Bula do Bromepina para o Paciente

Bula do Bromepina produzido pelo laboratorio Germed Farmaceutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Bromepina
Germed Farmaceutica Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO BROMEPINA PARA O PACIENTE

Bromepina

GERMED FARMACÊUTICA LTDA

Comprimido revestido

100mg

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

brometo de pinavério

APRESENTAÇÕES:

Comprimidos revestidos de 100 mg: embalagem contendo 10, 20, 30, 40 ou 60 comprimidos revestidos.

USO ADULTO

USO ORAL

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

brometo de pinavério .........................................................................................................................100 mg

excipiente* q.s.p. ........................................................................................................................... 1 com rev

* celulose microcristalina, lactose monoidratada, polímero do ácido acrílico, dióxido de silício, estearato

de magnésio, polímero catiônico ácido metacrílico, talco, dióxido de titânio, corante alumínio laca

amarelo crepúsculo 6, álcool isopropílico, macrogol, água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1) PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Bromepina é indicado para:

• Tratamento sintomático da dor, distúrbios do trânsito e desconforto intestinal relacionados a distúrbios

intestinais funcionais;

• Tratamento sintomático da dor relacionada a distúrbios funcionais das vias biliares;

• Preparação de enema opaco (exame de raio-x com contraste do intestino grosso).

2) COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Bromepina contém uma substância ativa chamada brometo de pinavério. Brometo de pinavério

pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antiespasmódicos, que agem no intestino e trato

biliar.

O intestino é um tubo muscular longo por onde a comida passa para ser digerida. O trato biliar é um tubo

por onde a bile passa do fígado até o estômago. Quando o seu intestino sofre espasmos ou contrações

muito fortes, você sente dor. Este medicamento alivia o espasmo e a dor.

O tempo médio estimado para a sua concentração máxima no sangue é de 1 hora e a resposta clínica

inicial ocorre mais frequentemente entre o 3° e o 6° dia de tratamento.

3) QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas alérgicas (hipersensíveis) ao princípio ativo ou a

qualquer excipiente.

Não use o medicamento caso a situação acima se aplique a você. Se você não tiver certeza, converse com

seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento.

4) O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças.

É importante que você tome Bromepina corretamente. Isto porque o medicamento pode irritar o esôfago,

tubo por onde os alimentos passam. Sempre administre os seus comprimidos durante a refeição.

• A ingestão dos comprimidos deve ser feita com um copo cheio de água. Não quebre, chupe ou

mastigue os comprimidos.

É essencial que você administre Bromepina corretamente, conforme descrito acima se você tem algum

problema no esôfago, tubo por onde os alimentos passam. Uma pequena parte do seu estômago se

projetou para dentro do tórax (hérnia de hiato).

Se alguma das situações acima se aplicar a você (ou se você não tiver certeza), converse com seu médico

antes de administrar Bromepina.

Gravidez e lactação

Contate seu médico ou farmacêutico para obter mais informações antes de ingerir qualquer medicamento,

se você estiver grávida ou amamentando.

Informe seu médico se você:

• estiver grávida ou pretende engravidar. Brometo de pinavério não é recomendado durante a gravidez.

• estiver amamentando ou irá amamentar. Brometo de pinavério não é recomendado para mulheres

durante a amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não são conhecidos os efeitos do medicamento sobre a habilidade de dirigir ou operar ferramentas ou

máquinas. Desta forma, atente-se à sua resposta ao medicamento antes de realizar qualquer atividade.

Informação importante sobre os componentes de Bromepina

Este medicamento contém LACTOSE.

Bromepina contém lactose (um tipo de açúcar). Se você possui intolerância ou não consegue digerir

alguns açúcares, converse com seu médico antes de administrar este medicamento.

Interações medicamentosas

Por favor, informe o seu médico se você estiver fazendo uso ou se fez uso recentemente de qualquer outro

medicamento. Isto inclui medicamentos adquiridos sem prescrição médica e fitoterápicos.

Em particular, informe seu médico se você está usando outros medicamentos para alívio de espasmos do

intestino ou do trato biliar (também conhecidos como anticolinérgicos). Brometo de pinavério pode

aumentar o efeito destes medicamentos contra espasmos.

Os ensaios clínicos demonstraram ausência de qualquer interação entre o brometo de pinavério e drogas

digitálicas (medicamentos para o coração), antidiabéticos orais, insulina, anticoagulantes orais

(medicamentos que impedem a formação de coágulos) e heparina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5) ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Manter em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Características do produto: Comprimido revestido na cor laranja, circular, biconvexo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6) COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Sempre administre Bromepina exatamente conforme orientação do seu médico. Você deve contatar o seu

médico caso você não tenha certeza.

• É importante que você administre Bromepina corretamente. Isto porque o medicamento pode irritar o

esôfago, tubo por onde os alimentos passam:

- Sempre tome os comprimidos durante a refeição.

- Ingira-os com um copo cheio de água. Não quebre, chupe ou mastigue os comprimidos.

• É também recomendado que você:

- Administre os comprimidos ao longo do dia em intervalos regulares.

- Administre os comprimidos nos mesmos horários. Isto irá ajudá-lo a se lembrar de tomá-los.

DOSAGEM

Bromepina 100 mg – Comprimidos revestidos

• A dose recomendada para adultos é de 1 comprimido duas vezes ao dia.

• Se necessário, o seu médico pode aumentar a dose para 1 comprimido três vezes ao dia.

• Antes de realizar enema opaco, você somente deve administrar os comprimidos durante os 3 dias

anteriores ao exame. A dose usual é de 1 comprimido duas vezes ao dia.

Uso em crianças:

Este medicamento não é recomendado para uso em crianças.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7) O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de tomar os comprimidos de Bromepina no horário estabelecido pelo seu médico,

pule a dose. Em seguida, tome a próxima dose no horário habitual.

Não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8) QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Como todos os medicamentos Bromepina pode causar reações indesejáveis, embora nem todas as

pessoas as desenvolvam. As seguintes reações adversas podem ocorrer com o uso deste medicamento:

Reações no esôfago (tubo por onde os alimentos passam), estômago ou intestino, como dificuldade

para engolir, dor no estômago, diarreia, sintoma ou sensação de estar doente, náusea, vômito, dor à

deglutição e muito raramente dor abdominal leve. Lesão esofágica (lesão no esôfago) pode ocorrer

quando o paciente tomar o medicamento sem seguir as recomendações de uso.

Reações na pele, como vermelhidão, erupção cutânea, coceira, urticária e eritema.

Reações alérgicas (de hipersensibilidade) ao medicamento, como dificuldade para respirar; inchaço no

rosto, lábios, língua ou garganta. Se algum destes sintomas ocorrer, pare de tomar Bromepina e procure

imediatamente um médico – você pode precisar de tratamento médico de urgência.

Se algum dos efeitos colaterais ficar sério ou se você apresentar algum efeito colateral não descrito nesta

bula, favor informar seu médico.

O corante amarelo crepúsculo pode causar reações alérgicas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9) O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?

DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?

Se você tomar mais Bromepina do que deveria, contate o seu médico ou procure imediatamente um

pronto-atendimento.

Leve a embalagem e a bula do medicamento com você.

Tomar grande quantidade do medicamento pode levar a complicações gastrointestinais, como flatulência

(excesso de gases) e diarreia. Não se conhece um antídoto específico e recomenda-se tratamento

sintomático.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você

precisar de mais orientações.

Bula do Bromepina
Germed Farmaceutica Ltda - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.