Bula do Cellexina para o Paciente

Bula do Cellexina produzido pelo laboratorio Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Cellexina
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO CELLEXINA PARA O PACIENTE

CELLEXINA

Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda

Cápsula

500mg

MODELO DE BULA PARA O PACIENTE

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome comercial: Cellexina®

Nome genérico: cefalexina monoidratada

APRESENTAÇÕES

Cellexina® 500 mg: cada cápsula contém cefalexina monoidratada equivalente a 500 mg de

cefalexina.

Embalagem contendo 200 unidades.

VIA ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

cefalexina base.

Excipientes: estearato de magnésio, lauril sulfato de sódio e sílica anidra coloidal.

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Cellexina® é indicado para o tratamento de infecções do trato respiratório, otite média

(inflamação no ouvido), infecções na pele e tecidos moles, infecções urinárias e infecções

ósseas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Cellexina® é um antibacteriano da classe das cefalosporinas. Em doses adequadas promove a

morte das bactérias. O tempo para cura da infecção pode variar de dias a meses, dependendo do

local e do tipo de bactéria causadora da infecção e das condições do paciente.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Cellexina® não deve ser usado por pacientes com histórico de reação alérgica a penicilinas,

derivados da penicilina, penicilamina ou a outras cefalosporinas.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes que o tratamento com Cellexina® seja iniciado, informe ao seu médico se você já

apresentou reações anteriores de alergia a algum medicamento, especialmente à cefalexina, a

outras cefalosporinas, às penicilinas ou à penicilamina. Pacientes alérgicos a penicilinas podem

ser alérgicos também a cefalosporinas. Se uma reação alérgica ocorrer, interrompa o tratamento

com o medicamento.

O tratamento com Cellexina®, assim como outros antibióticos, pode levar ao crescimento

aumentado da bactéria Clostridium difficile, a principal causa de colite associada ao uso de

antibiótico (caracterizada por dor na barriga e no estômago: cólica, diarreia aquosa, podendo

conter sangue:febre). É importante considerar este diagnóstico caso você apresente diarreia

durante ou até dois meses após o uso do antibiótico. Informe ao seu médico se você já

apresentou alguma doença gastrintestinal, particularmente colite.

Pacientes com a função renal diminuída podem precisar de doses menores que pacientes com a

função renal normal.

Uso na gravidez – categoria de risco B (segundo classificação do FDA americano).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Uso na amamentação – Cellexina® é excretado no leite materno em pequenas quantidades.

Portanto, deve ser administrado com cuidado a mulheres que estão amamentando.

Uso em idosos – pacientes idosos tem maior probabilidade de apresentar a função dos rins

diminuída, portanto podem ser necessários a administração de doses menores e o

monitoramento da função dos rins.

Interações medicamentosas

A probenecida pode aumentar e prolongar a concentração de Cellexina® no sangue.

Os diuréticos de alça (ex: furosemida) podem aumentar o risco de toxicidade para os rins com as

cefalosporinas.

Interações com testes laboratoriais

Cellexina® pode alterar o resultado de exames que detectam glicose na urina através da solução

de Benedict ou Fehling ou dos comprimidos de Clinitest®.

Pacientes que receberam Cellexina® ou recém-nascidos cujas mães receberam tratamento com

esta droga podem apresentar resultado positivo no teste de antiglobulina (teste de Coombs). Este

resultado poderá ser atribuído à droga.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista. Pode ser

perigoso para sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Cellexina® deve ser guardado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15ºC a

30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o

medicamento em sua embalagem original.

Características do produto:

Cápsula cor branca opaca contendo granulado branco a levemente amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e

você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá

utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Cellexina® deve ser administrado por via oral, de acordo com as orientações médicas.

ATENÇÃO: antes da administração, deve ser verificada a capacidade do paciente de engolir o

medicamento na forma de cápsula. A cápsula não deve ser aberta, dividida ou mastigada.

Posologia

ADULTOS E ADOLESCENTES

Cistite não complicada; faringite; infecção da pele e dos tecidos moles; amigdalite: 500mg

cada 12 horas.

NOTA: o tratamento de cistite é indicado apenas para adultos e adolescentes com mais de 15

anos, e deve durar de 7 a 14 dias.

Prevenção de endocardite bacteriana (infecção das válvulas do coração) em pacientes com

alergia a penicilina: 2g em dose única, uma hora antes do início do procedimento.

Outras infecções:

 Leve a moderada: 250mg* cada 6 horas.

 Grave: até 1g cada 6 horas.

*Cellexina® cápsula deve ser administrada somente em doses múltiplas de 500mg. Para outras

doses recomenda-se a administração de cefalexina suspensão oral.

Dose máxima para adultos: 4g por dia.

CRIANÇAS

Cellexina® cápsula não é indicado para pacientes pediátricos. Recomenda-se a administração de

cefalexina suspensão oral.

IDOSOS

Não é necessário ajuste de dose. Ver POSOLOGIA-ADULTOS E ADOLESCENTES.

Pacientes idosos tem maior chance de ter a função dos rins diminuída e podem precisar de doses

menores.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico ou

cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de usar este medicamento, entre em contato com seu médico. Deixar de

administrar uma ou mais doses ou não completar o tratamento pode comprometer o resultado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-

dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações adversas raras

Gastrintestinais – a reação adversa mais comum tem sido a diarreia, sendo raramente grave o

bastante para levar a interrupção do tratamento. Também podem ocorrer sintomas de colite

pseudomembranosa durante ou após o tratamento com antibiótico (caracterizada por dor na

barriga e no estômago; cólica, diarreia aquosa, podendo conter sangue:febre), dispepsia (má

digestão), dor abdominal, náuseas, vômitos, hepatite (inflamação do fígado) transitória e

icterícia colestática (caracterizada por pele e mucosas amareladas).

Alergia – foram observadas reações alérgicas na forma de erupções na pele, urticária,

angioedema (caracterizado por inchaço na pele ou mucosas) e eritema multiforme

(caracterizado por lesões avermelhadas). Síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise tóxica

epidérmica (reação alérgica grave na pele com bolhas e vermelhidão). Essas reações geralmente

desaparecem com a suspensão da droga. Anafilaxia (reação alérgica aguda, caracterizada por

urticária, coceira e angioedema) também foi relatada.

Reações adversas muito raras

Outras reações têm incluído coceira anal e genital, monilíase genital (infecção por fungo),

vaginite (inflamação na vagina) e corrimento vaginal, tonturas, fadiga, dor de cabeça, agitação,

confusão, alucinações, artralgia (dor nas articulações), artrite (inflamação nas articulações) e

doenças nas articulações. Tem sido raramente relatada nefrite intersticial reversível (inflamação

no rim). Eosinofilia (aumento de eosinófilos no sangue), neutropenia (diminuição de neutrófilos

no sangue), trombocitopenia (diminuição de plaquetas no sangue) e elevações moderadas de

enzimas do fígado (AST e ALT) no soro têm sido referidas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço

de atendimento (SAC).

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.