Bula do Claritin para o Paciente

Bula do Claritin produzido pelo laboratorio Hypermarcas S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Claritin
Hypermarcas S/a - Paciente

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BULA COMPLETA DO CLARITIN PARA O PACIENTE

CLARITIN®

(loratadina)

Hypermarcas S.A.

Comprimidos

10 mg

CLARITIN (loratadina) – COMPRIMIDO

CLARITIN COMP_BU07_CCDS(072014)_VP_PT_MS.doc

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loratadina

APRESENTAÇÕES

Comprimido de

- 10 mg em embalagem com 6 ou 12 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

CLARITIN 10 mg:

Cada comprimido contém 10 mg de loratadina micronizada.

Excipientes: lactose, amido e estearato de magnésio.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

CLARITIN é indicado para o alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica, como: coceira nasal,

nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos. CLARITIN também é indicado para o alívio

dos sinais e sintomas da urticária e de outras alergias da pele.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

CLARITIN pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamínicos, que ajudam a

reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio

corpo.

Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são rapidamente aliviados após a administração

oral do produto.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham demonstrado qualquer tipo

de reação alérgica ou incomum a qualquer um dos componentes da fórmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências

Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no fígado ou nos rins, procure seu médico ou

farmacêutico.

Uso durante a gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Não está estabelecido se o uso de CLARITIN pode acarretar riscos durante a gravidez ou amamentação.

Portanto, o medicamento só deverá ser utilizado se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o

risco potencial para o feto ou o recém-nascido.

Considerando que a loratadina é excretada no leite materno e devido ao aumento de risco do uso de anti-

histamínicos por crianças, particularmente por recém-nascidos e prematuros, deve-se optar ou pela

descontinuação da amamentação ou pela interrupção do uso do produto.

Pacientes idosos

Nos pacientes idosos não há necessidade de alteração de dose, pois não ocorrem alterações da

metabolização decorrentes da idade. Devem-se seguir as mesmas orientações dadas aos adultos.

Precauções

Caso você tenha alguma doença no fígado ou insuficiência renal, procure seu médico.

Interações medicamentosas

CLARITIN não tem mostrado efeito aditivo com bebidas alcoólicas.

CLARITIN (loratadina) - SOLUÇÃO ORAL

CLARITIN SO_BU07_CCDS(072014)_VP_PT_MS.doc 2

Alterações em exames laboratoriais

Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele para detectar alergia. O

tratamento com CLARITIN deverá ser suspenso dois dias antes da execução do teste, pois poderá afetar

os resultados.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

CLARITIN é uma solução clara, incolor a levemente amarela, que apresenta sabor de uva.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar:

Girar

Para abrir o frasco, pressione a tampa para baixo e, ao mesmo tempo, gire-a no sentido anti-horário,

mantendo-a pressionada.

Para fechar, gire a tampa no sentido contrário ao da abertura, sem pressionar.

Dosagem:

Adultos e crianças acima de 6 anos: 10 mL de solução oral por dia. Não administrar mais do que 10 mL

em 24 horas.

Crianças de 2 a 6 anos: 5 mL de solução oral por dia. Não administrar mais do que 5 mL em 24 horas.

Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os

horários de acordo com a última dose tomada, continuando o tratamento conforme os novos horários

programados. Não tome duas doses de uma só vez.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Junto com efeitos necessários para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não

desejados. Apesar de nem todos os efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico

caso algum deles ocorra.

CLARITIN geralmente não causa secura na boca ou sonolência.

Os efeitos mais comuns são: dor de cabeça, cansaço, perturbação estomacal, nervosismo e erupções da

pele. Durante a comercialização, foram relatados raramente casos de: perda de cabelo, reações alérgicas

severas (incluindo angioedema (um edema profundo da pele, de origem vascular, sem inflamação)),

problemas de fígado, taquicardia, palpitações, tontura e convulsão..

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as

pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado

CLARITIN (loratadina) - SOLUÇÃO ORAL

CLARITIN SO_BU07_CCDS(072014)_VP_PT_MS.doc 3

corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe

seu médico.

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Hypermarcas S/a - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.