Bula do Buscoduo para o Paciente

Bula do Buscoduo produzido pelo laboratorio Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Buscoduo
Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda. - Paciente

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BULA COMPLETA DO BUSCODUO PARA O PACIENTE

abcd

BUSCODUO®

(butilbrometo de escopolamina + paracetamol)

Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.

Comprimidos revestidos

10 mg + 500 mg

BUSCODUO PACIENTE abcd

BuscoDuo_Bula Paciente 20140923/ C14-00

BuscoDuo

butilbrometo de escopolamina + paracetamol

APRESENTAÇÕES

Comprimidos revestidos de 10 mg + 500 mg: embalagens com 20 e 120 comprimidos revestidos

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém 500 mg de paracetamol e 10 mg de butilbrometo de escopolamina,

correspondentes a 6,89 mg de escopolamina.

Excipientes: celulose microcristalina, carmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose,

poliacrilato, macrogol, talco, dióxido de titânio, simeticona.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

BUSCODUO é indicado para o tratamento dos sintomas de cólicas, dores e desconforto na barriga.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

BUSCODUO promove o alívio rápido e prolongado das cólicas, dores e desconforto na barriga. O butilbrometo

de escopolamina, um de seus componentes, diminui as contrações da musculatura dos órgãos dos sistemas

digestivo, urinário e genital, o que inclui as contrações do útero conhecidas como cólicas menstruais, e o

paracetamol alivia a dor. Seu efeito se inicia dentro de 30 a 60 minutos após a ingestão do comprimido e dura

por cerca de 4 horas.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar BUSCODUO se tiver alergia aos princípios ativos ou a qualquer outro componente da

fórmula. Não use também se tiver miastenia gravis (fraqueza muscular grave), megacólon (dilatação do intestino

grosso), insuficiência hepática (funcionamento deficiente do fígado).

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não use outro produto que contenha paracetamol, pois há risco de dose excessiva.

Se a dose recomendada for excedida, pode haver lesão no fígado.

Se uma dor abdominal grave e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou estiver associada a sintomas como

febre, náusea, vômito, alterações no movimento e ritmo intestinais, aumento da sensibilidade abdominal, queda

da pressão arterial, desmaio ou presença de sangue nas fezes, você deve procurar um médico imediatamente.

Você precisa ter cautela no uso de BUSCODUO se apresentar deficiência da enzima glicose-6-fosfato-

desidrogenase, mau funcionamento dos rins ou do fígado, bem como se você tiver uma doença do fígado

chamada síndrome de Gilbert (crises periódicas que deixam pele e olhos amarelos).

Nos casos de propensão a glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão dentro do olho); obstrução renal ou

intestinal; taquiarritmia (alteração e aceleração das batidas do coração), você deve usar BUSCODUO com

cautela, apenas sob supervisão médica.

No uso por tempo prolongado, o médico deverá monitorar o hemograma e as funções dos rins e fígado.

Uso intenso e prolongado de substâncias analgésicas (como o paracetamol) pode provocar dores de cabeça, que

não devem ser tratadas com doses maiores da medicação.

O tratamento deve ser descontinuado nos primeiros sinais de reação alérgica.

A interrupção abrupta do uso de analgésicos usados por longos períodos pode causar síndrome de abstinência,

geralmente dor de cabeça, cansaço e nervosismo que desaparecem depois de alguns dias. Você só deve voltar a

usar analgésicos com orientação do médico, e depois do desaparecimento dos sintomas de abstinência.

BUSCODUO não deve ser usado por mais do que 3 dias, a não ser sob orientação médica. Procure o médico

caso a dor persista ou piore, ou se surgirem novos sintomas, pois estes podem ser sinais de uma situação mais

grave.

Os comprimidos revestidos não são apropriados para crianças menores de 10 anos de idade.

BUSCODUO contém 4,32 mg de sódio por comprimido, ou seja, 25,92 mg de sódio por dose diária máxima

recomendada. Portanto, você deve considerar essa quantidade se você estiver sob dieta com restrição de sódio.

BUSCODUO PACIENTE abcd

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Gravidez e Amamentação

BUSCODUO não é recomendado durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Ainda não foi estabelecida a segurança do uso do butilbrometo de escopolamina durante a amamentação, mas

não foram relatados efeitos prejudiciais para o bebê. O paracetamol é liberado no leite materno, mas não parece

afetar o bebê quando usado nas doses indicadas.

