Bula do Citroplex para o Paciente

Bula do Citroplex produzido pelo laboratorio Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Citroplex
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a - Paciente

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BULA COMPLETA DO CITROPLEX PARA O PACIENTE

CITROPLEX®

(ácido ascórbico)

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

Comprimido

500mg

Citroplex®

comprimido - Bula para o paciente 1

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

ácido ascórbico

APRESENTAÇÃO

Embalagem contendo 30 comprimidos

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:

ácido ascórbico (vitamina C)......................................................................................................500mg

excipientes q.s.p. ............................................................................................................1 comprimido

(celulose microcristalina, talco, dióxido de silício, estearato de magnésio e metabissulfito de sódio).

comprimido - Bula para o paciente 2

II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este produto é um suplemento vitamínico indicado como auxiliar do sistema imunológico.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Citroplex®

(vitamina C) atua no sistema de defesa do organismo (sistema imunológico) contra as

infecções. A vitamina C é necessária para a formação e funcionamento de células responsáveis pela

defesa do organismo. É fundamental para a produção de colágeno que auxilia na cicatrização de

ferimentos e tem importante função de barreira contra a entrada de agentes infecciosos no organismo.

Além disso, a vitamina C atua como antioxidante e desempenha papel importante na absorção de ferro

dos alimentos, atuando como auxiliar na prevenção de anemias carências.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não tome este produto se você sofre de cálculos renais ou de deficiência grave do funcionamento dos

rins, ou ainda se você possui alergia a qualquer dos componentes da fórmula. Contraindicado em doenças

relacionadas à retenção de ferro (hemocromatose, talassemia, anemia sideroblástica e depranocítica).

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e precauções: A vitamina C pode interferir com os resultados de diversos exames de

laboratório, entre eles: dosagem de açúcar, glicemia, creatinina, ácido úrico, carbamazepina,

acetaminofeno, glicosúria, transaminases, desidrogenase lática, bilirrubina, pesquisa de sangue oculto nas

fezes. É necessário interromper o uso de vitamina C antes desses exames. Em pacientes com deficiência

de glicose-6-fosfatodesidrogenase o uso deste medicamento pode provocar hemólise.

Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza

alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido

acetilsalicílico.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos: alimentos não interferem com os efeitos

deste produto. Evite tomar o produto juntamente com bebidas alcoólicas. O uso simultâneo com

barbitúricos aumenta a necessidade diária de vitamina C. Este produto, se tomado junto com

medicamentos à base de substância desferroxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro no

organismo. Salicilatos podem aumentar a eliminação urinária da vitamina C. O ácido ascórbico interage

com diversos fármacos, se estiver fazendo uso de algum deles, consulte seu médico: Varfarina,

Cianocobalina (Vitamina B12), Dissulfiram, Desferroxamina, Mexiletina, Corticoesteróides, Ácido

acetilsalicílico, Primidona, Paracetamol, Flufenazida.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Direção de veículos e operação de máquinas: você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente

durante tratamento com este produto.

Atenção: Este medicamento contém ÁLCOOL no teor de 1,92%.

Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

1mL corresponde a aproximadamente 23 gotas. Cada gota contém aproximadamente 8,69mg de vitamina

C. As gotas podem ser administradas diretamente na boca ou então tomadas diluídas em um pouco de

água ou suco de frutas.

- Adultos: 5 gotas por dia (aproximadamente 45mg). Dose diária máxima de 25mg (aproximadamente 3

gotas) por kg de peso até o limite de 1.000mg (aproximadamente 120 gotas).

Se o efeito de uma única dose for insuficiente, a dose pode ser repetida respeitando-se a posologia e a

dose máxima diária, conforme descrito em posologia.

Doses superiores às recomendadas devem ser tomadas somente com indicação médica.

Posologia diária recomendada

IDR*

% IDR*

Mínima Máxima Mínima Máxima

Adultos 5 gotas 120 gotas 45mg 100% 2222,2%

*IDR = Ingestão Diária Recomendada

Uso em idosos: não existem advertências nem recomendações especiais sobre o uso do produto em

pacientes idosos.

Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome a dose assim que se lembrar, mas não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se

esqueceu de tomar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como todos os medicamentos, este produto pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas

não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o

medicamento. Este produto é normalmente bem tolerado. Em algumas pessoas podem ocorrer queixas de

perturbações digestivas. Essas perturbações são infrequentes (ocorrendo entre 0,1% e 1% dos pacientes

que utilizam este medicamento) e de pequena intensidade: azia, diarreia, enjoo, vômitos e também

aumento do volume urinário. Em pessoas predispostas, o uso de altas doses de medicamentos contendo

vitamina C pode ocasionar cálculos renais (pedras nos rins).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

DESTE MEDICAMENTO?

Não são conhecidos casos de intoxicação por dose excessiva de vitamina C. Se você tiver alguma reação

adversa, suspenda o uso do produto e procure assistência médica, caso seja necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.

Citroplex®

- solução gotas - Bula para o paciente 4

III – DIZERES LEGAIS:

Registro M. S. nº 1.5584.0074

Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho - CRF-GO nº 3.524

Nº do lote, prazo de validade e data de fabricação: VIDE CARTUCHO

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 – DAIA – Anápolis - GO - CEP 75132-020

CNPJ: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira

- solução gotas - Bula para o paciente 5

Histórico de alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do

expediente

No. expediente Assunto

N° do

Assunto

Data de

aprovação

Itens de bula

Versões

(VP/VPS)

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1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este produto é um suplemento vitamínico indicado como auxiliar do sistema imunológico.

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