos em que os pacientes foram selecionados aleatoriamente. Os

pacientes devem ser monitorados em relação aos sinais e sintomas de sangramento no SNC, e o

tratamento com Avastin®

deve ser interrompido em caso de sangramento intracraniano.

Não existe nenhuma informação sobre o perfil de segurança de Avastin®

em pacientes com

tendência congênita a hemorragias, alteração adquirida da coagulação ou recebendo dose plena de

anticoagulantes para tratamento de tromboembolismo (formação de coágulo dentro de vaso

sanguíneo, que pode migrar para outras regiões do corpo) antes do início do tratamento com

, porque pacientes com essas condições foram excluídos dos estudos clínicos. Portanto,

recomenda-se cautela antes de iniciar o tratamento com Avastin®

nesses pacientes. No entanto,

pacientes que desenvolveram trombose venosa enquanto tratados com Avastin®

não pareceram

apresentar incidência aumentada de sangramento, quando tratados com dose plena de varfarina e

concomitantemente.

Infecções oculares graves após uso intravítreo (intraocular) não aprovado (vide item “Reações

adversas”)

Casos individuais e agrupamentos de eventos adversos oculares graves foram relatados após uso

intravítreo não aprovado de Avastin®

, incluindo endoftalmite infecciosa e outras condições

inflamatórias oculares, algumas levando à cegueira.

Hemorragia pulmonar / hemoptise (expectoração com sangue)

Pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células tratados com Avastin®

podem ter risco de

apresentar hemorragia pulmonar / hemoptise grave e, em alguns casos, fatal.

Hipertensão (pressão alta)

Hipertensão preexistente deve ser adequadamente controlada antes de iniciar o tratamento com

. Não existem informações sobre o efeito de Avastin®

em pacientes com hipertensão não

controlada no início do tratamento com Avastin®

. O monitoramento da pressão arterial é

recomendável durante o tratamento com Avastin®

Na maioria dos casos, a hipertensão foi adequadamente controlada com terapia anti-hipertensiva

padrão para a situação individual do paciente afetado. Avastin®

deve ser permanentemente

interrompido, se a hipertensão não puder ser adequadamente controlada com medicamentos anti-

hipertensivos ou se o paciente desenvolver crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva

(alterações neurológicas por causa de pressão alta).

Síndrome da Encefalopatia Posterior Reversível (SEPR)

Houve raros relatos de pacientes tratados com Avastin®

que desenvolveram sinais e sintomas

compatíveis com os da Síndrome da Encefalopatia Posterior Reversível (SEPR), um raro distúrbio

neurológico que pode apresentar, dentre outros, os seguintes sinais e sintomas: convulsões, dor de

cabeça, alteração do nível de consciência, distúrbio visual ou cegueira por alteração do cérebro, com

ou sem hipertensão associada.

Tromboembolismo arterial (formação de coágulo dentro de artéria, que pode migrar para

outras regiões do corpo)

Pacientes que recebem Avastin®

mais quimioterapia com histórico de tromboembolismo arterial,

diabetes ou idade acima de 65 anos apresentam risco aumentado de desenvolvimento de

tromboembolismo arterial durante o tratamento com Avastin®

Tromboembolismo venoso (formação de coágulo dentro de veia, que pode migrar para outras

regiões do corpo)

Pacientes sob tratamento com Avastin®

podem estar sob risco de desenvolver tromboembolismo

venoso, incluindo embolia pulmonar (obstrução de vasos sanguíneos do pulmão por coágulos de

sangue).

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Insuficiência cardíaca congestiva (quando o coração não consegue bombear sangue suficiente

para as necessidades do organismo)

Deve-se ter cautela ao tratar, com Avastin®

, pacientes com doença cardiovascular clinicamente

significativa, tais como aqueles que apresentam obstrução ou outras alterações de artérias do

coração ou insuficiência cardíaca congestiva (ICC) preexistente.

A maioria dos pacientes que desenvolveu ICC sofria de câncer de mama metastático e tinha

recebido tratamento prévio com antraciclinas, além de radioterapia prévia na parede do hemitórax

esquerdo ou outros fatores de risco, como doenças preexistentes do coração ou terapia concomitante

cardiotóxica.

Neutropenia

Foram observados mais casos de neutropenia (redução do número de neutrófilos, que são glóbulos

brancos e responsáveis principalmente pela defesa do organismo contra as bactérias), com ou sem

febre, e casos de infecção associados à redução de neutrófilos (incluindo alguns óbitos) em

pacientes tratados com alguns regimes de quimioterapia mielotóxicos (tóxicos para a medula óssea)

associados a Avastin®

que entre os tratados com quimioterapia sem adição de Avastin®

Cicatrização

pode alterar o processo de cicatrização. Foram relatadas graves complicações na

cicatrização com consequências fatais.

