Bula do Cebion Glicose para o Profissional

APRESENTAÇÕES

Granulado - Embalagens contendo 10 ou 50 envelopes.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada envelope com 10 g de granulado contém:

ácido ascórbico (vitamina C) ............................................................... 1 g

glicose .................................................................................................. 5 g

Excipientes: ácido cítrico, amarelo crepúsculo, aroma de laranja, ciclamato de sódio, sacarina

sódica di-hidratada, sacarose.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Suplemento vitamínico como auxiliar do sistema imunológico.

Em diversos modelos experimentais, a vitamina C intensificou o funcionamento dos fagócitos, a

proliferação dos linfócitos-T e a produção de interferon; e diminuiu a replicação de vírus (1)

. Em

estudos em modelos animais a vitamina C aumentou a resistência contra vários tipos de

infecções virais e bacterianas. Muitas infecções, como pneumonia, levaram a uma redução nos

níveis de vitamina C no plasma, nos leucócitos e na urina. Tal redução demonstra que o consumo

da vitamina C nestes casos estaria associado à sua participação no processo de defesa do

organismo (1,2)

. A vitamina aumenta a função bactericida no sangue e aumenta a formação de

anticorpos. Possui também a propriedade de neutralizar a ação tóxica de produtos metabólicos e

de várias toxinas bacterianas. A vitamina C reduz a incidência do resfriado comum em pessoas

sob excessiva demanda física (3)

.

Referências:

(1) Hemilä H, Louhiala P. Vitamin C may affect lung infections. J. R. Soc. Med. 2007; 100: 495-8.

(2) Wintergerst ES, Maggini S, Hornig DH. Contribution of selected vitamins and trace

elements to immune function. Ann. Nutr. Metab. 2007; 51: 301-23).

(3) Douglas RM, Hemilä H. Vitamin C for preventing and treating the common cold. PLoS Med

2005; 2: e168.

A vitamina C é indispensável para o perfeito funcionamento de todas as células. Desempenha

importante papel no metabolismo celular, participando dos processos de oxirredução. Através de

sua atuação no transporte de elétrons, intervém em diversas reações metabólicas, tais como:

hidroxilação de prolina durante a formação de tecido conjuntivo; oxidação de cadeias laterais de

lisina em proteínas, para fornecer hidroxitrimetilisina para a síntese de carnitina; síntese de

noradrenalina e de hormônios corticoides pelas suprarrenais; conversão do ácido fólico em sua

forma ativa do ácido folínico; metabolismo da tirosina. A vitamina C também desempenha

importante papel na proteção do organismo contra infecções, aumentando a função bactericida

no sangue, participando ainda da formação de anticorpos. Possui também a propriedade de

neutralizar a ação tóxica de várias toxinas bacterianas e de produtos metabólicos. A vitamina C

tem influências múltiplas sobre o sangue, os órgãos hematopoiéticos e os vasos sanguíneos.

Favorece a adesão das células endoteliais dos capilares, a ativação da trombina e estimula a

atividade da medula óssea (produção de trombócitos, leucócitos e eritrócitos; absorção e

aproveitamento do ferro; ativação do ácido fólico). O mau abastecimento orgânico de vitamina C

pode ocorrer não só em consequência de alimentação deficiente, mas também devido a distúrbios

de absorção, doenças infecciosas e ao estresse. A carência de vitamina C manifesta-se por

cansaço, resistência diminuída a infecções, sangramentos mucosos e cutâneos, retardo no tempo

de cicatrização de feridas, gengivite, perda de dentes, anemia e alterações cutâneas

(hiperceratose, obstrução de folículos pilosos, etc). A vitamina C associada à glicose, em

Cebion®

Glicose, assegura melhor aproveitamento do oxigênio, bem como a normalização das

funções musculares e nervosas. A glicose é a mais importante fonte de energia, capaz de restituir

rapidamente as quantidades gastas pelo organismo durante exercícios físicos ou atividades

musculares e nervosas.

Casos de litíase urinária oxálica e úrica, insuficiência renal e reconhecida hipersensibilidade a

qualquer um dos componentes da formulação.

Pacientes diabéticos, hipoglicêmicos, hipertensos e cardiopatas devem procurar orientação

médica antes de tomar Cebion®

Glicose, por causa de seu conteúdo de hidratos de carbono e

sódio. Em pacientes submetidos a dietas hipoglicídicas ou hipossódicas é necessário levar em

conta que cada envelope de Cebion®

Glicose contém 8,767 g de hidratos de carbono (sacarose e

glicose) e 0,0115 g de sódio. A vitamina C pode interferir com os resultados de alguns exames

laboratoriais para a determinação da glicosúria, níveis séricos de transaminases, desidrogenase

lática e bilirrubina. Pode, também, condicionar resultados falsamente negativos em pesquisas de

sangue oculto nas fezes. É necessário interromper o uso de vitamina C antes desses exames.

Gravidez e lactação

Doses altas devem ser evitadas, pois a vitamina C atravessa a placenta e é excretada no leite

materno.

Categoria C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem

orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Os efeitos do Cebion®

O uso simultâneo com barbitúricos aumenta a necessidade diária de ácido ascórbico. O ácido

ascórbico, administrado junto com desferroxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro

nos tecidos. Salicilatos podem aumentar a excreção urinária do ácido ascórbico.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e proteger da umidade. Os envelopes

de Cebion®

Glicose, uma vez abertos, devem ser imediatamente consumidos. Não guardar

envelopes abertos para posterior utilização. Prazo de validade: 18 meses a partir da data de

fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Os envelopes de Cebion®

Glicose contém um granulado homogêneo de cor alaranjada. Depois

de dissolvido o granulado em água, a solução resultante tem odor e sabor de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Tomar o conteúdo de um envelope ao dia, dissolvido em água. Doses superiores às

recomendadas devem ser tomadas somente com indicação médica.

Despejar o conteúdo de um envelope em um copo com água. Beber imediatamente após o

término da dissolução.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Não existem advertências nem recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes

idosos. Uso pediátrico: a dose máxima diária segura de vitamina C é de 25 mg/kg de peso

corporal, até os limites de 300 mg em lactentes e de 1.000 mg nas demais crianças.

Cebion®

Glicose é normalmente bem tolerado. Podem ocorrer queixas de perturbações

digestivas. Essas perturbações são infrequentes (> 1/1.000 e < 1/100, ocorrendo entre 0,1% e 1%

dos pacientes que utilizam este medicamento) e de pequena intensidade: pirose, diarreia,

náuseas, vômitos e também aumento da diurese. Em pacientes predispostos, doses de ácido

ascórbico superiores a 1 g ao dia podem desencadear o aparecimento de litíase oxálica ou úrica.

O uso de doses elevadas de ácido ascórbico por tempo prolongado pode ocasionar escorbuto de

rebote.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária

- NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

Não são conhecidos relatos de intoxicações por superdose de vitamina C. Em caso de reações

adversas, suspender o uso do produto e, se necessário, utilizar medicação sintomática.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.