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Quais Os Males Que Este Cipro Pode Me Causar?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de quais os males que este medicamento Cipro pode me causar?

Como qualquer medicamento, Cipro® pode ter efeitos indesejáveis.

A frequência é indicada da seguinte forma: muito comum (maior ou igual a 10%),

comum (entre 1% e 10%), incomum (entre 0,1% e 1%), rara (entre 0,01% e

0,1%), muito rara (inferior a 0,01%) e frequência desconhecida (não pode ser

estimada a partir dos dados disponíveis).

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- Infecções e infestações

Reações incomuns: superinfecções micóticas (infecção por fungos, junto com

infecção bacteriana ou após esta). O tratamento prolongado ou repetido com

Cipro® pode reduzir a sensibilidade das bactérias ao ciprofloxacino; por isso, o

paciente pode infectar-se novamente com a mesma bactéria ou por leveduras

(fungos) antes da erradicação da infecção inicial.

Reações raras: colite (inflamação do intestino grosso) associada ao uso de

antibiótico (muito raramente, com possível evolução fatal).

- Distúrbios do sistema linfático e sanguíneo

Reações incomuns: aumento de um tipo de glóbulos brancos do sangue, os

eosinófilos (eosinofilia).

Reações raras: redução dos glóbulos brancos (leucopenia) ou apenas dos glóbulos

brancos chamados neutrófilos (neutropenia), redução de glóbulos vermelhos

(anemia) ou de plaquetas (trombocitopenia), aumento de glóbulos brancos do

sangue (leucocitose) e aumento persistente das plaquetas no sangue (plaquetose).

Reações muito raras: aumento da degradação dos glóbulos vermelhos (anemia

hemolítica), redução de todas as células sanguíneas (pancitopenia com possível

risco para a vida), ausência dos glóbulos brancos chamados neutrófilos, com

possíveis sintomas de calafrios, febre (agranulocitose), função da medula óssea

reduzida (com possível risco para a vida).

- Distúrbios imunológicos

Reações raras: reação alérgica e inchaço alérgico/angioedema.

Reações muito raras: reação alérgica intensa e choque alérgico (por exemplo,

inchaço do rosto, da laringe; dificuldade de respirar que pode levar a choque,

queda brusca da pressão arterial, com risco para a vida), e reações similares

àquelas associadas com doença do soro (por exemplo, febre, alergia, inchaço dos

gânglios linfáticos, vermelhidão da pele e inchaço).

- Distúrbios metabólicos e nutricionais

Reações incomuns: diminuição do apetite e da indigestão de alimentos.

Reações raras: aumento da concentração de açúcar no sangue (hiperglicemia),

diminuição da concentração de açúcar no sangue (hipoglicemia).

- Distúrbios psiquiátricos

Reações incomuns: hiperatividade psicomotora/agitação.

Reações raras: confusão mental, desorientação, ansiedade, sonhos anormais,

depressão* e alucinações.

Reações muito raras: reações psicóticas*.

* potencialmente culminando em comportamentos autodestrutivos, como

ideias/pensamentos suicídas e tentativa de suicídio ou suicídio.

- Distúrbios do sistema nervoso

Reações incomuns: dor de cabeça, tontura, distúrbios do sono, alteração do

paladar.

Reações raras: sensações anormais, como por exemplo, de formigamento,

dormência (parestesia, disestesia), tremores, convulsões (incluindo estado

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epilético), diminuição da sensibilidade geral (hipoestesia), tonturas giratórias

(vertigem).

Reações muito raras: enxaqueca, distúrbios da coordenação, alteração do olfato,

aumento da sensibilidade geral ou específica (hiperestesia), aumento da pressão

intracraniana (pseudotumor cerebral).

Reações de frequência desconhecida: neuropatia periférica e polineuropatia

(doenças que afetam um ou vários nervos).

- Distúrbios da visão

Reações raras: alterações da visão.

Reações muito raras: distorção visual das cores.

- Distúrbios da audição e do labirinto

Reações raras: zumbido e perda da audição.

Reações muito raras: alterações da audição.

- Distúrbios cardíacos

Reações raras: taquicardia (aumento da frequência cardíaca).

Reações de frequência desconhecida: alteração no eletrocardiograma chamada

prolongamento do intervalo QT, alteração no ritmo do coração (arritmia

ventricular), “torsade de pointes”*(uma alteração específica do

eletrocardiograma).

*Estas reações foram relatadas durante o período de observação pós-

comercialização e foram observadas predominantemente entre pacientes com mais

fatores de risco para prolongamento do intervalo QT (veja “O que devo saber

antes de usar este medicamento?”).

- Distúrbios vasculares

Reações raras: dilatação dos vasos sanguíneos, pressão arterial baixa e desmaio

(síncope).

Reações muito raras: inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite.)

- Distúrbios respiratórios

Reações raras: falta de ar (dispneia), incluindo condição asmática.

- Distúrbios gastrintestinais

Reações comuns: enjôo e diarreia.

Reações incomuns: vômitos, dores gastrintestinais e abdominais, dispepsia (má

digestão) e gases.

Reações muito raras: pancreatite (inflamação do pâncreas).

- Distúrbios hepatobiliares

Reações incomuns: aumento das transaminases (enzimas do fígado) e aumento da

bilirrubina.

Reações raras: comprometimento do funcionamento do fígado, icterícia (coloração

amarelada da pele) e hepatite (inflamação do fígado) não infecciosa.

