Bula do B-Suprin para o Profissional

Anexo A

B-SUPRIN

CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA

Drágeas

cloridrato de tiamina (vitamina B1) ................................ 6,0 mg

riboflavina (vitamina B2) ............................................ 5,0 mg

cloridrato de piridoxina (vitamina B6) ............................ 2,0 mg

cianocobalamina (vitamina B12) ................................. 15,0 mcg

nicotinamida (vitamina B3)............................................ 15,0 mg

I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Cloridrato de tiamina

Riboflavina

Cloridrato de piridoxina

Cianocobalamina

Nicotinamida

Outros componentes:

Fosfato de cálcio tribásico

Forma farmacêutica e Apresentação

Drágeas – Caixa com 20 e 60 drágeas

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada drágea contém: % IDR

cloridrato de tiamina (vitamina B1) ......................................... 6,0 mg ( *500%) (**428,57) (***400%)

riboflavina (vitamina B2) ......................................................... 5,0 mg (*384,62%) (**357,14%) (***312,50%)

cloridrato de piridoxina (vitamina B6) .................................... 2,0 mg (*153,85%) (**105,26%) (***100%)

cianocobalamina (vitamina B12) ......................................... 15,0 mcg (*625%) (**576,92%) (***535,71%)

nicotinamida (vitamina B3)................................................... 15,0 mg (*93,75%) (**83,33%) (***88,23%)

Excipiente q.s.p.................................................................... 1 drágea

fosfato de cálcio tribásico

Excipiente: manitol, amido de milho, celulose microcristalina, estearato de magnésio, gelatina, metilparabeno, propilparabeno, água

purificada, sacarose, talco, hidróxido de alumínio, goma laca, goma arábica, cera de abelha, cera de carnaúba, corante vermelho bordeaux

n.º 02, álcool etílico 96ºGL

IDR – Ingestão Diária Recomendada para adulto

* - Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à ingestão diária recomendada para adulto.

** - Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à ingestão diária recomendada para gestante.

*** - Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à ingestão diária recomendada para lactante.

II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

B-SUPRIN é indicado no tratamento dos estados de hipovitaminoses do complexo B e suas manifestações:

- dietas restritivas e inadequadas.

- necessidade aumentada de vitaminas, que ocorre durante a gestação e o aleitamento.

- com o auxiliar nas anemias carenciais.

As vitaminas do complexo B são essenciais para as funções metabólicas incluindo a hematopoiese.

As vitaminas do complexo B são necessárias para a conversão de carbohidratos, proteínas e gorduras em tecidos e energia.

As vitaminas do complexo B não são significativamente armazenadas no organismo, devem ser continuamente repostas para manter os

níveis necessários, para prevenir e tratar as deficiências destas vitaminas.

cloridrato de tiamina (vitamina B1) - A tiamina combina com a adenosina trifosfato (ATP) para formar a coenzima, tiamina pirofosfato

que é necessária para o metabolismo dos carbohidratos.

É importante no tratamento de doenças do sistema nervoso, coração e desordens gastrointestinais e neurites associadas ao alcoolismo e

gravidez.

riboflavina (vitamina B2) - a riboflavina é convertida a 2 coenzimas flavina mononucleotideo (FMN) e flavina adenina dinucleotídeo

(FAD), necessárias para a respiração normal dos tecidos.

piridoxina (vitamina B6) - piridoxina é convertida nos eritrócitos a piridoxal fosfato e extensão a fosfato de piridoxamine, as quais

atuam como coenzima em várias funções metabólicas, envolvendo proteínas, carbohidratos e utilização de lípideos.

cianocobalamina ( vitamina B12) - cianocobalamina atua como uma coenzima para várias funções metabólicas, incluindo metabolismo

de carbohidratos e síntese de proteínas.

É necessária para crescimento, multiplicação celular, hematopoiese e síntese de nucleoproteínas e mielina. Atua efetivamente no

metabolismo da metionina, ácido fólico e ácido malônico.

Deficiência de vitamina B12, pode resultar em danos irreversíveis ao sistema nervoso.

nicotinamida - As formas fisiologicamente ativas de ácido nicotínico, NAD e NADP, desempenham função vital no metabolismo como

coenzimas para várias proteínas que catalizam reações de oxidação-redução essenciais para a respiração dos tecidos.

Farmacocinética:

Todas as vitaminas do complexo B são facilmente absorvidas por via oral, distribuem–se por todo o organismo e não formam acúmulos.

Na maioria dos casos, doses elevadas são facilmente excretadas por via renal.

B-SUPRIN está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula.

B-SUPRIN não deve ser indicado em pacientes parkinsonianos em tratamento com levodopa pura, devido a interação desta substância

com a piridoxina (vitamina B6). Caso a levodopa esteja associada à benzerazida ou carbidopa, esta interação não ocorrerá.

B-SUPRIN não está indicado no tratamento de hipovitaminoses específicas graves.

O paciente deve estar ciente da importância de uma dieta alimentar variada, onde estão disponíveis fontes adequadas de nutrientes. B-

SUPRIN deve ser prescrito com cuidado a pacientes com cálculos renais devido a presença de cálcio na formulação. Produtos contendo

nicotinamida devem ser usados com cautela por portadores de gastrite, ulcera péptica e asma. Recomenda-se determinar e tratar a causa

de anemia sempre que possível, e fazer exames hematológicos de controle. Doses elevadas do produto, por tempo prolongado podem

provocar efeitos indesejáveis.

A alteração da coloração da urina devido à presença de riboflavina (vitamina B2) não é prejudicial à saúde.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez, desde que sob prescrição do médico ou do cirurgião-dentista.

Informe ao médico se estiver amamentando.

Pacientes Idosos: Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos por ainda não

serem conhecidas a intensidade e a freqüência das reações adversas.