O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Azulfin?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Azulfin?

Advertências

Somente após uma avaliação crítica deve-se usar AZULFIN® em pacientes com dano hepático, renal ou

com discrasias sanguíneas.

Mortes associadas ao uso de sulfassalazina foram reportadas em relação a reações de hipersensibilidade,

agranulocitose, anemia aplástca, outras discrasias sanguíneas, dano renal ou hepático, alterações

musculares irreversíveis ou do sistema nervoso central e alveolite fibrosa.

A presença de evidências clínicas de dor de garganta, febre, púrpura ou icterícia podem ser indicações de

problemas sanguíneos sérios. Contagem sanguínea completa e análise de urina com exame microscópico

cuidadoso devem ser realizados frequentemente nos pacientes em tratamento com AZULFIN®.

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Oligospermia e infertilidade foram observadas em homens em tratamento com sulfassalazina. A

interrupção do uso da droga pode reverter estes efeitos.

Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza

alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido

acetilsalicílico.

Precauções

Gerais

AZULFIN® deve ser administrado com cuidado em pacientes com alergia severa ou asma bronquial.

A administração adequada de líquidos deve ser mantida de modo a prevenir a cristalúria e a formação de

cálculos.

Pacientes com deficiência de glicose-6 fosfato desidrogenase, devem ser observados cuidadosamente

quanto a sinais de anemia hemolítica. Esta reação é frequentemente dose-relacionada.

O medicamento deve ser descontinuado imediatamente caso ocorram reações tóxicas ou

hipersensibilidade.

Nos casos isolados em que comprimidos de AZULFIN® não se desintegrarem e forem expelidos

inteiros, pode ser devido a falta de esterases intestinais nesses pacientes. Nestes casos, a administração

dos comprimidos revestidos deve ser interrompida imediatamente.

Exames de laboratório

O progresso da doença durante o tratamento deve ser avaliado por critérios clínicos, incluindo a presença

de febre, alteração de peso, grau e frequência da diarréia e sangramento, tanto quanto por sigmoidoscopia

e avaliação das amostras por biópsia. A determinação dos níveis plasmáticos de sulfassalazina pode ser

realizada, desde que, concentrações maiores do que 50 mcg/ml podem estar associadas com o aumento

da incidência de reações adversas. Pacientes em tratamento com AZULFIN® devem ser submetidos

frequentemente à contagem sanguínea completa e análise de urina com exame microscópio cuidadoso.

Gravidez

Estudos de reprodução realizados em ratas e coelhas com dose

s acima de 6 vezes a dose em humanos, não revelaram evidências de alterações na fertilidade ou danos ao

feto. Entretanto, não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Nesses casos, o

produto só deve ser usado se a avaliação médica concluir que é absolutamente necessário.

Estudos sobre os efeitos da sulfassalazina no crescimento e maturação funcional de crianças cujas mães

receberam a droga durante a gravidez, também não foram realizados.

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A sulfassalazina e a sulfapiridina atravessam a barreira placentária. Embora a sulfapiridina tenha

mostrado pobre capacidade de deslocar a bilirrubina, deve ser considerado o potencial de icterícia nuclear

do recém-nascido.

Um caso de agranulocitose foi relatado em criança cuja mãe tomou sulfassalazina e prednisona durante a

gravidez.

A sulfassalazina está classificada na categoria B de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Amamentação

As sulfonamidas são excretadas no leite materno. No recém-nascido, elas competem com a bilirrubina

pelos sítios de ligação com as proteínas plasmáticas e podem causar icterícia nuclear. Não se recomenda

o uso da sulfassalazina durante a amamentação.

Uso Pediátrico

Não foi estabelecida a segurança e eficácia da droga em crianças com idade inferior a 2 anos.

Geriatria

Nos idosos, a possível ocorrência de reações adversas severas exige observação e avaliação cuidadosa do

estado geral do paciente, e controle frequente durante o tratamento.

Interações medicamentosas

Foram relatadas diminuição da absorção de ácido fólico e de digoxina quando administradas

concomitantemente com sulfassalazina.

Interações medicamento-exame laboratorial

A presença de sulfassalazina ou de seus metabólitos nos fluídos orgânicos, não foram reportados como

passíveis de interferir com os exames de laboratório.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

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Perguntas frequentes sobre Azulfin

Dicas antes de comprar Azulfin

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