Bula do Butilbrometo de Escopolamina produzido pelo laboratorio União Química Farmacêutica Nacional S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
butilbrometo de escopolamina
União Química Farmacêutica Nacional S.A.
solução injetável
20 mg/mL
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
Solução injetável
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 20 mg/mL: embalagem com 50 ampolas contendo 1 mL cada.
USO ENDOVENOSO, INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada ampola de 1 mL contém:
butilbrometo de escopolamina ............................................................... 20 mg
(Equivalente a 13,78 mg de escopolamina)
Veículo: cloreto de sódio, ácido clorídrico, água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
O butilbrometo de escopolamina é indicado para tratamento dos sintomas de cólicas gastrintestinais
(estômago e intestinos), cólicas e movimentos involuntários anormais das vias biliares e cólicas dos órgãos
sexuais e urinários.
O butilbrometo de escopolamina é indicado também como auxiliar em procedimentos diagnósticos nos
quais as contrações involuntárias dos órgãos e músculos podem atrapalhar, como na endoscopia do
aparelho digestivo e radiologia.
O butilbrometo de escopolamina promove alívio rápido e prolongado de dores, cólicas e desconforto
abdominal. Demonstrou alívio das dores das cólicas das vias biliares em 30 minutos e das cólicas renais
(dos rins) em 16 minutos após uso injetável.
Você não deve usar butilbrometo de escopolamina se tiver alergia a qualquer componente da fórmula;
glaucoma (aumento da pressão dentro do olho) não tratado; aumento da próstata com dificuldade para
urinar; estreitamento do aparelho digestivo; taquicardia; megacólon (dilatação do intestino grosso);
miastenia gravis (fraqueza muscular grave).
Crianças com diarreia aguda ou persistente não devem usar butilbrometo de escopolamina.
O butilbrometo de escopolamina injetável não deve ser usado por via intramuscular se você estiver em
tratamento com anticoagulantes (como o ácido acetil salicílico), pois pode ocorrer hematoma. Neste caso
devem-se usar as vias subcutânea e endovenosa.
Este medicamento é contraindicado para uso por idosos especialmente sensíveis aos efeitos
secundários dos antimuscarínicos, como secura da boca e retenção urinária.
Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou se estiver associada a sintomas
como febre, náusea, vômito, alteração nos movimentos e ritmo intestinais, aumento da sensibilidade
abdominal, queda da pressão arterial, desmaio, ou presença de sangue nas fezes, você deve consultar um
médico imediatamente para descobrir a causa destes sintomas.
Pode ocorrer aumento da pressão dentro do olho em pacientes com glaucoma que ainda não foram
diagnosticados e por isso, não tratados. Portanto, se você sentir dor nos olhos, olhos vermelhos e perda de
visão após a injeção de butilbrometo de escopolamina, procure urgentemente um oftalmologista.
Após o uso de butilbrometo de escopolamina injetável, você deve permanecer sob observação, devido à
possibilidade de reações alérgicas graves, incluindo choque anafilático.
Efeitos na capacidade de dirigir ou operar máquinas
Durante o tratamento com butilbrometo de escopolamina, você pode apresentar alterações na visão, como
dificuldade em adaptar a visão para ver de perto/longe, e tontura. Por isso, você deve ter cautela ao dirigir
carros ou operar máquinas. Caso você apresente alterações na visão ou tontura, evite atividades perigosas,
como dirigir ou operar máquinas.
Fertilidade, Gravidez e Amamentação
Existem poucos dados disponíveis sobre o uso de butilbrometo de escopolamina em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Não há informações suficientes sobre a presença de butilbrometo de escopolamina no leite materno.
Como medida de precaução, você deve evitar o uso de butilbrometo de escopolamina durante a gravidez e a
amamentação.
Ainda não foi estabelecido o efeito na fertilidade humana.
Interações Medicamentosas
O butilbrometo de escopolamina pode aumentar a ação anticolinérgica (como boca seca, prisão de ventre)
de medicamentos antidepressivos (amitriptilina, imipramina, nortriptilina, mirtazapina, mianserina),
antialérgicos (prometazina, dexclorfeniramina, hidroxizina), antipsicóticos (clorpromazina, flufenazina,
haloperidol), quinidina, amantadina, disopiramida e outros anticolinérgicos (como tiotrópio, ipratrópio e
compostos similares à atropina).
O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária a dopamina, como a
metoclopramida, pode reduzir a atividade de ambos no aparelho digestivo.
O butilbrometo de escopolamina pode aumentar a ação das substâncias beta-adrenérgicas sobre os
batimentos do coração (como salbutamol, fenoterol, salmeterol).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (15° a 30°C); proteger
da luz.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: Líquido límpido e incolor, acondicionado em ampola de vidro âmbar.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
O butilbrometo de escopolamina solução injetável se destina a aplicação lenta por via endovenosa (na veia),
intramuscular (no músculo) ou subcutânea (sob a pele). As doses recomendadas são:
Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 1 a 2 ampolas de butilbrometo de escopolamina (20 a 40 mg),
que pode ser administrada várias vezes ao dia. Não exceder a dose diária máxima de 5 ampolas (100 mg).
Bebês (lactentes) e crianças menores de 12 anos: em casos graves, 0,3 a 0,6 mg/kg de peso corpóreo, que
pode ser administrado várias vezes ao dia. Não exceder a dose máxima diária de 1,5 mg/kg de peso
corpóreo.
Você não deve utilizar butilbrometo de escopolamina de forma contínua ou por períodos prolongados sem
que a causa da dor abdominal seja investigada.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima
tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.