O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Ciprix?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Ciprix?

• Advertências

Para o tratamento de infecções graves, infecções por Staphylococcus e infecções por bactérias anaeróbias, Ciprix deve

ser utilizado em associação a um antibiótico apropriado.

Ciprix não é recomendado para o tratamento de pneumonia causada por Streptococcus pneumoniae devido à eficácia

limitada contra este agente bacteriano.

As infecções dos órgãos genitais podem ser causadas por isolados de Neisseria gonorrhoeae resistentes à

fluoroquinolona. É muito importante obter informações locais sobre a prevalência de resistência ao ciprofloxacino e

confirmar a sensibilidade por meio de exames laboratoriais.

O cloridrato de ciprofloxacino está associado a casos de prolongamento do intervalo QT (uma alteração do

eletrocardiograma) (veja o item “Quais os males que este medicamento pode me causar?”). As mulheres podem ser

mais sensíveis aos medicamentos que prolonguem o intervalo QTc, uma vez que tendem a ter um intervalo QTc basal

mais longo em comparação aos homens. Pacientes idosos podem também ser mais sensíveis aos efeitos associados ao

medicamento sobre o intervalo QT. Deve-se ter cautela ao utilizar Ciprix junto com medicamentos que podem resultar

em prolongamento do intervalo QT (por exemplo, antiarrítmicos de classe III ou IA, antidepressivos tricíclicos,

antibióticos macrolídeos, antipsicóticos) ou em pacientes com fatores de risco para prolongamento QT ou “torsades de

pointes” (uma alteração específica do eletrocardiograma), por exemplo síndrome congênita do QT longo, desequilíbrio

eletrolítico (sais do organismo) não corrigido, como hipocalemia (baixo nível de potássio no sangue) ou

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hipomagnesemia (baixo nível de magnésio no sangue) e doenças cardíacas como insuficiência cardíaca, infarto do

miocárdio ou bradicardia (ritmo dos batimentos cardíacos muito lento).

Em alguns casos, podem ocorrer reações alérgicas e de hipersensibilidade após uma única dose. Informe imediatamente

seu médico. Em casos muito raros, pode ocorrer inchaço da face, garganta e dificuldade para respirar, podendo

progredir para choque, com risco para a vida, às vezes após a primeira administração.

Nesses casos, pare imediatamente o uso de Ciprix e informe seu médico.

Se ocorrer diarreia grave e persistente durante ou após o tratamento, deve-se consultar o médico, pois esta pode ser sinal

de doença intestinal grave, com possível risco para a vida (colite pseudomembranosa), que exige tratamento imediato.

Você deve parar de usar Ciprix e procurar atendimento médico. Não tome antidiarreicos e fale com seu médico.

Casos de problemas no fígado (necrose hepática e insuficiência hepática) com risco para a vida têm sido relatados com

cloridrato de ciprofloxacino. No caso de qualquer sinal e sintoma de doença no fígado (como anorexia (diminuição do

apetite), icterícia (coloração amarelada da pele), urina escura, prurido (coceira) ou abdômen tenso) pare imediatamente

o uso de Ciprix e informe seu médico.

Pode ocorrer aumento temporário das enzimas do fígado (transaminases, fosfatase alcalina) ou icterícia colestática (cor

amarelada da pele decorrente de acúmulo de pigmentos biliares), especialmente em pacientes que já apresentaram

alguma doença no fígado, que forem tratados com Ciprix (veja “Quais os males que este medicamento pode me

causar?”).

Ciprix deve ser usado com cautela em pacientes com miastenia grave (doença muscular) porque os sintomas podem ser

exacerbados.

Podem ocorrer tendinite e ruptura de tendão (predominantemente do tendão de Aquiles) com o cloridrato de

ciprofloxacino, algumas vezes bilateral, mesmo dentro das primeiras 48 horas de tratamento. Podem ocorrer inflamação

e ruptura de tendão mesmo até vários meses após a descontinuação da terapia com o cloridrato de ciprofloxacino. O

risco de doença nos tendões pode estar aumentado em pacientes idosos ou pacientes tratados concomitantemente com

corticosteroides.

Na suspeita de inflamação de tendão, deve-se parar imediatamente o uso de Ciprix, consultar o médico e o membro

acometido deve ser mantido em repouso evitando esforço físico, até avaliação médica. Ciprix deve ser usado com

cautela nos pacientes com antecedentes de distúrbios de tendão relacionados a tratamentos com quinolonas.

Ciprix, assim como outros medicamentos da mesma classe, é conhecido por desencadear convulsões ou diminuir o

limiar convulsivo.

Caso sofra de epilepsia, tendência a convulsões ou tenha apresentado convulsões no passado, redução do fluxo

sanguíneo cerebral, traumatismo craniano ou antecedente de derrame, Ciprix deve ser administrado somente se os

benefícios do tratamento forem superiores aos possíveis riscos. Esses pacientes correm risco de efeitos indesejáveis no

sistema nervoso central.

