O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Climene?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Climene?

 Advertências e Precauções

“Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela

em portadores de Diabetes.”

Antes de iniciar ou reiniciar o tratamento, seu médico poderá solicitar a realização

de exames clínico geral e ginecológico detalhados (incluindo mamas e citologia

cervical), além de uma avaliação do seu histórico clínico e familiar.

Seu médico irá discutir com você os benefícios e os riscos do uso de Climene

. Ele

irá verificar, por exemplo, se você tem risco mais elevado de trombose devido a uma

combinação de fatores ou um único fator de risco muito alto. No caso de uma

combinação de fatores de risco, o risco pode ser mais alto que uma simples adição de

dois fatores individuais. Se o risco for muito alto, seu médico não irá prescrever o

uso da TRH.

Durante o tratamento, consulte o médico em intervalos regulares para submeter-se a

exames de controle.

Em caso de suspeita ou presença de doença no fígado, seu médico irá monitorar sua

funçao hepática regularmente.

Em caso de presença de adenoma no lóbulo anterior da glândula pituitária, é

necessário acompanhamento médico rigoroso, incluindo avaliação periódica dos

níveis de prolactina.

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Climene

não é um contraceptivo oral. Se necessário, devem ser utilizadas medidas

adequadas não-hormonais para evitar a possibilidade de gravidez, excluídos os

métodos de ritmo (tabelinha) e da temperatura.

Comunique seu médico, caso a ocorrência de sangramentos irregulares persista

mesmo após os primeiros meses de tratamento, ou se os mesmos surgirem após você

permanecer vários meses sem apresentar sangramentos.

Dois grandes estudos clínicos realizados com estrogênios equinos conjugados (EEC)

combinados com acetato de medroxiprogesterona (AMP), hormônios utilizados na

terapia de reposição hormonal (TRH), sugerem que o risco de ocorrência de ataque

cardíaco (infarto do miocárdio) pode aumentar discretamente no primeiro ano de

uso destas substâncias. Este risco não foi observado em um grande estudo clínico

realizado somente com estrogênios equinos conjugados (EEC). Em dois outros

grandes estudos clínicos realizados com estes hormônios, o risco de ocorrer derrame

aumentou em 30 a 40%.

Embora este estudo não tenha sido feito com Climene®

, não se deve usar este

medicamento para previnir doença cardíaca e/ou derrame.

Se a TRH for utilizada na presença de qualquer uma das condições listadas abaixo,

deve-se manter cuidadosa supervisão, portanto, certifique-se com o seu médico se

você tem:

- risco aumentado de trombose (formação de coágulo sanguíneo). Este risco aumenta

com a idade, podendo ser maior nos seguintes casos: se você ou algum familiar

direto já teve trombose nos vasos sanguíneos das pernas ou dos pulmões, se você está

acima do peso e se você tem veias varicosas. Se você já usa Climene®

, informe seu

médico com antecedência sobre qualquer hospitalização ou cirurgia programada

devido ao risco de trombose venosa profunda que pode aumentar temporariamente

como resultado de uma operação, ferimentos graves ou imobilização.

- miomas uterinos;

- presença ou história de endometriose (presença de tecido de revestimento do útero,

onde normalmente não seria encontrado);

- doença do fígado ou da vesícula biliar;

- icterícia durante a gravidez ou durante o uso prévio de esteroides sexuais;

- diabetes;

- níveis elevados de triglicérides (um tipo especial de gordura do sangue);

- pressão alta;

- presença ou história de cloasma (pigmentação marrom-amarelada na pele). Neste

caso, evite a exposição excessiva ao sol ou à radiação ultravioleta;

- epilepsia;

- dor nas mamas ou mamas com nódulos (doença benigna da mama);

- asma;

- enxaqueca;

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- porfiria (doença hereditária);

- surdez hereditária (otosclerose);

- lúpus eritematoso sistêmico (doença inflamatória crônica);

- presença ou história de coreia menor (doença que provoca movimentos incomuns);

- episódios de inchaço em partes do corpo como nas mãos, pés, face, vias aéreas,

causados por angioedema hereditário. O hormônio estradiol do Climene®

pode

induzir ou intensificar os sintomas de angioedema hereditário;

- 65 anos ou mais se a TRH estiver sendo iniciada, pois há evidências limitadas de

estudos clínicos que mostram que o tratamento hormonal pode aumentar o risco de

perda significativa de habilidades intelectuais como capacidade de memória

(demência).

