Bula do Clean Hair produzido pelo laboratorio Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
CLEAN HAIR®
(permetrina)
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Loção
10mg/mL
Clean Hair®
- loção - Bula para o profissional da saúde 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
permetrina
APRESENTAÇÃO
Loção. Embalagem com frasco contendo 60mL
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: CAPILAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da loção contém:
permetrina.............................................................................................................................................. 10mg
veículo – q.s.p. - ..................................................................................................................................... 1mL
(propilenoglicol, edetato dissódico, trolamina, carbômer 940, unibase OB, álcool etílico, álcool
isopropílico, dehyquart A, álcool laurílico etoxilado, kathon CG e água)
- loção - Bula para o profissional da saúde 2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE:
Clean Hair®
é indicado para o tratamento de pediculose causada por Pediculus humanus var. capitis e
seus ovos.
2. RESULTADO DE EFICÁCIA
A permetrina tem seu uso cientificamente reconhecido para o tratamento da pediculose (Bigby, 2000;
Chosidow, 2006; Elgart, 2003; Strong, 2007; Walker, 2000).
A permetrina age diretamente sobre os piolhos, induzindo alterações eletroquímicas na membrana celular
do inseto afetando sua mobilidade. A distribuição da permetrina de aplicação tópica se dá
primordialmente na pele, e a quantidade absorvida sistematicamente é muito pequena - inferior a 0,5%
nas primeiras 48 horas. A permetrina é metabolizada na pele e no fígado, produzindo metabólicos
inativos, que são excretados principalmente na urina.
Este medicamento é contraindicado para pacientes com história de hipersensibilidade à permetrina ou a
quaisquer componentes da fórmula, ou a outros piretroides. Crianças menores de 2 anos de idade devem
ser tratadas apenas com a remoção manual ou utilização do pente-fino.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
O paciente deve testar este medicamento em uma pequena área do couro cabeludo para saber se tem
hipersensibilidade. Se o paciente apresentar coceira ou vermelhidão ou irritação no couro cabeludo, na
área de teste, o produto não deverá ser aplicado. Se o paciente apresentar alguma irritação e não houver
melhora com a suspensão do uso do produto, ele deverá procurar o médico. Permetrina não é irritante
ocular, mas o contato deve ser evitado, pois os outros componentes podem ser muito irritantes. Em caso
de contato acidental com os olhos o paciente deve lavar abundantemente com água. Em caso de ingestão
acidental do produto o paciente deve procurar orientação médica imediatamente.
Este medicamento não deve ser aplicado se tiver alguma inflamação, ferimento, queimadura ou outros
tipos de lesões no couro cabeludo. O paciente não deve usar secador de cabelo enquanto estiver usando
este medicamento, não há dados evidenciando se esse uso poderia afetar a eficácia da permetrina no
tratamento. O paciente deve usar este medicamento apenas na presença de piolhos vivos ou lêndeas, não
podendo ser usado para prevenção. Mulheres grávidas ou amamentando não devem usar este
medicamento sem orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
Não há relatos de interações com o uso deste medicamento.
7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz.
Prazo de validade: 24 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Este medicamento é apresentado como loção cremosa de cor branca, homogênea, isenta de grumos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
O paciente deve:
- Lavar o cabelo com xampu de sua preferência, enxaguar e enxugar com a toalha.
Clean Hair®
- loção - Bula para o profissional da saúde 3
- Agitar bem o frasco de Clean Hair®
e aplicar nos cabelos ainda úmidos, cobrindo todo o couro cabeludo,
esfregando abundantemente em toda a extensão, principalmente atrás das orelhas e na nuca, onde os
piolhos e as lêndeas se concentram mais. Assegurar de que todo o couro cabeludo ficou bem encharcado
para não afetar o tratamento.
- Deixar o produto agir por 10 minutos.
- Passar o pente fino para a remoção dos piolhos e das lêndeas.
- Enxaguar o cabelo com água morna e enxugar com a toalha.
A quantidade de Clean Hair®
necessária depende do volume e tamanho dos cabelos, pode ser necessário
usar o frasco inteiro, e em alguns casos de cabelo mais longos pode ser necessário mais de um frasco. O
efeito completo poderá ocorrer dentro de algumas horas. É provável encontrar alguns piolhos vivos logo
após o uso. Esperar algumas horas antes de usar o pente fino de novo. Em geral uma única aplicação é
suficiente. Se ainda houver piolhos e lêndea após 7 dias da primeira aplicação, aplicar o medicamento
pela segunda vez. Após 7 dias da segunda aplicação caso o paciente ainda encontre algum piolho vivo,
deverá procurar o médico. É importante assegurar que o tratamento foi realizado corretamente, para que o
produto possa ter efeito desejado. Pessoas que aplicam este produto rotineiramente podem usar luvas,
para evitar uma possível irritação nas mãos. Evidências sugerem que a resistência à permetrina tem
aumentado ao longo dos anos. Em caso da falha do tratamento devido à resistência do piolho à
permetrina, o médico deverá ser consultado.
O paciente poderá ter algumas reações indesejáveis tais como parestesia e alterações na pele (eczema,
edema, vermelhidão, coceira, queimação, irritação, desconforto e dor). Caso o paciente tenha uma reação
alérgica, deve parar de usar o medicamento e procurar o médico.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.