Bula do Cetoderm para o Paciente

Bula do Cetoderm produzido pelo laboratorio Uci - Farma Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Cetoderm
Uci - Farma Indústria Farmacêutica Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO CETODERM PARA O PACIENTE

 

Cetoderm® Shampoo                                                                                                                                            Abril/2015 

CETODERM®

UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.

SHAMPOO

20 mg/mL

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Cetoderm®

Shampoo

cetoconazol

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

SHAMPOO 20 mg/mL: Embalagem contendo frasco com 100 mL.

USO ADULTO

USO TÓPICO

COMPOSIÇÃO

cetoconazol ...................................................................................................................................................... 20 mg

Veículos* q.s.p .................................................................................................................................................. 1 mL

*(ácido clorídrico, dietanolamina cocamida, cocoamidopropilbetaína, corante vermelho eritrosina, essência de

rosas, hidróxido de sódio, laurilsulfato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, água purificada).

II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

CETODERM®

SHAMPOO é indicado para tratamento da dermatite seborreica (seborreia) do couro cabeludo em

adultos.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

CETODERM®

SHAMPOO é um medicamento indicado para o tratamento de infecções do couro cabeludo

causadas por fungos e leveduras.

O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica (que combate a micose), aliviando o prurido

(coceira) e descamação, que geralmente ocorrem em casos de dermatite seborreica.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

CETODERM®

SHAMPOO é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a

qualquer componente da formulação. Os sintomas de maior sensibilidade são a coceira e a vermelhidão da pele

após o uso do medicamento.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você estiver em tratamento prolongado com corticosteroides tópicos, recomenda-se que a retirada do

corticoide seja feita gradualmente por um período de 2 a 3 semanas, enquanto se usa o CETODERM®

SHAMPOO.

Precauções

Evite o contato com os olhos. Se isso ocorrer, enxágue os olhos com água.

Gravidez e Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres grávidas ou lactantes.

As concentrações plasmáticas de cetoconazol não foram detectáveis após uma administração tópica de

cetoconazol shampoo no couro cabeludo de humanos não grávidos. Foram detectados níveis plasmáticos após

uma administração tópica de cetoconazol shampoo no corpo inteiro.

Não existem riscos conhecidos associados ao uso de CETODERM®

SHAMPOO durante a gravidez ou lactação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Interações Medicamentosas

Até o momento não foram descritas interações medicamentosas com o uso de CETODERM®

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

 

Cetoderm® Shampoo                                                                                                                                            Abril/2015 

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

CETODERM®

SHAMPOO deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente

(entre 15ºC e 30°C). Proteger da luz e umidade.

O prazo de validade de CETODERM®

SHAMPOO é de 24 meses após a data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

SHAMPOO é um líquido espesso, transparente, vermelho com odor de rosas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

CETODERM®

SHAMPOO é um medicamento de uso tópico (local) e deve ser administrado no couro cabeludo.

Modo de usar

Você deve aplicar CETODERM®

SHAMPOO nas partes afetadas e deixar agir por 3 a 5 minutos antes de

enxaguar.

Para o tratamento de dermatite seborreica CETODERM®

SHAMPOO deve ser utilizado duas vezes por semana

por 2-4 semanas.

Para prevenir o reaparecimento da dermatite seborreica CETODERM®

SHAMPOO deve ser utilizado 1 vez por

semana ou 1 vez a cada 2 semanas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer de usar CETODERM®

SHAMPOO, aplique a próxima dose normalmente e continue com sua

medicação como recomendado pelo médico. Não aplique mais shampoo e não aumente a frequência de

aplicações.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas que ocorreram durante os estudos clínicos, onde o produto foi aplicado no couro cabeludo

e/ou na pele, e ocorridas nas experiências pós-comercialização estão descritas a seguir:

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

- Alteração do paladar;

- Foliculite;

- Queda de cabelos;

- Alteração de textura do cabelo;

- Irritação ocular;

- Lacrimejamento;

- Acne;

- Dermatite de contato;

- Ressecamento da pele;

- Descamação;

- Exantema (erupção na pele);

- Sensação de queimadura na pele;

- Irritação no local de aplicação;

- Eritema (vermelhidão da pele);

- Hipersensibilidade (alergia);

- Prurido (coceira);

 

Cetoderm® Shampoo                                                                                                                                            Abril/2015 

- Pústula (elevações da pele repletas de pus) no local de aplicação.

Reações com frequência desconhecida

- Urticária (placas circulares e salientes na pele, com coceira, cercadas por vergões vermelhos e inchaço);

- Alterações da cor do cabelo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Bula do Cetoderm
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.