Bula do Caltrate 600 + m para o Paciente

CCAALLTTRRAATTEE®® 660000 ++ MM

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Caltrate®

600 + M

carbonato de cálcio

associação

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome comercial: Caltrate®

Nome genérico: carbonato de cálcio 1500 mg + associação

Suplemento de Cálcio, Vitamina D e Minerais

APRESENTAÇÕES

Frascos com 30 e 60 comprimidos revestidos.

Concentração descrita na tabela de composição.

USO ORAL

USO ADULTO

Leia sempre a bula. Ela traz informações importantes e atualizadas sobre este medicamento.

COMPOSIÇÃO

%* 2 comprimidos

Cada comprimido revestido contém: Adultos

cálcio (como carbonato de cálcio) 600 mg 120

vitamina D3 (colecalciferol) 200 UI 200

zinco (como óxido de zinco) 7,5 mg 214

cobre (como sulfato de cobre) 1,0 mg 222

magnésio (como óxido de magnésio) 50 mg 38

manganês (como sulfato de manganês) 1,8 mg 157

*%: Teor percentual do componente, na posologia indicada de 2 comprimidos ao dia, relativo à ingestão

diária recomendada.

Excipientes: amido pré-gelatinizado, goma acácia, racealfatocoferol, óleo triglicerídeo, sacarose, fosfato

de cálcio tribásico, amido de milho, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, celulose

microcristalina, hipromelose, dióxido de titânio, triacetina, polissorbato, corante vermelho n°40, corante

azul n°1, corante amarelo n°6.

Caltrate® 600 + M contém 1500mg de carbonato de cálcio, que fornecem 600mg de cálcio elementar.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Caltrate®

600 + M está indicado como suplemento vitamínico-mineral na prevenção e tratamento auxiliar

da osteoporose (desmineralização óssea, diminuição de massa óssea, porosidade nos ossos).

Caltrate®

600 + M é um suplemento à base de cálcio, vitamina D e minerais. O corpo necessita de cálcio

para formar e manter os ossos fortes. O cálcio também é necessário para o funcionamento adequado do

coração, músculos, sistema nervoso e coagulação sanguínea. A presença da vitamina D ajuda na absorção

do cálcio pelo organismo, na prevenção da perda de cálcio dos ossos e na manutenção dos níveis

sanguíneos de cálcio e fósforo. A presença de zinco, cobre, magnésio e manganês justifica-se pelo

número crescente de evidências de sua participação nos processos de mineralização do esqueleto.

Principalmente após a menopausa, muitos fatores podem levar à deficiência de minerais: alimentação

inadequada, idade e medicamentos que interferem na absorção de nutrientes.

Caltrate®

600 + M não deve ser utilizado na presença de qualquer das seguintes situações: alergia

conhecida a qualquer componente da fórmula; hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue);

hipermagnesemia (aumento de magnésio no sangue); hipercalciúria (aumento de cálcio na urina);

hiperparatireoidismo (aumento da função da paratireoide); hipervitaminose D (aumento de vitamina D);

sarcoidose (doença inflamatória de causa desconhecida) e insuficiência renal (diminuição da função dos

rins).

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

O cálcio pode interferir na absorção de alguns medicamentos orais, por isso, recomenda-se manter um

intervalo mínimo de 2 horas entre a administração de Caltrate® 600 + M e a de qualquer outro

medicamento. No caso da calcitonina, o intervalo para a administração de cálcio deve ser de 4 horas; para

agentes antibacterianos fluorquinolônicos, o suplemento de cálcio pode ser administrado 6 horas antes ou

2 horas após administração destes agentes..

Consulte um médico antes de usar este medicamento caso:

 Apresente história de litíase renal (pedra nos rins);

 Esteja sob cuidados médicos por qualquer condição grave;

 Esteja tomando ou tenha tomado recentemente medicamentos à base de fluorquinolona (como

ciprofloxacino e norfloxacino), tetraciclina, levotiroxina (hormônio tireoidiano),

corticosteroides, glicosídeos cardíacos, colestiramina ou laxantes;

 Esteja grávida ou amamentando.