Casos de estados epilépticos têm sido relatados. Se ocorrerem convulsões pare imediatamente o uso de Ciprix e

informe o médico.

Podem ocorrer reações psiquiátricas após a primeira administração de fluoroquinolonas, incluindo ciprofloxacino.

Em casos raros, podem ocorrer depressão ou reações psicóticas, que podem evoluir para ideias/pensamentos suicidas e

comportamento autodestrutivo, como tentativa de suicídio ou suicídio. Nesses casos pare imediatamente o uso de

Ciprix e informe o médico.

Têm sido relatados casos de polineuropatia sensorial ou sensoriomotora, resultando em sensações cutâneas subjetivas,

perda ou diminuição de sensibilidade, alteração na sensibilidade dos sentidos ou fraqueza em pacientes recebendo

fluoroquinolonas, incluindo o cloridrato de ciprofloxacino. Caso você desenvolva sintomas de neurológicos, tais como

dor, queimação, formigamento, dormência ou fraqueza pare imediatamente o uso de Ciprix e informe o médico.

O ciprofloxacino pode induzir reações de sensibilidade à luz, portanto, os pacientes devem evitar a exposição direta e

excessiva ao sol ou à luz ultravioleta (UV). Se aparecerem reações cutâneas similares a queimaduras solares, pare

imediatamente o uso de Ciprix e informe o médico.

Você deve procurar um oftalmologista imediatamente em caso de alterações na visão ou algum sintoma ocular.

• Gravidez e amamentação

Gravidez

O cloridrato de ciprofloxacino não deve ser usado durante a gravidez. Estudos realizados com animais não

evidenciaram malformações do feto, porém não se pode excluir que o medicamento possa causar lesões na cartilagem

articular de organismos imaturos.

Informe seu médico se ocorrer gravidez durante o uso de Ciprix.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

O ciprofloxacino é excretado no leite materno, por isso, devido ao risco de dano articular ao feto, o uso de Ciprix

não é recomendado durante a amamentação.

• Crianças, adolescentes e idosos

Como ocorre com outros antibióticos quinolônicos, o ciprofloxacino pode causar lesão nas articulações que suportam

peso em animais imaturos. Os dados de segurança em menores de 18 anos que sofriam principalmente de fibrose cística

não evidenciaram lesão de articulação/cartilagem.

Na faixa etária de 5 a 17 anos pode ser usado no caso específico descrito abaixo.

Dados atuais confirmam o uso de cloridrato de ciprofloxacino para o tratamento de infecção aguda na fibrose cística

causada por P. aeruginosa em crianças e adolescentes de 5 a 17 anos.

Atualmente a experiência disponível sobre o uso em crianças e adolescentes com outras infecções e crianças com menos

de 5 anos é insuficiente. Portanto, não deve ser usado para outras infecções e em menores de 5 anos.

Ciprix pode ser usado por idosos na menor dose possível estabelecida pelo médico.

• Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas

As substâncias do tipo fluoroquinolonas, incluindo o ciprofloxacino, podem prejudicar a habilidade do paciente para

dirigir veículos e operar máquinas. Isso ocorre principalmente com o uso em conjunto com bebidas alcoólicas.

• Interações medicamentosas

A seguir, constam alguns medicamentos cujo efeito pode ser alterado se tomados com Ciprix ou que podem influenciar

o efeito de Ciprix. Fale com seu médico caso esteja tomando algum desses medicamentos.

Medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT: Ciprix como outros medicamentos da mesma classe

(fluoroquinolonas), deve ser utilizado com cautela em pacientes que estejam recebendo medicamentos conhecidos por

prolongarem o intervalo QT (por exemplo, antiarrítmicos de classe III ou IA, antidepressivos tricíclicos, antibióticos

macrolídeos, antipsicóticos).

Produtos contendo ferro, magnésio, alumínio ou cálcio: O uso simultâneo com antiácidos, produtos contendo ferro,

magnésio, alumínio ou cálcio (por exemplo, suplementos minerais) reduz a absorção de ciprofloxacino. O mesmo

acontece com sucralfato (usado para tratamento de azia, indigestão ou úlcera no estômago ou intestino) ou antiácidos

(usados para indigestão), didanosina (usado no tratamento da AIDS), polímeros ligantes de fosfato, por exemplo,

sevelâmer e carbonato de lantânio (para diminuição dos níveis de fosfato em pacientes com problemas nos rins),

soluções nutrientes. Bebidas e laticínios enriquecidos com minerais, por exemplo, leite, iogurte, suco de laranja

enriquecido com cálcio, devem ser evitados, pois podem reduzir a absorção de Ciprix. Contudo, o cálcio da dieta,

proveniente da alimentação normal, não afeta significativamente a absorção. Por isso, Ciprix deve ser tomado 1 a 2

horas antes ou pelo menos 4 horas depois desses produtos.

Esta restrição não inclui os antiácidos bloqueadores de receptores H2. (por exemplo, cimetidina, ranitidina).

