Bula do Cefacimed produzido pelo laboratorio Cimed Indústria de Medicamentos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Modelo de Bula
PACIENTE
CEFACIMED
cefalexina
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
CÁPSULAS
500 MG
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cefacimed
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de 500 mg: embalagens contendo 8 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
cefalexina monoidratada...................... 549,99 mg*
Excipientes**q.s.p.:............................... 1cápsula
*equivalente a 500 mg de cefalexina base
**croscarmelose sódica, estearato de magnésio e laurilsulfato de sódio.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Cefacimed é indicado para o tratamento de infecções do trato respiratório, otite média (inflamação no ouvido),
infecções na pele, e tecidos moles, infecções urinárias e infecções ósseas.
Cefacimed é um antibacteriano da classe das cefalosporinas. Em doses adequadas promove a morte das bactérias. O
tempo para cura da infecção pode variar de dias a meses, dependendo do local e do tipo de bactéria causadora da
infecção e das condições do paciente.
Cefacimed não deve ser usado por pacientes com histórico de reação alérgica a penicilinas, derivados da penicilina,
penicilamina ou a outras cefalosporinas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Antes que o tratamento com o Cefacimed seja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou reações anteriores
de alergia a algum medicamento, especialmente à cefalexina, a outras cefalosporinas, às penicilinas ou à penicilamina.
Pacientes alérgicos a penicilinas podem ser alérgicos também a cefalosporinas, Se uma reação alérgica ocorrer,
interrompa o tratamento com o medicamento.
O tratamento com o Cefacimed, assim como outros antibióticos, pode levar ao crescimento aumentado da bactéria
Clostridium difficile, a principal causa de colite associada ao uso de antibiótico (caracterizada por dor na barriga e no
estômago; cólica, diarréia aquosa, podendo conter sangue; febre). É importante considerar este diagnóstico caso você
apresente diarreia durante ou até dois meses após o uso do antibiótico. Informe ao seu médico se você já apresentou
alguma doença gastrintestinal, particularmente colite.
Pacientes com função renal diminuída podem precisar de doses menores que pacientes com a função renal normal.
Uso na gravidez: categoria de risco B.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Modelo de Bula
PACIENTE
Uso na amamentação: Cefacimed é excretado no leite materno em pequenas quantidades. Portanto, deve ser
administrado com cuidado a mulheres que estão amamentando.
Uso em idosos: pacientes idosos tem maior probabilidade de apresentar a função dos rins diminuída, portanto podem
ser necessários a administração de doses menores e o monitoramento da função dos rins.
Interações medicamentosas
A probenecida pode aumentar e prolongar a concentração do Cefacimed no sangue.
Os diuréticos de alça (ex.: furosemida) podem aumentar o risco de toxicidade para os rins com as cefalosporinas.
Interações com testes laboratoriais
O Cefacimed pode alterar o resultado de exames que detectam glicose na urina através da solução de Benedict ou
Fehling ou dos comprimidos de Clinitest®.
Pacientes que receberam Cefacimed ou recém-nascidos cujas mães receberam tratamento com esta droga podem
apresentar resultado positivo no teste de antiglobulina (teste de Coombs). Este resultado poderá ser atribuído à droga.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Cefacimed cápsulas deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegida da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto:
Descrição do pó:
Pó branco a levemente amarelado, com odor característico, homogêneo e isento de material estranho.
Descrição da cápsula:
Cápsula de corpo branco e tampa verde, tamanho 0.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Cefacimed deve ser administrada por via oral, de acordo com as orientações médicas.
ATENÇÃO: antes da administração, deve ser verificada a capacidade do paciente de engolir o medicamento na forma
de cápsula.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Posologia
ADULTOS E ADOLESCENTES
Cistite não complicada; faringite; infecção da pele e dos tecidos moles; amigdalite: 500 mg a cada 12 horas.
NOTA: o tratamento de cistite é indicado apenas para adultos e adolescentes com mais de 15 anos, e deve durar de 7 a
14 dias.
Prevenção de endocaridte bacteriana (infecção das válvulas do coração) em pacientes com a alergia a penicilina:
2 g, em dose única, uma hora antes do início do procedimento.
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PACIENTE
Outras infecções:
• Leve a moderada: 250 mg* cada 6 horas.
• Grave: até 1 g a cada 6 horas.
*Cefacimed cápsula não é inidcado para pacientes pediátricos. Recomenda-se a administração de cefalexina suspensão
oral.
Dose máxima para adultos: 4 g por dia.
CRIANÇAS
Cefacimed cápsula não é indicado para pacientes pediátricos. Recomenda-se a administração de cefalexina suspensão
IDOSOS
Não é necessário ajuste de dose. Ver POSOLOGIA - ADULTOS E ADOLESCENTES.
Pacientes idosos tem maior chance de ter a função dos rins diminuída e podem precisar de doses menores.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Se você se esquecer de usar este medicamento, entre em contato com seu médico. Deixar de administrar uma ou mais
doses ou não completar o tratamento pode comprometer o resultado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reações adversas raras
Gastrintestinais – a reação adversa mais comum tem sido a diarréia, sendo raramente grave o bastante para levar a
interrupção do tratamento. Também podem ocorrer sintomas de colite pseudomembranosa durante ou após o tratamento
com antibiótico (caracterizada por dor na barriga e no estômago; cólica, diarréia aquosa, podendo conter sangue; febre),
dispepsia (má digestão), dor abdominal, náuseas, vômitos, hepatite (inflamação do fígado) transitória e icterícia
colestática (caracterizada por pele e mucosas amareladas).
Alergia – foram observadas reações alérgicas na forma de erupções na pele, urticária, angioedema (caracterizado por
inchaço na pele ou mucosas) e eritema multiforme (caracterizado por lesões avermelhadas), Síndrome de Stevens-
Jonhson ou necrólise tóxica epidérmica (reação alérgica grave na pele com bolhas e vermelhidão). Essas reações
geralmente desaparecem com a suspensão da droga. Anafilaxia (reação alérgica aguda, caracterizada por urticária,
coceira e angioedema) também foi relatada.
Reações adversas muito raras
Outras reações têm incluído coceira anal e genital, monilíase genital (infecção por fungo), vaginite (inflamação na
vagina) e corrimento vaginal, tonturas, fadiga, dor de cabeça, agitação, confusão, alucinações, artralgia (dor nas
articulações), artrite (inflamação nas articulações) e doenças nas articulações. Tem sido raramente relatada nefrite
intersticial reversível (inflamação no rim). Eosinofilia (aumento de eosinófilos no sangue), neutropenia (diminuição de
neutrófilos no sangue), trombocitopenia (diminuição de plaquetas no sangue) e elevações moderadas de enzimas do
fígado (AST e ALT) no soro têm sido referidas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
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