Bula do Ciconazol produzido pelo laboratorio Cimed Indústria de Medicamentos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Modelo de Bula
PACIENTE
CICONAZOL
nitrato de miconazol
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
LOÇÃO CREMOSA
20 MG/G
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Ciconazol
APRESENTAÇÕES
Loção cremosa de 20 mg/g: frasco contendo 30 mL
USO TÓPICO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
nitrato de miconazol............... 20 mg
Excipientes*q.s.p.:.................. 1 g
*metilparabeno, polissorbato 80, álcool cetílico e polissorbato 60, propilenoglicol, propilparabeno, simeticona, aroma
aire marinero, petrolato líquido e água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ciconazol loção cremosa tem ação antimicótica, indicado no tratamento das micoses superficiais por dermatófitos:
Tinea capitis, Tinea barbae, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis (pé-de-atleta) e Tinea unguium; micoses
superficiais por leveduras (dermatite de fraldas e assaduras), candidíase cutânea generalizada; candidíase intertriginosa
(frieira); micoses superficiais saprofitárias (Pitiríase versicolor e eritrasma).
O miconazol é um antifúngico de amplo espectro, ativo pelas vias sistêmica e tópica. Age inibindo o crescimento de
dermatófitos comuns: Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophytonfloccosum, Candida albicans e
Pityrosporum orbiculare. O miconazol age inibindo a biossíntese do ergosterol no fungo e altera a composição de
outros componentes lipídicos na membrana, causando ruptura da mesma, e consequente morte celular. É usado na
forma de nitrato. Ciconazol loção cremosa age rapidamente nas infecções por dermatófitos (micoses superficiais),
leveduras e outros fungos, não produzindo níveis sanguíneos detectáveis, portanto sua ação é exclusivamente local.
Ciconazol loção cremosa não deve ser administrado em pacientes que tenham apresentado hipersensibilidade ao
miconazol ou a quaisquer dos componentes da fórmula.
Ciconazol loção cremosa não pode ser utilizado na conjuntiva, não estando indicado para infecções oftálmicas. O
tratamento deve ser interrompido caso ocorra alguma reação indicativa de hipersensibilidade ou irritação.
Para controlar fontes de infecção ou reinfecção, medidas de higiene devem ser adotadas.
Interações medicamentosas:
Durante o uso do Ciconazol loção cremosa deve ser evitada a utilização concomitante de outros medicamentos na área
infectada, principalmente de produtos de caráter ácido, devido à inativação do miconazol em faixas baixas de pH, além
de favorecer o desenvolvimento de alguns fungos, principalmente Candida sp.
Modelo de Bula
PACIENTE
Alterações em exames clínicos e laboratoriais:
Ciconazol loção cremosa age rapidamente nas infecções por dermatófitos, leveduras e outros fungos, não produzindo
níveis sanguíneos detectáveis, portanto sua ação é exclusivamente local.
Pacientes idosos:
O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.
Ciconazol loção cremosa, aplicado na forma tópica, não é absorvido sistemicamente, podendo ser utilizado durante a
gravidez e lactação.
Não interromper o uso antes do completo desaparecimento das lesões. O tratamento de micoses é demorado, podendo
estender-se por mais de um mês, portanto, não deixe de usar o medicamento caso não note melhora dentro de poucos
dias.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Ciconazol loção cremosa deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Mantenha o frasco devidamente fechado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto:
Loção branca, homogênea.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
A aplicação do produto deve ser feita após lavagem e secagem do local.
Aplicar 2 vezes por dia (de manhã e à noite) em quantidade suficiente para cobrir a área afetada, geralmente durante 2
semanas e, nas infecções das plantas dos pés, durante 4 semanas.
Se a área atingida não for nas mãos, lave-as cuidadosamente após a aplicação.
Ciconazol loção cremosa não mancha a pele e nem as roupas.
Para evitar reinfecção é necessária a troca frequente das roupas que estão em contato com a área afetada. O tratamento
deve ser contínuo e mantido por mais uma semana após o desaparecimento das lesões, o que ocorre geralmente após 2 a
5 semanas, dependendo da extensão da lesão.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure a orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure a orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.
Caso se esqueça de aplicar o medicamento, aplique-o assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da outra
aplicação, pule a dose esquecida e volte a aplicar no horário habitual. Não use quantidades extras para compensar doses
esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Podem ocorrer reações adversas com o uso tópico do miconazol, tais como: irritação, queimação ou ardência e
vermelhidão na pele. Esses efeitos colaterais são raramente observados.
Modelo de Bula
PACIENTE
Pode ocorrer reação alérgica ao miconazol ou a quaisquer dos componentes da fórmula, como pode ocorrer com todas
as substâncias de uso cutâneo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.