 TRH e o câncer

- Câncer endometrial (câncer na camada de revestimento do útero)

O risco de câncer endometrial aumenta quando estrogênios são utilizados

isoladamente por períodos prolongados. O progestógeno de Climene®

diminui este

aumento de risco.

Informe seu médico se você tiver frequentemente sangramentos irregulares ou

persistentes durante o tratamento com Climene®

.

- Câncer de mama

O câncer de mama tem sido diagnosticado com frequência um pouco maior entre as

usuárias de TRH por vários anos. O risco aumenta com a duração do tratamento e

pode ser menor ou até neutro com produtos contendo somente estrogênio. Quando

se interrompe o uso de TRH, este risco aumentado desaparece gradualmente em

poucos anos.

Aumentos similares em diagnósticos de câncer de mama são observados, por

exemplo, nos casos de atraso da menopausa natural, ingestão de bebida alcóolica ou

obesidade.

A TRH pode alterar a imagem da mamografia (aumenta a densidade de imagens

mamográficas). Isto pode dificultar a detecção mamográfica de câncer de mama em

alguns casos. Desta maneira, seu médico pode optar pelo uso de outras técnicas de

exame para detecção de câncer de mama.

- Tumor no fígado

Em casos raros foram observados tumores benignos de fígado e, mais raramente,

tumores malignos de fígado durante ou após o uso de hormônios como os contidos

em Climene®

. Em casos isolados, estes tumores causaram sangramento na cavidade

abdominal que causaram risco para a vida da paciente. Embora esses eventos sejam

extremamente improváveis, informe seu médico se ocorrer quaisquer distúrbios

abdominais incomuns que não desapareçam em um curto espaço de tempo.

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Avise imediatamente ao médico, pois podem ser motivos para descontinuação do

tratamento: aparecimento pela primeira vez de dores de cabeça do tipo enxaqueca

(normalmente dor de cabeça latejante e náusea precedida por distúrbios visuais),

piora de enxaqueca preexistente ou dores de cabeça com frequência e intensidade

não-habituais; perturbações repentinas dos sentidos (por exemplo, da visão ou da

audição) e inflamação das veias (flebite).

Durante a terapia com Climene®

, descontinue o tratamento imediatamente e avise

seu médico se você apresentar: tosse com sangue, dores incomuns ou inchaço nos

braços ou pernas, dificuldade respiratória repentina e desmaio, que podem ser

sinais indicativos de formação de coágulo.

O tratamento com Climene®

também deve ser interrompido em caso de ocorrência

de gravidez ou desenvolvimento de icterícia.

 Gravidez e lactação:

O medicamento é contraindicado para mulheres grávidas. Se ocorrer gravidez

durante a utilização de Climene®

, o tratamento deve ser descontinuado

imediatamente. O uso de TRH é contraindicado durante a amamentação, pois

pequenas quantidades de hormônios sexuais podem ser excretadas no leite materno.

 Ingestão concomitante com outras substâncias:

Não utilize contraceptivos hormonais. Consulte seu médico quanto a métodos

contraceptivos, se necessário.

Alguns medicamentos podem interferir com a terapia de reposição hormonal

(TRH). Incluem-se aqueles usados para o tratamento da epilepsia (por exemplo,

hidantoínas, barbitúricos, primidona, carbamazepina), tuberculose (por exemplo,

rifampicina), alguns antibióticos para outros tipos de infecção (por exemplo,

penicilinas e tetraciclinas) e analgésico (por exemplo, paracetamol). É possível que

ocorra interação também com oxcarbazepina, topiramato, felbamato e

griseofulvina.

Em pacientes diabéticas, pode ser necessário alterar a dose da medicação

antidiabética.

A ingestão excessiva de bebidas alcoólicas durante a terapia de reposição hormonal

pode interferir no tratamento.

O uso de terapia de reposição hormonal (TRH) pode afetar os resultados de certos

exames laboratoriais. Informe ao seu médico ou à equipe do laboratório que você

está utilizando TRH.

"Este medicamento requer uso cuidadoso, sob vigilância médica estrita e

acompanhado por controles periódicos da função hepática (bilirrubinas e

transaminases) por causar hepatotoxicidade (tóxico para o fígado) aos 8, 15, 30 e 90

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dias de tratamento. Este medicamento não é aprovado para uso como

anticoncepcional."

“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum

outro medicamento.”

“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a

sua saúde.”

Perguntas frequentes sobre Climene

Dicas antes de comprar Climene

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

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Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.