Bula do Ceclor para o Paciente

CECLOR

cefaclor monoidratado

EMS SIGMA PHARMA LTDA.

Suspensão Oral

250mg/5mL e 375mg/5mL

APRESENTAÇÕES

Embalagens contendo 80, 100, 120 ou 150mL de cefaclor monoidratado 250mg/5mL + seringa plástica

dosadora + colher dosadora.

Embalagens contendo 50, 80, 100, 120 ou 150mL de cefaclor monoidratado 375mg/5mL + seringa

plástica dosadora + colher dosadora.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE

COMPOSIÇÃO

cada 5 ml de Ceclor líquido 250mg contém:

cefaclor monoidratado*................................................................................................................262,241mg

veículo** q.s.p.........................................................................................................................................5mL

*equivalente a 250 mg de cefaclor

**sacarose, cloreto de sódio, butilparabeno, estearato de alumínio vegetal, lecitina de soja, óleo de

mamona hidrogenado, vanilina, essência de morango, aroma de guaraná, corante alumínio laca amarelo

de tartrazina 5, corante alumínio laca amarelo de crepúsculo 6 e óleo de côco fracionado.

“Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza

alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido

acetilsalicílico”.

Cada 5 ml de Ceclor líquido 375mg contém:

cefaclor monoidratado* ................................................................................................................393,362mg

veículo**....................................................................................................................................................5ml

*equivalente a 375mg de cefaclor

mamona hidrogenado, vanilina, essência de morango, corante alumínio laca vermelho de eritrosina 3 e

óleo de coco fracionado.

“Atenção: este medicamento contém açúcar (sacarose), portanto, deve ser usado com cautela em

portadores de Diabetes.”

II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Ceclor® BD é indicado para o tratamento das infecções causadas por cepas de microorganismos sensíveis

a este antibiótico:

- Bronquite aguda e exacerbações de bronquite crônica causadas por S. pneumoniae, H. influenzae, H.

parainfluenzae, M. catarrhalis e S. aureus.

- Faringite e amigdalite causada por S. pyogenes

- Pneumonia causada por S. pneumoniae, H. influenzae e, M. catarrhalis.

- Sinusites causadas por S. pneumoniae, H. influenzae e M. catarrhalis.

- Infecções não complicadas do trato urinário, incluindo cistite e bacteriúria assintomática, causadas por

E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis e S. saprophyticus.

- infecções da pele e estruturas da pele causadas por S. pyogenes, S.aureus e S. epidermidis.

Ceclor® BD apresenta ação bactericida, assim sendo, destrói as bactérias causadoras do processo

infeccioso. O início da ação ocorre em 30 minutos da administração oral.

Ceclor® BD é contraindicado a pacientes alérgicos às penicilinas, a outros antibióticos betalactâmicos, às

cefalosporinas e a qualquer componente da fórmula.

O uso prolongado de cefaclor pode resultar na proliferação de microorganismos resistentes.

Antes de tomar Ceclor BD® informe seu médico se você é alérgico a ele ou se você tiver qualquer outra

alergia.

O uso de antibióticos pode desenvolver colite pseudomembranosa, tal colite pode variar de leve a

gravíssima. Informe seu médico se você já apresentou quadro de diarréia quando utilizou algum

antibiótico.

Mulheres grávidas, mulheres amamentando e pacientes com história de doença gastrintestinal,

particularmente colites, devem ter cuidado ao fazer uso de cefaclor.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Interações medicamento – medicamento A extensão de absorção do Ceclor® BD é diminuída se forem

administrados antiácidos contendo hidróxido de magnésio ou de alumínio até uma hora após a

administração de Ceclor® BD.

A excreção renal do cefaclor (e provavelmente do Ceclor® BD) é inibida pela probenecida.

O cefaclor aumenta o efeito dos aminoglicosídeos.

Interações medicamento – exame laboratorial

Foram observados resultados positivos para o teste de Coombs direto durante o tratamento com cefaclor.

Pode ocorrer reação falso-positiva para glicose na urina, quando o teste for realizado usando-se soluções

de Benedict, de Fehling ou com comprimidos de teste de sulfato de cobre.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Manter a temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Ceclor BD apresenta-se na forma de comprimido revestido azul escuro, oblongo, biconvexo e sulcado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Ceclor® BD comprimidos revestidos de liberação prolongada deve ser administrado via oral uma hora

antes ou duas horas depois das refeições.

A dose recomendada para faringite, tonsilite (amigdalite), infecções da pele e dos tecidos moles e

infecções do trato urinário inferior é de 500 mg uma vez ao dia ou de 375 mg de 12 em 12 horas (duas

vezes ao dia).

A dose recomendada para bronquite é de 375 mg ou 500 mg de 12 em 12 horas (duas vezes ao dia).

Para pneumonia e sinusite, a dose recomendada é de 750 mg de 12 em 12 horas (duas vezes ao dia).

No tratamento de infecções causadas por S.pyogenes (estreptococos do grupo A), a dose terapêutica do

Ceclor® BD drágeas drágea de liberação prolongada de 500 mg deve ser administrada duas vezes por dia

(de 12 em 12 horas) por pelo menos 10 dias.

Para as formas farmacêuticas de liberação modificada expressar a dose liberada por unidade de tempo e

tempo total de liberação do princípio ativo e duração do tratamento.

Descrever o limite máximo diário de administração do medicamento expresso em unidades de medida ou

unidade farmacotécnica correspondente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a

dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar

uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.