Bula do Cloreto de Potássio produzido pelo laboratorio Blau Farmacêutica S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Blau Farmacêutica S/A.
CLORETO DE POTÁSSIO
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
100 mg/mL, 150 mg/mL, 191 mg/mL, 200 mg/mL
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
cloreto de potássio
APRESENTAÇÕES
Solução injetável. Embalagens contendo 100 ampolas de vidro incolor de 10 mL de cloreto de potássio 10%,
15%, 19,1% e 20%.
Solução injetável. Embalagens contendo 100 ampolas de vidro incolor de 20 mL de cloreto de potássio 15%.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSO LENTO, MEDIANTE PRÉVIA DILUIÇÃO,
CONFORME ORIENTAÇÃO MÉDICA.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
cloreto de potássio 100 mg/mL
Cada mL da solução injetável contém:
cloreto de potássio .................................................................................................................................... 100 mg
água para injetáveis, estéril e apirogênica q.s.p. .......................................................................................... 1 mL
cloreto de potássio 150 mg/mL
cloreto de potássio .................................................................................................................................... 150 mg
cloreto de potássio 191 mg/mL
cloreto de potássio .................................................................................................................................... 191 mg
cloreto de potássio 200 mg/mL
cloreto de potássio .................................................................................................................................... 200 mg
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
O cloreto de potássio é indicado para prevenir e tratar o baixo nível de potássio no sangue.
Funciona como condutor dos impulsos nervosos em tecidos especiais: coração, cérebro e músculos
esqueléticos. Este medicamento também é responsável pela manutenção da função renal normal e pelo
equilíbrio ácido-base no organismo.
Este medicamento não deve ser usado em pacientes que apresentem problemas renais ou por pacientes
desidratados que apresentem nível de potássio acima do normal na corrente sanguínea.
Você deve tomar os seguintes cuidados antes de administrar este medicamento:
- verificar o prazo de validade;
- não utilizá-lo se o recipiente estiver violado e se a solução apresentar turvação;
- descartar imediatamente o volume não usado após a abertura da ampola.
Blau Farmacêutica S/A.
Após observar essas precauções, diluir totalmente a quantidade de solução a ser utilizada, antes de você
administrá-la, de forma intravenosa lenta. Saiba que extravasamentos devem ser evitados.
Mesmo diluído, levar em consideração a relação risco/benefício deste medicamento, quando existirem estes
problemas:
- acidose metabólica com oligúria;
- azotemia;
- bloqueio cardíaco grave ou completo;
- diarreia prolongada ou grava;
- hipoadrenalismo;
- miotonia congênita (distúrbio muscular hereditário);
- trauma e sensibilidade ao potássio.
Grupos de risco
Utilizar este produto com cautela em pacientes idosos; com insuficiência renal crônica, ulceração
gastrintestinal, choque térmico, grandes destruições de tecido (queimaduras extensas, por exemplo) e em
pacientes que estejam recebendo diuréticos poupadores de potássio.
O uso também deve ser cautelar em pacientes tratados com sais de cálcio por via parenteral, devido o risco de
surgir arritmias.
Interações medicamentosas
- com anfotericina B, as soluções de cloreto de potássio são incompatíveis.
- os corticoides e o ACTH (hormônio adenocorticotrófico) podem diminuir os efeitos dos suplementos de
potássio.
- os diuréticos tiazídicos e retentores de potássio, os inibidores da ECA, AINE, bloqueadores beta-
adrenérgicos, ciclosporina, heparina e medicamentos contendo potássio podem aumentar a concentração
sérica de potássio com risco de causar hipercalemia (alta concentração sérica de potássio).
- o captopril e o enalapril podem produzir hiperpotassemia (elevada concentração de potássio).
Você também deve atentar para as seguintes recomendações a respeito do uso simultâneo com estas
substâncias:
- não use ao mesmo tempo e no mesmo líquido de infusão o cloreto de potássio com amicacina e
metilprednisolona;
- não administre simultaneamente este medicamento com glicosídeos digitálicos;
- evite o uso concomitante deste medicamento com quinidina, pois dessa forma há uma potencialização dos
efeitos antiarrítmicos da mesna.
Amamentação
Você deve saber que não é conhecido se a solução de cloreto de potássio 10%, 15%, 19,1% e 20% é excretada
para o leite materno.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médico ou do
cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Solução injetável límpida, incolor, inodora e isenta de partículas visíveis.
Blau Farmacêutica S/A.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Este medicamento deve ser aplicado por um profissional da saúde devidamente capacitado.
Modo de usar
O uso é através da administração intravenosa lenta, mediante prévia diluição e conforme orientação médica.
ATENÇÃO:
A infusão intravenosa direta da solução de cloreto de potássio (sem diluição prévia, conforme orientação
médica), pode causar morte instantânea.
Não misture medicamentos diferentes. A troca pode ser fatal. Certifique-se de que está sendo administrado o
medicamento prescrito. Deve-se ter extremo cuidado para não trocar as ampolas com soluções diferentes.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Em casos de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
O uso de cloreto de potássio pode provocar dores abdominais, alterações cardíacas, úlcera gastrintestinal e
aumento do nível de potássio na corrente sanguínea.
Informe seu médico se ocorrerem quaisquer reações adversas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.