Bula do Cloreto de Potássio produzido pelo laboratorio Blau Farmacêutica S.a.
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
Blau Farmacêutica S/A.
CLORETO DE POTÁSSIO
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
100 mg/mL, 150 mg/mL, 191 mg/mL, 200 mg/mL
MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE – RDC 47/09
cloreto de potássio
APRESENTAÇÕES
Solução injetável. Embalagens contendo 100 ampolas de vidro incolor de 10 mL de cloreto de potássio 10%, 15%, 19,1% e 20%.
Solução injetável. Embalagens contendo 100 ampolas de vidro incolor de 20 mL de cloreto de potássio 15%.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSO LENTO, MEDIANTE PRÉVIA DILUIÇÃO, CONFORME ORIENTAÇÃO
MÉDICA.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
cloreto de potássio 100 mg/mL
Cada mL da solução injetável contém:
cloreto de potássio ................................................................................................................................................................................ 100 mg
água para injetáveis, estéril e apirogênica q.s.p. ...................................................................................................................................... 1 mL
cloreto de potássio 150 mg/mL
cloreto de potássio ................................................................................................................................................................................ 150 mg
cloreto de potássio 191 mg/mL
cloreto de potássio ................................................................................................................................................................................ 191 mg
cloreto de potássio 200 mg/mL
cloreto de potássio ................................................................................................................................................................................ 200 mg
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
Profilaxia e tratamento da hipopotassemia. Todas as condições onde se torna necessária a reposição da taxa normal de potássio.
Como objeto de estudo, a eficiência terapêutica do produto se faz consagrada e registrada no meio científico pelo uso e aplicação na
prática da área farmacêutica, estando suas características inscritas e comprovadas pelo compêndio oficial de renome United States
Pharmacopeia.
Como o potássio é o maior catiónte das células, pode-se prever que a depleção deste elemento está associada a muitas anormalidades
funcionais e estruturais. A depleção do potássio pode ser manifestada por disfunção neuromuscular; alterações nas secreções gástricas,
dilatação do intestino e íleo paralítico; anormalidade do miocárdio; funcionamento anormal do rim; perturbações na tolerância a
carboidratos.
Este medicamento é contraindicado em pacientes com insuficiência renal.
Este medicamento é contraindicado em pacientes com desidratação aguda e hipercalemia.
Deve-se ter cuidado ao administrar potássio a pacientes com insuficiência renal ou adrenal, cardiopatias, desidratação aguda, choque
térmico, grandes destruições de tecido, como ocorre em queimaduras extensas ou pacientes que estão recebendo diuréticos poupadores de
potássio.
Uso excessivo de substituto do sal a base de potássio pode levar ao acúmulo, principalmente em doentes portadores de insuficiência
renal.
Categoria de risco na gravidez: C
Blau Farmacêutica S/A.
O uso de cloreto de potássio com inibidores da ECA, diuréticos poupadores de potássio e antagonistas da angiotensina podem causar
hiperpotassemia. O uso de cloreto de potássio com fármacos com atividade anticolinérgica e antiinflamatórios não esteroidais podem
provocar lesões gastrintestinais.
Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Solução injetável límpida, incolor, inodora e isenta de partículas visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Posologia
A dose e a velocidade da infusão é determinada pelas necessidades individuais de cada paciente.
Adultos: 400 mEq de potássio diariamente (normalmente não mais de 3 mEq por Kg de peso corporal).
Crianças: 3 mEq de potássio por Kg de peso corporal ou 40 mEq por m2
de superfície corporal ao dia.
Modo de usar
Este medicamento somente deve ter uso intravenoso e individualizado, após adição do soluto adequado.
ATENÇÃO:
A infusão intravenosa direta da solução de cloreto de potássio (sem diluição prévia, conforme orientação médica), pode causar morte
instantânea.
Não misture medicamentos diferentes. A troca pode ser fatal. Certifique-se de que está sendo administrado o medicamento prescrito.
Deve-se ter extremo cuidado para não trocar as ampolas com soluções diferentes.
O uso de cloreto de potássio pode provocar dores abdominais, alterações cardíacas, úlcera gastrintestinal e hipercalemia.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.