Você não deve iniciar o tratamento com Avastin®

, caso tenha se submetido, nos últimos 28 dias, à

cirurgia de grande porte ou se apresenta ferida cirúrgica que não esteja completamente cicatrizada.

Raramente pode ocorrer fasciite necrosante (infecção rara nas camadas profundas da pele) em

pacientes tratados com Avastin®

. Ela é geralmente secundária a complicações no processo de

cicatrização, perfuração gastrintestinal ou formação de fístula.

Proteinúria (proteínas na urina)

Em estudos clínicos, surgiram mais casos de proteinúria em pacientes que receberam Avastin®

em

combinação com quimioterapia que nos que receberam apenas quimioterapia.

Reações de hipersensibilidade (reação intensa e inadequada do sistema imunológico) e à

infusão

Os pacientes podem ter risco de desenvolver reações à infusão e de hipersensibilidade. Por isso, o

paciente precisa ser observado cuidadosamente durante e após a administração de bevacizumabe.

Caso alguma reação ocorra, a infusão deve ser interrompida, e medidas clínicas apropriadas devem

ser aplicadas.

Insuficiência ovariana / fertilidade

pode prejudicar a fertilidade feminina. Dessa forma, antes de iniciar o tratamento com

, estratégias de preservação da fertilidade devem ser discutidas com seu médico se você

tiver potencial de engravidar.

Idosos

A idade acima de 65 anos está associada a risco aumentado de problemas vasculares arteriais,

incluindo derrame cerebral e infarto, durante o tratamento com Avastin®

Crianças

A eficácia e a segurança de Avastin®

em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

não é aprovado para uso em pacientes abaixo de 18 anos. Em relatórios publicados, foram

observados casos de osteonecrose (destruição de tecido ósseo) em outros locais além da mandíbula,

em pacientes abaixo de 18 anos expostos à Avastin®

Pacientes com funcionamento inadequado do fígado ou dos rins

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em pacientes com funcionamento inadequado do fígado ou

rins não foram estudadas.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Não foram realizados estudos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. No

entanto, não existe nenhuma evidência de que o tratamento com Avastin®

resulte em aumento dos

eventos adversos que possam prejudicar a capacidade mental ou levar ao comprometimento da

capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Principais interações medicamentosas

Não houve diferenças clinicamente relevantes nem estatisticamente significantes na depuração de

em pacientes que receberam Avastin®

em combinação com alfainterferona 2a ou outras

quimioterapias (IFL, 5-FU/LV, carboplatina-paclitaxel, capecitabina, doxorrubicina ou cisplatina /

gencitabina), quando comparado a pacientes que receberam monoterapia de Avastin®

Resultados de estudos de interação medicamentosa demonstraram que Avastin®

não altera de forma

significativa a farmacocinética do irinotecano, da capecitabina, da oxaliplatina, da alfainterferona 2a

e da cisplatina.

Uma conclusão sobre o impacto de bevacizumabe na farmacocinética da gencitabina não foi

possível, por causa de questões inerentes à metodologia do estudo realizado.

Combinação de bevacizumabe com maleato de sunitinibe

Em dois estudos clínicos de carcinoma de células renais metastático, foi relatada anemia hemolítica

microangiopática (AHMA) em sete dos 19 pacientes tratados com bevacizumabe (10 mg/kg, a cada

duas semanas), em combinação com maleato de sunitinibe (50 mg por dia).

AHMA é uma doença hemolítica que pode se apresentar com fragmentação de glóbulos vermelhos,

anemia e trombocitopenia. Adicionalmente, hipertensão (incluindo crise hipertensiva), creatinina

elevada e sintomas neurológicos foram observados em alguns desses pacientes. Todos esses

achados foram reversíveis com a descontinuação de bevacizumabe e maleato de sunitinibe.

Radioterapia

A segurança e a eficácia da administração concomitante da radioterapia e Avastin®

não foram

estabelecidas.

Até o momento, não há informações de que bevacizumabe possa causar doping. Em caso de dúvida,

consulte o seu médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Avastin

Dicas antes de comprar Avastin

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

Programas de Descontos

Algumas farmácias como Drogaraia, Drogarias Pacheco, Drogasil e outras oferecem programas de fidelidade ou descontos para clientes regulares. Você pode economizar dinheiro se participar desses programas.

Consulte os Preços

Usar um comparador de preços de medicamentos é importante pois os valores podem variar de uma farmácia para outra por isso compare os preços em diferentes farmácias locais e online para encontrar a melhor oferta.

Farmácias Populares

Algumas doenças têm opções de tratamento mais acessíveis. Consulte o seu médico para discutir alternativas de medicamentos que sejam igualmente eficazes, mas mais baratas.

Frete Grátis

Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.