Bula do Cabergolina produzido pelo laboratorio Zodiac Produtos Farmacêuticos S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Cabergolina®
0,5 mg
2 e 8 Comprimidos
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cabergolina
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 0,5 mg: embalagem com 2 ou 8 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
cabergolina 0,5 mg:
Cada comprimido contém 0,5 mg de cabergolina.
Excipientes: lactose anidra, L-leucina.
INFORMAÇÕES PARA O PACIENTE
Cabergolina é indicada para:
(1) tratamento de aumento de prolactina (hormônio responsável pela produção de leite), bem como de disfunções
associadas à hiperprolactinemia, como amenorreia (ausência de menstruação), oligomenorreia (redução do fluxo ou da
frequência da menstruação), anovulação (ausência de ovulação) e galactorreia (produção de leite fora do período de
gestação e lactação);
(2) inibição da lactação fisiológica (interrupção da produção de leite em mães que não amamentaram), imediatamente após
o parto;
(3) supressão da lactação (interrupção da produção de leite em mães que já iniciaram a amamentação) já estabelecida;
Cabergolina é indicada a pacientes com adenomas hipofisários (tumores benignos da hipófise) secretores de prolactina
(micro e macroprolactinomas), hiperprolactinemia idiopática (aumento dos níveis no sangue de prolactina sem motivo
aparente) ou síndrome da sela vazia (doença caracterizada pela ausência da hipófise, glândula produtora de prolactina) com
hiperprolactinemia associada.
Cabergolina inibe a produção de prolactina de maneira potente e prolongada.
A falta da dopamina (substância presente no sistema nervoso) sinaliza à hipófise que deve ser produzida prolactina.
Cabergolina é uma medicação agonista (que tem ação positiva) da dopamina e impede que haja produção da prolactina.
Cabergolina é contraindicada para pacientes:
(1) menores de 16 anos;
(2) com hipersensibilidade (reação alérgica) à cabergolina, a qualquer alcaloide do ergot ou a qualquer outro componente
da fórmula;
(3) com histórico de distúrbios fibróticos retroperitoneal, pulmonar e cardíaco (endurecimento de órgãos ou estruturas
como o coração e pulmão), incluindo evidências de valvulopatias (doenças das válvulas do coração).
Não use cabergolina caso deseje amamentar seus filhos, pois o uso do medicamento previne a lactação (amamentação). Em
caso de falha da inibição ou da supressão da produção de leite não amamente o seu bebê.
Muitos medicamentos são excretados no leite humano e há um risco potencial de cabergolina causar graves reações
adversas em crianças lactentes.
Cabergolina é contraindicada para pacientes com alguns tipos de problemas cardíacos e/ou respiratórios (vide resposta do
item 3). Informe ao seu médico se você tem ou teve sinais e/ou sintomas de problemas cardíacos ou respiratórios.
Recomenda-se que seja realizada avaliação cardiovascular (do coração e dos vasos sanguíneos) nos pacientes que iniciarem
o tratamento com cabergolina.
Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova.
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O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra. Cabergolina pode levar a uma
leve redução da pressão arterial, por isso seu uso concomitante com outros fármacos hipotensores deve ser cuidadoso. Não
se recomenda o uso de cabergolina associado a outras medicações da sua classe (derivados do ergot), pois pode haver
aumento dos efeitos de ambos. Também não é recomendado o uso com medicações que tenham atividade como antagonista
da dopamina (como as fenotiazinas, butirofenonas, tioxantinas, metoclopramida), pois esses podem diminuir o efeito
redutor de prolactina da cabergolina.
Cabergolina não deve ser utilizada em associação a antibióticos macrolídeos (por exemplo, eritromicina), pois esses podem
aumentar quantidade de cabergolina no corpo.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Cabergolina deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Características do produto: A cabergolina é apresentada na forma de comprimido oblongo, biconvexo, com ranhura em
ambos os lados de cor branca.
Cabergolina deve ser administrada por via oral, preferencialmente com as refeições.
TRATAMENTO DE DISTÚRBIOS HIPERPROLACTINÊMICOS: a dose terapêutica é normalmente 1 mg por semana,
mas pode variar de 0,25 mg a 2 mg por semana, porém há casos com necessidade de até 4,5 mg por semana. Inicia-se com
0,5 mg por semana, administrado em uma ou duas (metade de um comprimido de 0,5 mg) doses por semana. De acordo
com a eficácia a dose pode ser aumentada mensalmente (adicionando 0,5 mg à dose semanal). Recomenda-se que haja
monitorização através da dosagem de prolactinemia durante o aumento da dose para determinar a menor dose capaz de
produzir a resposta adequada. Após atingir a dose adequada a normalização dos níveis de prolactina no sangue é observada
em 2 a 4 semanas.
INIBIÇÃO DA LACTAÇÃO: 1 mg (dois comprimidos de 0,5 mg) administrado em dose única no primeiro dia pós-parto.
SUPRESSÃO DA LACTAÇÃO: 0,25 mg (metade de um comprimido de 0,5 mg) a cada 12 horas por 2 dias (dose total de
1 mg).
Em portadores de insuficiência hepática (redução importante da função do fígado) recomenda-se que sejam usadas as
menores doses do medicamento.
Este medicamento não pode ser mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Caso você esqueça de tomar cabergolina no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.
Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando
normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para
compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
São eventos adversos relatados com o uso de cabergolina: enjoo, dor de cabeça, tontura/vertigem, dor abdominal, má-
digestão, fraqueza, cansaço, constipação, vômitos, dor no peito, rubores (vermelhidão) quentes, depressão, formigamentos ,
palpitações, sonolência, sangramentos nasais, alterações visuais, desmaios, cãibras nas pernas, alterações circulatórias (das
veias) nos dedos, queda de cabelo, delírios, falta de ar, inchaço, reação de hipersensibilidade (alergia), alterações de
comportamento com agressividade e aumento do desejo sexual, tendência a viciar-se em jogos de azar, transtorno psicótico
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(delírios e alucinações), vermelhidão na pele, doenças respiratórias, doença nas válvulas do coração, fibrose
(endurecimento de órgão ou estrutura), dor na boca do estômago, hipotensão (pressão baixa) assintomática, hipotensão
postural (diminuição da pressão ao
levantar), aumento da creatinina fosfoquinase sanguínea (tipo de enzima do sangue).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
MEDICAMENTO?
Sempre que um medicamento for usado em dose superior ao indicado pelo médico ele deve ser avisado para que possa
monitorar o aparecimento de possíveis reações. No caso de uma superdose aguda, os seguintes sintomas podem ocorrer:
náusea (enjoo), vômitos, queixas gástricas (como, por exemplo, dor abdominal), hipotensão postural, confusão/psicose
(alteração mental, delírios) ou alucinações. Medidas gerais de suporte devem ser adotadas para remover qualquer
medicamento não absorvido e para manter a pressão sanguínea, se necessário.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem
ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.