Reações muito raras: morte das células do fígado, que muito raramente evolui

para insuficiência hepática com risco para a vida.

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- Lesões da pele e do tecido subcutâneo

Reações incomuns: vermelhidão da pele (rash cutâneo), coceira e urticária (reação

alérgica de pele).

Reações raras: sensibilidade à luz e formação de bolhas.

Reações muito raras: hemorragias pontilhadas da pele (petéquias), eritema nodoso

e eritema multiforme (lesões de pele) síndrome de Stevens-Johnson (reação grave

de pele caracterizada por bolhas), potencialmente fatal, e necrólise epidérmica

tóxica (reações graves de pele, com potencial risco para a vida).

Reações de frequência desconhecida: pustulose exantemática generalizada aguda

(erupção cutânea pustular).

- Distúrbios ósseos, do tecido conjuntivo e musculoesqueléticos

Reações incomuns: dor nas articulações.

Reações raras: dor muscular, inflamação nas articulações (artrite), aumento do

tônus muscular e cãibras.

Reações muito raras: fraqueza muscular, inflamação dos tendões (tendinite) e

rupturas de tendões (predominantemente do tendão de Aquiles), piora dos

sintomas da miastenia grave (doença muscular grave).

- Distúrbios renais e urinários

Reações incomuns: alteração do funcionamento dos rins.

Reações raras: inflamação dos rins (nefrite túbulo-intersticial), insuficiência

(alteração da função) renal, presença de sangue e de cristais na urina.

- Distúrbios gerais

Reações incomuns: dor inespecífica, mal-estar geral, febre.

Reações raras: inchaço, transpiração excessiva.

Reações muito raras: alterações do modo de andar.

- Investigações

Reações incomuns: aumento da enzima hepática fosfatase alcalina no sangue.

Reações raras: alteração no exame de coagulação (nível anormal de protrombina)

e aumento da amilase (enzima que avalia a função do pâncreas).

Reações de frequência desconhecida: aumento da razão normalizada internacional

(RNI) que avalia a coagulação sanguínea (em pacientes tratados com antagonistas

de vitamina K).

As seguintes reações adversas tiveram categoria de frequência mais elevada nos

subgrupos de pacientes recebendo tratamento intravenoso ou sequencial

(intravenoso para oral):

Comum: Vômito, aumento transitório das transaminases (enzimas do

fígado), vermelhidão da pele (rash cutâneo).

Incomum: Trombocitopenia (redução das plaquetas, células responsáveis

pela coagulação), plaquetose (aumento persistente das

plaquetas no sangue), confusão mental e desorientação,

alucinações, sensações anormais, como por exemplo, de

formigamento, dormência (parestesia, disestesia), convulções,

vertigem, alterações da visão, perda de audição, aumento da

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frequência cardíaca, vasodilatação (dilatação dos vasos

sanguíneos), hipotensão (diminuição da pressão arterial),

alteração hepática (do fígado) transitória, icterícia (coloração

amarelada da pele), insuficiência renal (mau funcionamento

dos rins), edema (inchaço).

Rara: Pancitopenia (redução de todas as células sanguíneas), função

da medula óssea reduzida, choque anafilático (queda da

pressão arterial por reação alérgica importante), reações

psicóticas, enxaqueca, distúrbios do olfato, audição alterada,

vasculite (inflamação dos vasos), pancreatite (inflamação do

pâncreas), necrose hepática (morte de células do fígado),

petéquias (hemorragias pontilhadas da pele), ruptura de

tendão.

Crianças

A incidência de artropatia (inflamação das articulações), mencionada acima,

refere-se a dados coletados em estudos com adultos. Em crianças, artropatia é

relatada frequentemente (veja “O que eu devo saber antes de usar este

medicamento?”).

“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de

reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através

do seu serviço de atendimento.”

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO

QUE A INDICADA

Há relatos de alguns casos de toxicidade renal reversível após superdose aguda. Nesses

casos, a função renal deve ser monitorada pelo médico. Portanto, além das medidas

habituais de emergência, recomenda-se monitorar a função renal. Os pacientes devem

ser mantidos bem hidratados. Apenas uma pequena quantidade do ciprofloxacino

(menos de 10%) é eliminada mediante hemodiálise ou diálise peritoneal.

“Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente

socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue

para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.”

MS - 1.0429.0056

Farm. Resp.: Dra. Dirce Eiko Mimura

CRF-SP n° 16532

Fabricado por:

Bayer Pharma AG

Leverkusen - Alemanha

Importado por:

Bayer S.A.

Rua Domingos Jorge, n° 1.000

04779-900 - Socorro - São Paulo-SP

15

C.N.P.J. n° 14.372.981/0001-02

www.bayerhealthcare.com.br

SAC 0800 7021241

sac@bayer.com

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

USO RESTRITO A HOSPITAIS

VE0214-CCDS16

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do

expediente

No.

Assunto Data do

Assunto Data de

aprovação

Itens de bula Versões

(VP/VPS)

Apresentações

relacionadas

Não

aplicável

Inclusão

Inicial de

Texto de

Bula –

RDC 60/12

Não aplicável

Notificação

de

Alteração

de Texto

de Bula –

- O que devo saber antes

de usar este

medicamento?

- Advertências e

Precauções

VP/VPS

Solução para

infusão na

concentração de

0,2% com 5%

de glicose, em

bolsas flexíveis

com 100 ou 200

Perguntas frequentes sobre Cipro

Dicas antes de comprar Cipro

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