Bula do Bioargi-C para o Paciente

Bula do Bioargi-C produzido pelo laboratorio União Química Farmacêutica Nacional S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Bioargi-C
União Química Farmacêutica Nacional S/a - Paciente

Download
BULA COMPLETA DO BIOARGI-C PARA O PACIENTE

BIOARGI-C

(aspartato de arginina + ácido ascórbico)

União Química Farmacêutica Nacional S.A

Comprimido efervescente

1.000 mg + 1.000 mg

1

aspartato de arginina + ácido ascórbico

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES

Comprimido efervescente 1.000 mg + 1.000 mg: embalagem contendo 10, 16 ou 30 comprimidos efervescentes.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido efervescente contem:

aspartato de arginina ........................................................................................................................... 1.000 mg*

ácido ascórbico ................................................................................................................................... 1.000 mg

*Equivalente a 567 mg de arginina base

Excipientes: bicarbonato de sódio, corante amarelo crepúsculo, carbonato de sódio, macrogol, sucralose, aroma

de laranja, ácido cítrico, sorbitol e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

BIOARGI-C, contém um aminoácido, o aspartato de arginina e uma vitamina, ácido ascórbico (vitamina C), é

um medicamento indicado como suplemento vitamínico e/ou mineral pós-cirúrgico/cicatrizante, suplemento

vitamínico e/ou mineral em dietas restritivas e inadequadas, suplemento vitamínico e/ou mineral em doenças

crônicas/convalescença, suplemento vitamínico e minerais antioxidantes, suplemento vitamínico como auxiliar

do sistema imunológico.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

BIOARGI-C consiste na associação do aspartato de arginina e ácido ascórbico (vitamina C).

A arginina é um aminoácido, substância formadora das proteínas. Além de fazer parte das proteínas, a arginina

atua em vários mecanismos importantes do organismo, incluindo divisão celular, cicatrização e feridas e no

sistema imunológico. A vitamina C é utilizada em várias reações bioquímicas nas células. A sua principal função

é a hidroxilação do colágeno, proteína que dá resistência aos ossos, dentes, tendões e paredes dos vasos

sanguíneos. Além disso, é um poderoso antioxidante, sendo usado para transformar os radicais livres de oxigênio

em formas inertes.

Tempo médio do início da ação: o pico de concentração plasmática da arginina e do ácido ascórbico por via

oral ocorre após 90 e 120 minutos respectivamente.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

BIOARGI-C é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade à arginina, ao ácido ascórbico ou a qualquer

outro componente da fórmula. Também não deve ser utilizado em pacientes com litíase urinária (pedra nos rins)

acompanhada por oxalúria (presença de oxálico na urina) e insuficiência renal severa.

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 12 anos de idade.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e precauções

BIOARGI-C deve ser utilizado com cautela em pacientes com doença renal ou anúria, doença hepática ou

diabetes. Informe seu médico se você tiver um desses problemas.

A ingestão de doses altas de ácido ascórbico pode causar anemia hemolítica em pacientes portadores de

deficiência de G6PD e pode, também, aumentar a absorção de ferro em pacientes portadores de anemia

sideroblástica, hemocromatose ou talassemia. A administração de doses elevadas de vitamina C pode precipitar a

formação de cálculos renais de oxalato em pacientes predispostos.

Deve-se ter cautela com a dose de BIOARGI-C utilizada.

Gravidez e amamentação

2

Não são conhecidos efeitos adversos da utilização de BIOARGI-C durante a gravidez e a amamentação. Se você

está grávida ou amamentando, não toma doses altas, pois a vitamina C atravessa a placenta e é excretada no leite

materno.

BIOARGI-C só deve ser utilizado durante a gravidez e lactação quando os benefícios esperados superem os

possíveis riscos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Uso em idosos e outros grupos de risco

Não existem cuidados ou recomendações especiais referentes ao uso da vitamina C e do aspartato de arginina por

pacientes idosos.

Uso em crianças

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 12 anos de idade.

Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos

O uso concomitante de ácido ascórbico com barbitúricos, primidona ou salicilatos pode aumentar a excreção

urinária de vitamina C. O ácido ascórbico pode aumentar os níveis plasmáticos de etinilestradiol. O uso crônico

de ácido ascórbico ou quando tomado em altas doses, pode interferir com a interação álcool-dissulfiram.

A vitamina C administrada junto com a deferoxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro nos tecidos.

Não existem outras interações significativas na administração concomitante entre alimentos e BIOARGI-C.

Você não deve tomar doses altas de medicamento contendo vitamina C caso sofra de doenças associadas à

retenção de ferro. Não devem tomar este medicamento pacientes com determinadas doenças metabólicas raras.

Direção de veículos e operação de máquinas

Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante o tratamento com BIOARGI-C.

Interação com exames laboratoriais

O ácido ascórbico pode interferir com os resultados de alguns exames laboratoriais para a determinação de

glicemia, glicosúria (presença de glicose na urina) e níveis séricos de transaminases, desidrogenase e 4 de 13

bilirrubina. Também pode condicionar resultados falsamente negativos em pesquisas de sangue oculto nas fezes.

É necessário interromper o uso de BIOARGI-C antes desses exames. O tratamento pode ser interrompido sem

danos ao paciente.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC); proteger

da luz e umidade.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).

Frasco com 10 comprimidos: após aberto, válido por 10 dias.

Frasco com 16 comprimidos: após aberto, válido por 16 dias.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico: comprimido circular, mesclado de laranja e branco, sabor laranja

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Dissolver os comprimidos em meio copo de água e beber imediatamente após o término da dissolução, de

preferência durante as refeições.

3

Para abrir o tudo, force o

lacre para baixo e,

depois, empurre a tampa

para cima

Risco de uso por via de administração não recomendada

Não há estudos dos efeitos de BIOARGI-C administrados por vias não recomendadas.

Portanto, para garantir a segurança e eficácia deste medicamente, a administração deve ser somente pela via oral.

Posologia

Em geral, recomenda-se a ingestão de 1 comprimido efervescente ao dia, ou a critério médico, por via oral.

Para quadros de recuperação pós-cirúrgica/cicatrizante ou como auxiliar do sistema imunológico: 01

comprimido efervescente ao dia, durante o período de 1 a 2 semanas.

Para quadros de dieta restritivas e inadequadas ou quadro de doença crônica: 01 comprimido efervescente

ao dia, durante 30 dias.

A Ingestão Diária Recomendada de vitamina C pode ser observada na tabela a seguir:

diária

recomendada:

1.000 mg

IDR* % IDR*

Adultos Gestantes Lactante Adultos Gestante Lactante

Vitamina C 45 mg 55 mg 70 mg 2.222 % 1.818 % 1.428 %

* IDR = Ingestão Diária Recomendada

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do

horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo de 1 comprimido a cada 24

horas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Após o uso de altas doses de ácido ascórbico, foram relatadas as seguintes reações: diarreia, rubor facial,

cefaleia, disúria, náusea, vômito e dores de estômago.

A ingestão crônica de doses muito altas de ácido ascórbico pode causar dependência; a redução repentina para

doses moderadas, normalmente adequadas, pode provocar escorbuto reflexo. Este fenômeno pode ser evitado

reduzindo-se a dose de maneira gradual. Foram relatados casos de cólica e distensão abdominal após

administração oral de arginina em pacientes portadores de fibrose cística.

A arginina pode desencadear reações alérgicas na pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Bula do Bioargi-C
União Química Farmacêutica Nacional S/a - Profissional

Download
Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.