Bula do Bebex Ade para o Profissional

Bula do Bebex Ade produzido pelo laboratorio Geolab Indústria Farmacêutica S/a
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Bebex Ade
Geolab Indústria Farmacêutica S/a - Profissional

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BULA COMPLETA DO BEBEX ADE PARA O PROFISSIONAL

V.00 - 04/2013

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MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE

Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.

Bebex ADE

óxido de zinco + colecalciferol + palmitato de retinol

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:

Pomada dermatológica de 150mg + 900UI + 5.000UI: Embalagem contendo 1 bisnaga de 45g.

USO TÓPICO

USO PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada grama contém:

óxido de zinco...........................................................................................................................150mg

colecalciferol (vitamina D)..........................................................................................................900UI

palmitato de retinol (vitamina A)..............................................................................................5.000UI

Excipientes: triglicérides cáprico-caprílico, butilidroxitolueno, monoestearato de glicerila, petrolato líquido,

petrolato branco e essência baby louver.

1. INDICAÇÕES

Bebex ADE é indicado para a proteção da pele, evitando as assaduras de bebês, principalmente

relacionadas ao uso de fraldas.

2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

O óxido de zinco funciona como protetor mecânico da barreira da pele, não apresentando efeitos tóxicos ou

adversos conhecidos. Além da sua ação farmacológica, agiria também através da correção de um déficit

local de zinco, quando aplicado topicamente. Demonstrou-se in vitro que o óxido de zinco promove

degradação do colágeno nos tecidos necróticos de crostas de pele, provavelmente pelo aumento da

atividade de metaloproteinases: Esse pode ser um dos mecanismos que explicam sua ação anti-inflamatória

e o efeito positivo na cicatrização de úlceras da pele. Provavelmente o óxido de zinco acelera o processo de

cicatrização através do aumento da expressão dos genes para o fator de crescimento IGF-1 (insulina like)

no tecido de granulação. Demonstrou-se ação do óxido de zinco estimulando a re-epitelização: Em células

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basais da epiderme, tanto de pele íntegra como não íntegra de ratos, aumenta o índice mitótico, quando

empregado em concentração de 25mg. Além desses, há também um efeito antibacteriano indireto atribuído

ao óxido de zinco, que seria mediado pelos sistemas locais de defesa e não por ação direta contra

bactérias.

A aplicação de petrolato puro sobre a pele provoca redução de aproximadamente 50% na perda de água da

pele medida após 40 minutos da aplicação, devido à propriedade oclusiva do petrolato, e resulta em ação

emoliente que melhora a função de barreira mecânica da pele. O petrolato é um veículo altamente lipofílico

e hidrofóbico que, quando associado ao óxido de zinco, rodeia as partículas do pó desse último, impedindo

a absorção de água ou de exsudatos. Preparações contendo dois componentes imiscíveis, como pó de

óxido de zinco suspenso em um veículo lipofílico como petrolato, não têm características absortivas, sendo

altamente oclusivas. O petrolato pode se incorporar à camada externa do estrato córneo da pele durante o

processo de cicatrização e auxilia na diminuição do processo inflamatório, até que se complete a migração

das células epiteliais para a superfície da pele lesada.

Óxido de zinco é um adstringente e antisséptico que exerce ação suavizante, cicatrizante e protetora da

pele nas afecções que apresentam erupções superficiais.

O óxido de zinco, a vitamina A e a vitamina D associados, incorporados a agentes penetrantes e

hidratantes, formam uma camada que protege a pele do bebê contra as indesejáveis assaduras.

O colecalciferol (vitamina D) tem ação importante em diversas etapas do metabolismo de cálcio no

organismo. A vitamina A (palmitato de retinol) é necessária para o crescimento e diferenciação do tecido

epitelial, sendo utilizada no tratamento de várias doenças cutâneas, incluindo algumas das consequências

da velhice e exposição prolongada ao sol.

3. CONTRAINDICAÇÕES

Bebex ADE não deve ser utilizado em casos de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da

fórmula.

4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
5. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não são conhecidas interações medicamentosas de Bebex ADE com outros medicamentos ou com

alimentos.

Porém, recomenda-se evitar o uso concomitante com outros medicamentos tópicos.

6. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Bebex ADE deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.

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Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características Físicas:

Bebex ADE apresenta-se como pomada homogênea, levemente amarelada com odor de essência de baby

louver e isenta de grumos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANÇE DAS CRIANÇAS.

7. POSOLOGIA E MODO DE USAR

A cada troca de fraldas, limpe cuidadosamente a pele do bebê e aplique uma camada da pomada sobre a

área a proteger, massageando suavemente. Aplique Bebex ADE quantas vezes for necessário.

8. REAÇÕES ADVERSAS

Raramente você poderá apresentar irritação na pele com o uso deste medicamento.

Ao surgirem reações desagradáveis, o médico deverá ser consultado. Pode ocorrer irritação com ardência

transitória da pele. Caso ocorra alguma irritação, o uso de Bebex ADE pomada deverá ser interrompido

imediatamente.

Em casos de evento de adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,

disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.