Bula do Citroplex para o Profissional

CITROPLEX®

(ácido ascórbico)

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

Comprimido

500mg

Citroplex®

comprimido - Bula para o profissional da saúde 1

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

ácido ascórbico

Apresentação:

Embalagem contendo 30 comprimidos

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:

ácido ascórbico (vitamina C) .................................................................................................. 500mg

excipientes q.s.p. .......................................................................................................... 1 comprimido

(celulose microcristalina, talco, dióxido de silício, estearato de magnésio e metabissulfito de sódio).

comprimido - Bula para o profissional da saúde 2

II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:

Suplemento vitamínico como auxiliar do sistema imunológico.

Em diversos modelos experimentais, a vitamina C intensificou o funcionamento dos fagócitos, a

proliferação dos linfócitos-T e a produção de interferon; e diminuiu a replicação de vírus (1)

. Emestudos

em modelos animais a vitamina C aumentou a resistência contra vários tipos de infecções virais e

bacterianas. Muitas infecções, como pneumonia, levaram a uma redução nos níveis de vitamina C no

plasma, nos leucócitos e na urina. Tal redução demonstra que o consumo da vitamina C nestes casos

estaria associado à sua participação no processo de defesa do organismo (1,2)

. A vitamina aumenta a

função bactericida no sangue e aumenta a formação de anticorpos. Possui também a propriedade de

neutralizar a ação tóxica de produtos metabólicos e de várias toxinas bacterianas. A vitamina C reduz a

incidência do resfriado comum em pessoas sob excessiva demanda física (3)

.

Referências

(1) Hemilä H, Louhiala P. Vitamin C may affect lung infections. J. R. Soc. Med. 2007; 100: 495-8.

(2) Wintergerst ES, Maggini S, Hornig DH. Contribution of selected vitamins and trace elements to

immune function. Ann. Nutr. Metab. 2007; 51: 301-23).

(3) Douglas RM, Hemilä H. Vitamin C for preventing and treating the common cold. PLoS Med 2005; 2:

e168.

A vitamina C desempenha importante papel no metabolismo celular, participando dos processos de

oxirredução. Através de sua atuação no transporte de elétrons, intervém em diversas reações metabólicas,

tais como: hidroxilação de prolina durante a formação de tecido conjuntivo; oxidação de cadeias laterais

de lisina em proteínas, para fornecer hidroxitrimetilisina para a síntese de carnitina; síntese de

noradrenalina e de hormônios corticóides pelas suprarrenais; conversão do ácido fólico em sua forma

ativa do ácido folínico; metabolismo da tirosina. A vitamina C também desempenha importante papel na

proteção do organismo contra infecções, aumentando a função bactericida no sangue, participando ainda

da formação de anticorpos. Possui também a propriedade de neutralizar a ação tóxica de várias toxinas

bacterianas e de produtos metabólicos. A vitamina C tem influências múltiplas sobre o sangue, os órgãos

hematopoiéticos e os vasos sanguíneos. Favorece a adesão das células endoteliais dos capilares, a

ativação da trombina e estimula a atividade da medula óssea (produção de trombócitos, leucócitos e

eritrócitos; absorção e aproveitamento do ferro; ativação do ácido fólico). O organismo não sintetiza a

vitamina C e tem baixa capacidade de armazenamento desta vitamina. Para manter um nível adequado,

torna-se necessário a ingestão regular da mesma. O mau abastecimento orgânico de vitamina C pode

ocorrer não só em consequência de alimentação deficiente, mas também devido a distúrbios de absorção,

doenças infecciosas e ao estresse.

Casos de litíase urinária oxálica e úrica, insuficiência renal e reconhecida hipersensibilidade a qualquer

um dos componentes da formulação. Contraindicado em doenças relacionadas à retenção de ferro

(hemocromatose, talassemia, anemia sideroblástica e depranocítica).

A vitamina C pode interferir com os resultados de alguns exames laboratoriais para a determinação da

glicosúria, níveis séricos de transaminases, desidrogenase lática, bilirrubina, dosagem de açúcar, glicemia,

creatinina, ácido úrico, carbamazepina e acetaminofeno. Pode, também, condicionar resultados

falsamente negativos em pesquisas de sangue oculto nas fezes. É necessário interromper o uso de

vitamina C antes desses exames.

Em pacientes com deficiência de glicose-6-fosfatodesidrogenase o uso deste medicamento pode provocar

hemólise.

Citroplex®

solução gotas - Bula para o profissional da saúde 3

Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza

alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido

acetilsalicílico.

Gravidez e lactação

Categoria C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Os efeitos deste produto sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas são nulos.

Atenção: Este medicamento contém ÁLCOOL no teor de 1,92%.

O uso simultâneo com barbitúricos aumenta a necessidade diária de ácido ascórbico. O ácido ascórbico,

administrado junto com desferroxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro nos tecidos.

Salicilatos podem aumentar a excreção urinária do ácido ascórbico. O ácido ascórbico interage com

diversos fármacos, se estiver fazendo uso de algum deles, consulte seu médico: Varfarina, Cianocobalina

(Vitamina B12), Dissulfiram, Desferroxamina, Mexiletina, Corticoesteróides, Ácido acetilsalicílico,

Primidona, Paracetamol, Flufenazida.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Este produto se apresenta como uma solução límpida, de cor alaranjada a caramelo, sabor laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

1mL corresponde a aproximadamente 23 gotas. Cada gota contém aproximadamente 8,70mg de vitamina

C. As gotas podem ser administradas diretamente na boca ou então tomadas diluídas em um pouco de

água ou suco de frutas.

Posologia Adultos

Ingestão

diária

recomendada

45mg (aproximadamente 5 gotas)

Dose diária

máxima

25mg (aproximadamente 3 gotas) por kg de peso até o

limite de 1.000mg (aproximadamente 120 gotas)

Doses superiores às recomendadas devem ser tomadas somente com indicação médica.

Posologia diária recomendada

IDR*

% IDR*

Mínima Máxima Mínima Máxima

Adultos 45mg 1000mg 45mg 100% 2222,2%

*IDR = Ingestão Diária Recomendada

Uso em idosos: não existem advertências nem recomendações especiais sobre o uso do produto em

pacientes idosos.

Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde.

Este produto é normalmente bem tolerado. Podem ocorrer queixas de perturbações digestivas. Essas

perturbações são infrequentes (> 1/1.000 e < 1/100, ocorrendo entre 0,1% e 1% dos pacientes que

Citroplex®

solução gotas - Bula para o profissional da saúde 4

utilizam este medicamento) e de pequena intensidade: pirose, diarreia, náuseas, vômitos e também

aumento da diurese. Em pacientes predispostos, doses de ácido ascórbico superiores a 1 g ao dia podem

desencadear o aparecimento de litíase oxálica ou úrica. O uso de doses elevadas de ácido ascórbico por

tempo prolongado pode ocasionar escorbuto de rebote.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.