Bula do Cetoneo para o Paciente

Bula do Cetoneo produzido pelo laboratorio Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Cetoneo
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a - Paciente

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BULA COMPLETA DO CETONEO PARA O PACIENTE

CETONEO®

(cetoconazol)

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

Comprimido

200mg

– Comprimido - Bula para o paciente 1

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

cetoconazol

MEDICAMENTO SILIMAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

APRESENTAÇÃO

Comprimido de 200mg: embalagem com 10 comprimidos.

VIA DE ADMISTRAÇÃO: ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:

cetoconazol...........................................................................................................................................200mg

excipientes q.s.p....................................................................................................................... 1 comprimido

(estearato de magnésio, celulose microcristalina, lactose, amidoglicolato de sódio, povidona e dióxido de

silício).

– Comprimido - Bula para o paciente 2

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Cetoneo®

xampu é indicado para tratamento da dermatite seborreica (seborreia) do couro cabeludo em

adultos.

2.COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Cetoneo®

xampu é um medicamento indicado para o tratamento de infecções do couro cabeludo

causadas por fungos e leveduras.

O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica (que combate a micose), aliviando o

prurido (coceira) e descamação, que geralmente ocorrem em casos de dermatite seborreica.

3.QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O Cetoneo®

xampu é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a

qualquer componente da formulação. Os sintomas de maior sensibilidade são a coceira e a vermelhidão

da pele após o uso do medicamento.

4.O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO

Se você estiver em tratamento prolongado com corticosteroides tópicos, recomenda-se que a retirada do

corticoide seja feita gradualmente por um período de 2 a 3 semanas, enquanto se usa o Cetoneo®

xampu.

Precauções

Evite o contato com os olhos. Se isso ocorrer, enxágue os olhos com água.

Gravidez e Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres grávidas ou lactantes.

As concentrações plasmáticas de cetoconazol não foram detectáveis após uma administração tópica de

cetoconazol xampu no couro cabeludo de humanos não grávidos. Foram detectados níveis plasmáticos

após uma administração tópica de cetoconazol xampu no corpo inteiro.

Não existem riscos conhecidos associados ao uso de cetoconazol xampu durante a gravidez ou lactação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Interações Medicamentosas

Até o momento não foram descritas interações medicamentosas com o uso do cetoconazol xampu.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5.ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Xampu de cor rosa, límpido, com odor de essência de ervas e livre de impurezas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6.COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O Cetoneo®

xampu é um medicamento de uso tópico (local) e deve ser administrado no couro cabeludo.

Mode de usar

Voce deve aplicar o Cetoneo®

xampu nas partes afetadas e deixar agir por 3 a 5 minutos antes de

enxaguar.

CETONEO®

–Xampu - Bula para o paciente 3

Para o tratamento de dermatite seborreica o Cetoneo®

xampu deve ser utilizado duas vezes por semana

por 2-4 semanas.

Para prevenir o reaparecimento da dermatite seborreica o Cetoneo®

xampu deve ser utilizado 1 vez por

semana ou 1 vez a cada 2 semanas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

cirurgião-dentista.

7.O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer de usar o Cetoneo®

xampu, aplique a próxima dose normalmente e continue com sua

medicação como recomendado pelo médico. Não aplique mais xampu e não aumente a frequência de

aplicações.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8.QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas que ocorreram durante os estudos clínicos, onde o cetoconazol foi aplicado no couro

cabeludo e/ou na pele, e ocorridas nas experiências pós-comercialização estão descritas a seguir:

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

- Alteração do paladar;

- Foliculite;

- Queda de cabelos;

- Alteração de textura do cabelo;

- Irritação ocular;

- Lacrimejamento;

- Acne;

- Dermatite de contato;

- Ressecamento da pele;

- Descamação;

- Exantema (erupção na pele);

- Sensação de queimadura na pele;

- Irritação no local de aplicação;

- Eritema (vermelhidão da pele);

- Hipersensibilidade (alergia);

- Prurido (coceira);

- Pústula (elevações da pele repletas de pus) no local de aplicação.

Reações com frequência desconhecida

- Urticária (placas circulares e salientes na pele, com coceira, cercadas por vergões vermelhos e inchaço);

- Alterações da cor do cabelo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Bula do Cetoneo
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.