Até o momento não existem relatos de complicações sobre o uso do medicamento por idosos.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores

de Diabetes.

Caltrate 600 + M contém 0,0085 kcal por comprimido, devido aos excipientes constantes em sua

formulação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Interações medicamento – medicamento:

O uso concomitante de Caltrate®

600 + M com os seguintes fármacos pode causar a diminuição do efeito

dos mesmos:

 Tetraciclinas

 Quinolonas orais (ex. norfloxacino e ciprofloxacino)

 Levotiroxina (hormônio tireoidiano)

 Hidantoína

 Fluoreto de sódio

 Verapamil e outros bloqueadores dos canais de cálcio.

O uso concomitante com colestiramina ou laxantes pode reduzir a absorção da vitamina D.

Os corticosteroides podem reduzir a absorção do cálcio e a formação óssea.

Interação medicamento – substância química:

Desaconselha-se o uso concomitante com bebida alcoólica, cafeína e tabaco em excesso, pois pode haver

redução da absorção de cálcio.

Interações medicamento – alimentos:

Alimentos ricos em fibras, como farelos, cereais ou pães integrais podem interferir na absorção do cálcio.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

O produto deve ser mantido em local protegido da umidade e da luz e em temperatura ambiente (entre 15

- 30°C).

Os suplementos de vitaminas e minerais são muito sensíveis à umidade, por isso evite manipular todos os

comprimidos de uma vez. Recomenda-se retirar parcialmente o lacre de alumínio do frasco, permitindo

apenas a passagem do comprimido que será utilizado. Mantenha os comprimidos em seu frasco original e

bem tampado.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas: Comprimido revestido, de cor rosa seco, com um lado vincado e

gravado com "+" à esquerda e "M" à direita do vinco. O outro lado é gravado com "CALTRATE".

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto

do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o farmacêutico para saber se

poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Caltrate®

600 + M deve ser administrado por via oral, na dose de 1 comprimido, uma ou duas vezes ao

dia, sempre junto às refeições, com intervalo mínimo de 2 horas, acompanhado de líquido. Não é

recomendado tomar dois comprimidos ao mesmo tempo, nem exceder a dose diária. Recomenda-se evitar

manipular todos os comprimidos de uma vez. Retire apenas o comprimido que será utilizado.

A duração do tratamento deve ser avaliada e estabelecida conforme orientação médica.

Consulte um médico antes de usar este medicamento caso apresente história de litíase renal (pedra nos

rins) ou insuficiência renal (diminuição da função dos rins), esteja sob cuidados médicos por qualquer

condição grave ou esteja grávida ou amamentando.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Até o momento não existem relatos de complicações sobre o uso do medicamento por idosos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

cirurgião-dentista.

Caso você esqueça de tomar Caltrate 600+ M no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim

que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e

tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste

caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Nas doses recomendadas, não foram observadas reações adversas importantes. Entretanto, o uso de

suplementos de cálcio pode ocasionar algumas reações indesejáveis.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): distensões

abdominais, flatulência (gases).

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dores

abdominais agudas, constipação (prisão de ventre), diarreia e náuseas.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): anorexia

(distúrbio alimentar), hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue), nefrolitíase (pedra nos rins), prurido

(coceira), erupções cutâneas (“bolinhas” na pele) e urticária.

Reações com frequência desconhecida: eructação (arrotos), vômitos; hipercalciúria (aumento de cálcio na

urina).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu Serviço de Atendimento ao

Consumidor.

DESTE MEDICAMENTO?

Recomenda-se suspender o uso.

A ingestão aguda de doses muito acima das preconizadas pode levar a manifestações gastrintestinais (do

estômago e intestinos), tais como náusea, vômito e prisão de ventre. Outras manifestações descritas

incluem anorexia (distúrbio alimentar), sede, dores abdominais, fadiga, fraqueza muscular, poliúria

(aumento do volume da urina), polidipsia (aumento da sede), perturbações mentais, dores nos ossos,

litíase renal (pedras nos rins) e, em casos graves, arritmias cardíacas e coma.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.