Bula do Bacina para o Paciente

BACINA

BELFAR LTDA

Pomada

Sulfato de neomicina 5mg (equivalente a 3,5 mg

de neomicina-base), bacitracina zíncica 250 UI

Sulfato de neomicina + bacitracina zíncica

APRESENTAÇÃO

Pomada contendo 5mg/g de sulfato de neomicina e 250UI/g de bacitracina zíncica.

Bisnagas de 10g e 15g.

USO TÓPICO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO.

COMPOSIÇÃO

Cada grama da pomada contém:

Sulfato de neomicina...............................................................................................5 mg*

*equivalente a 3,5mg de neomicina base

Bacitracina zíncica...............................................................................................250 UI

Excipientes: petrolato amarelo, lanolina anidra, parafina sólida, petrolato líquido,

metilparabeno, propilparabeno.

BACINA é um medicamento indicado para o tratamento de infecções da pele e/ou de

mucosas, causadas por diferentes bactérias, como por exemplo: nas “dobras” da pele, ao

redor dos pêlos, na parte de fora da orelha, nos furúnculos, nas lesões com pus, na acne

infectada, nas feridas abertas (como úlceras na pele) e nas queimaduras de pele.

BACINA também é indicado para prevenir infecções de pele e/ou de mucosas após

ferimentos, cortes (inclusive de cirurgias) e queimaduras pequenas.

BACINA contém dois antibióticos, a neomicina e a bacitracina zíncica, que juntos

inibem o crescimento de vários tipos de bactérias, principalmente as que costumam

causar infecções de pele e de mucosas. Por isto, BACINA é eficaz para tratar e para

prevenir infecções de pele e de mucosas.

Os efeitos da BACINA começam logo após sua aplicação. Na maioria dos casos, pode-

se observar a melhora da lesão cerca de dois ou três dias após o início do tratamento.

Contudo, a resposta ao tratamento depende, dentre outros fatores, do tamanho e tipo da

lesão e da defesa do organismo do paciente. Caso não seja observada uma melhora,

informe seu médico.

Você não deve usar BACINA se tiver alergia à neomicina, aos antibióticos

aminoglicosídeos e outros componentes da fórmula.

Você também não deve usar BACINA se tiver perda da função dos rins (insuficiência

renal grave) ou se você já teve ou tem problemas de audição ou de equilíbrio (sistema

labiríntico). Não deve ser utilizada durante a gravidez ou a amamentação.

Este medicamento está contraindicado para bebês prematuros, recém-nascidos e

lactantes.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você tiver doenças neuromusculares, como por exemplo, Myasthenia gravis e utilizar

medicamentos relaxantes musculares ao mesmo tempo, somente use BACINA após a

avaliação do seu médico.

Se você já usou antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, a canamicina e/ou a

estreptomicina) ou se você usa ao mesmo tempo BACINA e outros antibióticos

aminoglicosídeos, somente use BACINA após a avaliação do seu médico, pois pode

haver uma maior chance de aparecerem efeitos colaterais.

Se você aplicar BACINA em grandes feridas na pele, pode haver uma maior absorção

do medicamento para o sangue. Nos casos em que esta absorção é muito grande, e

principalmente se você já tem problemas na função dos rins, ou se você usa outros

medicamentos que podem alterar a função dos rins ou da audição, podem ocorrer

eventualmente problemas nos rins ou de audição.

BACINA não deve ser usado nos olhos.

Precauções

Gravidez e amamentação: se você estiver grávida, não deve utilizar este medicamento

sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de

gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso de

BACINA caso você seja idoso.

Uso com outras substâncias: Evite o uso simultâneo de outros medicamentos, tais como

os antibióticos aminoglicosídeos, as cefalosporinas, a anfotericina B, a ciclosporina, o

metoxiflurano e os diuréticos de alça, pela possibilidade de afetarem os rins e a audição.

Os antibióticos aminoglicosídeos, como a neomicina, podem potencializar o efeito dos

relaxantes musculares.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum

outro medicamento.

MEDICAMENTO?

Conserve o produto na embalagem original e à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua

embalagem original.

BACINA é uma pomada homogênea de cor amarela.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Modo de usar

Aplique uma fina camada do produto, 2 a 5 vezes ao dia com o auxílio de uma gaze.

Mantenha o tratamento por mais 2 a 3 dias, após os sintomas terem desaparecido.

Para que não ocorra um excesso da absorção do medicamento para o sangue, quando

você aplicar BACINA em grandes áreas ou queimaduras, o tratamento deve ser feito por

poucos dias (no máximo 8 a 10 dias).

Como usar

Antes de você aplicar o produto, lave a região afetada com água e sabão, e seque

cuidadosamente o local. Depois da aplicação, você pode proteger a região tratada com

gaze.

Informações para abertura do lacre

1.Gire a tampa em sentido anti-horário, até sua completa remoção.

2.Remova o lacre de alumínio.

3. Insira novamente a tampa e gire em sentido horário até travar.

4. Empurre a aba da tampa para cima e utilize a pomada.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,

procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure

orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

MEDICAMENTO?

Caso você tenha se esquecido de aplicar uma dose, aplique o medicamento assim que

possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e aplique somente

uma única dose. Não aplique duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para

compensar a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico

ou cirurgião-dentista.

Reação comum (> 1/100 e < 1/10): Podem ocorrer reações alérgicas locais, limitadas ao

local de aplicação em cerca de 1,5% dos pacientes.

Quando o medicamento é utilizado de forma correta, geralmente não se espera nenhum

efeito tóxico, pois a dose recomendada é baixa.

Porém, em alguns casos, quando o medicamento é usado em doses muito altas ou

quando há um excesso da absorção de neomicina para o sangue, isto pode alterar a

função dos rins, a audição e/ou o equilíbrio (sistema labiríntico). Quando o paciente já

tem alteração na função dos rins, há a possibilidade de ocorrer um acúmulo de

antibióticos no sangue, que, em alguns casos, afeta a audição. Podem ocorrer paralisias

parciais dos músculos, sensação de formigamento e dores musculares. O médico deve

ser avisado quanto ao aparecimento dos seguintes sintomas: coceira, vermelhidão

corporal e/ou facial (rash), inchaço ou quaisquer sintomas não notados anteriormente ao

tratamento e perda auditiva (casos raros).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de

reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informar também a empresa

através de seu serviço de atendimento.