O uso simultâneo de Ciprix e probenecida (tratamento complementar de infecções, por exemplo, gota) aumenta a

concentração de ciprofloxacino no sangue.

A metoclopramida (utilizada para náuseas e vômitos) acelera a absorção de ciprofloxacino, que atinge a concentração

máxima no sangue mais rapidamente que o usual.

O uso simultâneo de Ciprix e omeprazol (utilizado para azia, indigestão, úlceras no estômago ou intestino) pode levar a

uma leve diminuição do efeito do ciprofloxacino.

Não se deve administrar Ciprix com tizanidina (relaxante muscular), pois pode ocorrer um aumento indesejável nas

concentrações de tizanidina no sangue, associado aos efeitos colaterais clinicamente importantes induzidos por esta,

como queda da pressão e sonolência.

A teofilina (medicamento para a asma) quando usada em conjunto com Ciprix pode ter sua concentração aumentada no

sangue, o que favorece um aumento da frequência dos efeitos indesejáveis induzidos pela teofilina. Em casos muito

raros, esses efeitos indesejáveis podem colocar a vida em risco ou ser fatais. Se o uso de ambos for inevitável, a

concentração de teofilina no sangue deve ser observada e a dose reduzida conforme a necessidade.

Foi relatado que o uso de ciprofloxacino e medicamentos contendo derivados da xantina, como por exemplo, cafeína e

pentoxifilina (oxpentifilina) (para distúrbios circulatórios), elevou a concentração destas substâncias no sangue. Fale

com seu médico.

Em pacientes recebendo cloridrado de ciprofloxacino e fenitoína (antiepilético) ao mesmo tempo, foi observado nível

alterado (diminuído ou aumentado) de fenitoína no sangue. É recomendado o monitoramento da terapia com fenitoína,

incluindo medições de concentração de fenitoína no sangue, durante e imediatamente após a administração simultânea

de Ciprix e fenitoína, para evitar a perda do controle de convulsões associadas aos níveis diminuídos de fenitoína e para

evitar efeitos indesejáveis relacionados à superdose de fenitoína quando Ciprix é descontinuado em pacientes que

estejam recebendo ambos.

O uso simultâneo com Ciprix pode retardar a excreção do metotrexato (imunossupressor usado em alguns tipos de

câncer, psoríase e artrite reumatoide), aumentando o nível sanguíneo deste.

Anti-inflamatórios não esteroides, por exemplo, o ibuprofeno (para dor, febre ou inflamação): estudos em animais

mostraram que o uso combinado de doses muito altas de quinolonas e certos anti-inflamatórios não esteroides podem

desencadear convulsões. Isto não se refere aos que contêm ácido acetilsalicílico.

Observou-se em alguns casos aumento transitório da concentração de creatinina no sangue, que avalia a função renal, ao

se administrar o cloridrato de ciprofloxacino simultaneamente com ciclosporina (imunossupressor usado em doenças de

pele, artrite reumatoide e transplante de órgãos). Nesses casos é necessário controlar frequentemente (duas vezes por

semana) a concentração de creatinina.

A administração simultânea de ciprofloxacino com substâncias antagonistas da vitamina K, como por exemplo,

varfarina, acenocumarol, femprocumona, fluindiona, pode aumentar os efeitos anticoagulantes destas. Fale com seu

médico.

O uso simultâneo de Ciprix e antidiabéticos orais (para diminuição dos níveis de açúcar no sangue) principalmente

sulfonilureias como, por exemplo, glibenclamida, glimepirida pode provocar diminuição de açúcar no sangue

(hipoglicemia), possivelmente por intensificar a ação do antidiabético oral.

O uso simultâneo de Ciprix e duloxetina (antidepressivo) pode levar a um aumento da duloxetina no sangue.

No uso concomitante de Ciprix com ropinirol (medicamento para doença de Parkinson), seu médico deverá monitorar

os efeitos indesejáveis e realizar o ajuste de dose de ropinirol.

No uso de Ciprix com lidocaína (para doenças cardíacas e anestésico local), podem ocorrer interações entre estas

substâncias, acompanhadas de efeitos secundários.

A concentração de clozapina (antipsicótico, usado na esquizofrenia) no sangue aumenta se administrada junto com

Ciprix. Seu médico deverá monitorar e ajustar a dose de clozapina apropriadamente durante e logo após a

administração simultânea destas substâncias.

O uso simultâneo de sildenafila (por exemplo, para disfunção erétil) e ciprofloxacino mostrou aumentar a concentração

de sildenafila no sangue, por isso, seu médico deverá considerar os riscos e benefícios ao recomendar o uso conjunto

destas substâncias.

- Interações com exames

O ciprofloxacino demonstrou em testes in vitro capacidade de interferir no teste de cultura de um tipo de cultura de um

tipo de bactéria – Mycobacterium tuberculosis– causando resultado falso negativo em pacientes fazendo uso de

ciprofloxacino. Fale com seu médico ou laboratório que você está tomando ciprofloxacino.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Ciprix

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