Bula do Ciclolato para o Paciente

CICLOLATO®

LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA.

Solução Oftálmica Estéril

cloridrato de ciclopentolato 10 mg/mL

1

COLÍRIO

cloridrato de ciclopentolato 1%

APRESENTAÇÕES

Frasco conta-gotas contendo 5 mL de solução oftálmica estéril de cloridrato de ciclopentolato (10

mg/mL).

VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL (33 gotas) contém: 10 mg de cloridrato de ciclopentolato (0,303 mg/gota).

Veículo: ácido bórico, cloreto de potássio, edetato dissódico di-hidratado, carbonato de sódio, cloreto de

benzalcônio, ácido clorídrico e/ou carbonato de sódio para ajuste de pH e água purificada q.s.p.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

CICLOLATO®

é indicado no tratamento de distúrbios inflamatórios dos olhos como: irite (inflamação da

íris), iridociclite (inflamação da íris e do corpo ciliar), ceratite (inflamação da córnea) e coroidite

(inflamação da coroide). Uso auxiliar para induzir midríase (dilatação da pupila) e cicloplegia (paralisia

da musculatura interna e externa dos olhos) em exames dos olhos e procedimentos diagnósticos. Uso

como adjuvante no estudo da refração ou na oftalmoscopia.

CICLOLATO®

produz a dilatação da pupila e paralisação da acomodação visual.

Após a aplicação, o efeito máximo ocorre de 30 a 60 minutos e a recuperação total da acomodação visual

ocorre normalmente em 24 horas ou de 3 a 6 horas com o uso de pilocarpina a 2%.

CICLOLATO®

é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da

sua fórmula.

é contraindicado para pessoas que apresentam glaucoma de ângulo estreito ou presença de

ângulo estreito anatômico.

CICLOLATO®

deve ser usado com cautela em pacientes idosos ou indivíduos em que a pressão

intraocular possa estar aumentada.

Para evitar a ocorrência de glaucoma de ângulo estreito, é aconselhável avaliar a abertura do ângulo da

câmara anterior.

Para minimizar a absorção sistêmica, o saco lacrimal deve ser comprimido por 2 ou 3 minutos após a

aplicação da solução oftálmica.

O ciclopentolato pode afetar desfavoravelmente pacientes portadores de distúrbios cardiovasculares,

hipertensão ou hipertiroidismo.

Uso durante a gravidez e lactação

Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de

medicamentos.

2

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Uso em crianças

O uso em crianças requer extrema cautela. Observe atentamente a criança durante pelo menos 30 minutos

após a aplicação.

Uso em idosos

Não existem restrições de uso para pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as

outras faixas etárias.

Pacientes que utilizam lentes de contato

Tire as lentes antes de aplicar CICLOLATO®

em um ou ambos os olhos e aguarde pelo menos 15

minutos para recolocá-las.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não dirija veículos ou execute tarefas perigosas enquanto as pupilas estiverem dilatadas e proteja os olhos

da iluminação excessiva.

Interações medicamentosas

O uso concomitante com a pilocarpina interfere na sua ação antiglaucomatosa. O uso concomitante com

os inibidores da colinesterase oftálmica pode antagonizar os efeitos desses medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

CICLOLATO®

deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 90 dias.

é uma solução oftálmica estéril límpida e incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

 Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

 Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize

CICLOLATO®

caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.

 A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra

superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio.

 Você deve aplicar o número de gotas da dose exclusivamente de acordo com indicação e critério

médico. 1 ou 2 gota(s) aplicada(s) no(s) olho(s) afetado(s) são geralmente suficientes para obter os

efeitos desejados.

 Feche bem o frasco depois de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar, seguindo normalmente os

intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários

regulares.

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico, do seu médico ou cirurgião-dentista.

3

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de

CICLOLATO®

.

Foram relatados casos de elevação da pressão intraocular, ardência transitória ou sintomas de irritação

ocular.

A absorção sistêmica pode resultar em efeitos atropínicos sobre o sistema nervoso central (ataxia,

incoerência da conversação, agitação, hiperatividade, convulsão, desorientação de tempo e espaço). Pode

ocorrer também taquicardia, hiperpirexia (febre alta), vasodilatação, retenção urinária, diminuição da

motilidade intestinal e das secreções das glândulas salivares e sudoríparas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.