Interações Medicamentosas

Doses normalmente inofensivas de paracetamol podem causar graves lesões do fígado se administradas ao

mesmo tempo com certos produtos que aumentam o metabolismo do fígado, como medicamentos para insônia e

epilepsia. O mesmo se aplica a drogas com potencial toxicidade para o fígado e ao álcool.

O uso concomitante com antibióticos que contêm cloranfenicol pode aumentar a toxicidade deste último.

Pode ocorrer interação entre o paracetamol e alguns anticoagulantes (substâncias para “afinar o sangue”). Se

você usar anticoagulantes, só deve usar BUSCODUO por período prolongado sob supervisão médica.

O uso concomitante de paracetamol e zidovudina (medicamento para tratar infecção por HIV) aumenta a

tendência de diminuição de leucócitos e neutrófilos (tipos de glóbulos brancos do sangue). Se você faz uso de

zidovudina, só deve usar BUSCODUO sob orientação médica.

Medicamentos que contêm probenecida (aumenta a excreção do ácido úrico) podem diminuir o metabolismo de

paracetamol, por isso a dose pode precisar ser diminuída. A colestiramina (usado para diminuir o colesterol)

reduz a absorção de paracetamol.

O uso de paracetamol pode modificar os resultados de exames laboratoriais de ácido úrico e de glicose.

BUSCODUO pode intensificar as ações de certos medicamentos para depressão (como amitriptilina,

imipramina, nortriptilina, mirtazapina, mianserina), de antialérgicos (prometazina, dexclorfeniramina,

hidroxizina), antipsicóticos (clorpromazina, flufenazina, haloperidol), quinidina, amantadina, disopiramida e

outros anticolinérgicos (como tiotrópio e ipratrópio, compostos similares à atropina). Além disso, o uso

concomitante com produtos que contêm metoclopramida pode aumentar a atividade de ambos os medicamentos

no trato digestivo.

BUSCODUO pode aumentar os efeitos taquicárdicos (aceleração do coração) de agentes beta-adrenérgicos,

como os utilizados para tratamento de crises de asma.

Quando o esvaziamento do estômago fica mais lento pelo uso de certos medicamentos, a absorção de

paracetamol pode ser diminuída, e o início de seu efeito retardado; igualmente, o uso de substâncias que

aceleram o esvaziamento do estômago pode levar a aumento da taxa de absorção de paracetamol.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC e 30 ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Os comprimidos são alongados e brancos, suas faces ligeiramente abauladas, seu odor é quase imperceptível.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

BUSCODUO deve ser tomado por via oral com quantidade suficiente de água.

A dose recomendada para adultos é de 1 a 2 comprimidos três vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 6

comprimidos. Não usar por mais de 3 dias, a não ser sob orientação médica.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

BUSCODUO é normalmente usado conforme a necessidade. Se você usa BUSCODUO regularmente e se

esquecer de alguma dose, continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a

dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

– Reações incomuns: sudorese anormal, reação cutânea (manchas na pele), prurido (coceira), náusea (enjoo),

boca seca.

– Reações raras: eritema (manchas vermelhas na pele), diminuição da pressão arterial incluindo choque,

taquicardia (aceleração do coração).

– Reações muito raras: reações graves na pele (tais como Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica

tóxica e pustulose exantemática generalizada aguda) relacionadas ao paracetamol

– Reações com frequência desconhecida: pancitopenia, agranulocitose, trombocitopenia e leucopenia

(diminuição de produção de células do sangue), choque e reação anafilática (reação alérgica grave e aguda

seguida de choque), erupção cutânea medicamentosa (vermelhidão, descamação e coceira na pele devido ao uso

de medicamento), dispneia (falta de ar), hipersensibilidade (alergia), edema angioneurótico (inchaço dos lábios,

língua, boca e garganta), urticária (placas elevadas na pele podendo ter coceira), rash, exantema (surgimento

abrupto de manchas vermelhas na pele), broncoespasmo (estreitamento dos brônquios especialmente em

pacientes com histórico de asma brônquica e alergia), aumento de transaminases (enzimas que indicam o

funcionamento do fígado), retenção urinária.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Bula do Buscoduo
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.